- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03658382
Virtuelle Besuche zur Offenlegung der Ergebnisse
1. September 2018 aktualisiert von: Noreen Kelly, Brigham and Women's Hospital
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Patientenzufriedenheit mit virtuellen Besuchen zur Offenlegung der Ergebnisse im kardiovaskulären Genetikprogramm des Brigham and Women's Hospital
Im Rahmen dieser Studie werden Patienten, die sich Gentests im Rahmen des kardiovaskulären Genetikprogramms des Brigham and Women's Hospital unterzogen haben, randomisiert und erhalten die Ergebnisse ihrer Gentests entweder per Telefonanruf oder durch einen virtuellen Besuch.
Nach Abschluss des Telefongesprächs oder des virtuellen Besuchs erhalten die Patienten eine Umfrage, um ihr Verständnis ihrer Ergebnisse und ihre Zufriedenheit mit ihrer Pflege zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Unterzieht sich einem Gentest in der BWH-Klinik für kardiovaskuläre Genetik
Ausschlusskriterien:
- Wohnen Sie außerhalb von Massachusetts
- Telefon- oder Internetzugang nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Telefonische Ergebnismitteilung
|
|
Experimental: Offenlegung der Ergebnisse des virtuellen Besuchs
|
Die Ergebnisse ihrer Gentests erhalten die Patienten im Rahmen eines virtuellen Besuchs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Bekanntgabe der Ergebnisse
|
Webbasierte Umfrage mit Schwerpunkt auf Patientenverständnis und -zufriedenheit
|
innerhalb von 7 Tagen nach Bekanntgabe der Ergebnisse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P000434
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, Daten weiterzugeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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