Dosis-eskalering, dosis-udvidelsesundersøgelse af sikkerheden af PBCAR0191 hos patienter med r/r NHL og r/r B-celle ALL
2. september 2026 opdateret af: Imugene Limited
Fase 1/2a, Open-label, dosis-eskalering, dosis-udvidelse, Parallel Assignment Study til evaluering af sikkerhed og klinisk aktivitet af PBCAR0191 hos forsøgspersoner med recidiverende/refraktær (r/r) non-Hodgkin lymfom (NHL) og r/r B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL)
Dette er en fase 1/2a, ikke-randomiseret, åben-label, parallel tildeling, dosis-eskalering og dosisoptimeringsundersøgelse for at evaluere sikkerheden og den kliniske aktivitet af PBCAR0191 hos voksne med r/r B ALL (kohorte A) og hos voksne med r/r B-celle NHL (Kohorte N) og identificere et behandlingsregime, der mest sandsynligt vil resultere i klinisk effekt, samtidig med at en gunstig sikkerhedsprofil opretholdes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter, ikke-randomiseret, åben-label, parallel tildeling, dosis-eskalering og dosis-optimeringsundersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten, finde en passende dosis til at optimere sikkerhed og effektivitet og evaluere klinisk aktivitet af PBCAR0191 hos forsøgspersoner med tilbagefald /refraktær (r/r) B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) og non-Hodgkin lymfom (NHL).
Inden PBCAR0191 påbegyndes, vil forsøgspersoner få lymfodepletionskemoterapi bestående af fludarabin og cyclophosphamid.
På dag 0 i behandlingsperioden vil forsøgspersonerne modtage en intravenøs (IV) infusion af PBCAR0191.
Alle forsøgspersoner overvåges i behandlingsperioden til og med dag 28.
Alle forsøgspersoner, der modtager en dosis PBCAR0191, vil blive fulgt i et separat langtidsopfølgningsstudie (LTFU) i op til 15 år efter at have forladt denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
135
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imugene Clinical Team
- Telefonnummer: +1 984 245 0082
- E-mail: info@imugene.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imugene Clinical Team
- Telefonnummer: +61 2 9423 0881
- E-mail: info@imugene.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Dr Vinay Vanguru
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Dr Nagendra P Sungala
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Dr Danielle Blunt
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Ku
-
Geelong, Victoria, Australien, 3320
- Rekruttering
- Barwon Health - Andrew Love Cancer Centre
-
Ledende efterforsker:
- Hannah Rose
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Bijal Shah, MD
-
Kontakt:
- Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Edmund Waller, MD
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Northside Hospital Cancer Institute
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Scott Solomon, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Jean Yared, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Andreas Klein, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Clinical Research
-
Ledende efterforsker:
- Supriya Gupta, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Ran Reshef, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Adam Olszewski, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Houston Holmes III, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ledende efterforsker:
- Nirav Shah, MD
-
Kontakt:
- Clinical Trials
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøgleinkluderingskriterier*
Kriterier for B-ALL:
- Forsøgspersonen har en utvetydig r/r CD19+ B-ALL, der er blevet bekræftet ved morfologi, flowcytometri eller en valideret minimal restsygdomsanalyse.
- Forsøgspersoner med Philadelphia-kromosompositiv sygdom kan være berettigede, hvis de er intolerante over for behandling med tyrosinkinasehæmmere, eller hvis de har r/r-sygdom.
Kriterier for NHL:
Forsøgspersonen har en utvetydig aggressiv CD19+ r/r B-celle NHL, der bekræftes af arkiveret tumorbiopsivæv fra sidste tilbagefald efter CD19-rettet terapi og tilsvarende patologirapport. Alternativt, hvis mindst 1 tumor involveret sted er tilgængeligt på tidspunktet for screening, bekræftes forsøgspersonens diagnose ved forbehandlingsbiopsi (excision, når det er muligt) eller ved flowcytometri af finnålsaspirat. Hvis en forsøgsperson aldrig har haft en CR, er en prøve fra den seneste biopsi acceptabel. NHL-undertyper inkluderet, men er ikke begrænset til:
- Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) inklusive Richters transformation
- FL inklusive Grad 3 eller transformeret FL
- Højgradigt B-celle lymfom
- Primært mediastinalt lymfom
- Forsøgspersonen har målbar eller påviselig (for eksempel positiv positronemissionstomografi) sygdom i henhold til Lugano-klassifikationen.
- Forsøgspersonen skal have modtaget mindst 2 tidligere kemoterapi-holdige regimer, i overensstemmelse med standardbehandlingsvejledningen (f.eks. NCCN), medmindre der ikke findes en anden linjesterapi med kendt fordel for en given patient. Andre behandlinger end dem, der er specifikt forbudte, er tilladt indtil 7 dage før påbegyndelse af LD. I så fald skal alle screeningssikkerhedslaboratorier og sygdomsvurderinger udføres efter den sidste dosis af tidligere behandling. Til Richters transformation kræves kun 1 tidligere behandlingslinje for DLBCL-komponenten.
- Forsøgspersonen har ikke modtaget mere end 7 systemiske linier af anti-cancerterapi for den sygdom, der undersøges.
- Individer, der tidligere er behandlet med CD19-rettede autologe CAR T-terapier, har ikke modtaget mere end 2 behandlingslinjer efter administration af deres tidligere CAR T-produkt.
- Kun ekspansionskohorte: Forsøgspersoner skal have modtaget autolog CD19-rettet CAR T-behandling og demonstreret klinisk respons på behandlingen på dag 28 eller senere, efterfulgt af tilbagefald.
Kriterier for både B-ALL og NHL:
- Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore på 0 eller 1.
- En estimeret forventet levetid på mindst 12 uger ifølge efterforskerens vurdering.
- Seronegativ for antistof til humant immundefektvirus (dvs. intakt immunfunktion).
Personen har tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre-, lever-, lunge- og hjertefunktion defineret som:
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) >30 ml/min/1,73 m2 (beregnet ved hjælp af CKD-EPI-ligningen [Levey et al, 2009]). Hvis der er bekymring for, at eGFR-beregning ikke er en nøjagtig afspejling af nyrefunktionen, kan en 24-timers urinopsamling til kreatininclearance anvendes efter investigatorens skøn.
- Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) niveauer begge ≤ 3 gange øvre normalgrænse (ULN), medmindre der er mistanke om sygdom i leveren.
- Total bilirubin <2,0 mg/dL, undtagen hos personer med Gilberts syndrom.
- Blodpladetal ≥50.000/μL og absolut neutrofiltal på ≥1000/μL. Blodpladetransfusioner inden for 14 dage efter screening er ikke tilladt undtagen for forsøgspersoner i B-ALL sygdomskohorte med omfattende knoglemarvssygdomsbyrde, i hvilket tilfælde tilstrækkelig knoglemarvsgendannelse efter forudgående behandling skal dokumenteres.
- C-reaktivt protein (CRP) <2x ULN; forsøgspersoner med CRP-forhøjelse inden for 2x ULN, vil det være nødvendigt at udelukke smitsom årsag.
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion >45 % vurderet ved ekkokardiogram (ECHO) eller multipel gated acquisition scanning udført inden for 1 måned før påbegyndelse af lymfodepletende kemoterapi. ECHO-resultater udført inden for 6 måneder før screening og mindst 28 dage efter sidste kræftbehandling kan være acceptable, hvis forsøgspersonen ikke har modtaget nogen behandling med kardiotoksicitetsrisici.
- Ingen klinisk signifikant evidens for perikardiel effusion eller pleural effusion, der forårsager kliniske symptomer og kræver øjeblikkelig indgriben, baseret på investigators udtalelse. Enhver kendt effusion skal være stabil uden behov for dræning inden for 2 uger efter tilmelding.
- Ingen klinisk signifikante nyre/pulmonale komorbiditeter.
- Baseline iltmætning >92 % på rumluft.
Nøgleekskluderingskriterier*
Kriterier for B-ALL:
- Burkitt celle (L3 ALL) eller blandet afstamning akut leukæmi.
- Ingen aktiv sygdom i centralnervesystemet (CNS). Forsøgspersoner med en historie med CNS-involvering skal have en dokumenteret CR på mindst 2 billeddiagnostiske undersøgelser med mindst 3 måneders mellemrum (uden masser i parenkym og ingen øjenpåvirkning) og en negativ cerebrospinalvæskecytologi ved mindst 2 evalueringer (en evaluering kan være i løbet af screeningsperioden og den anden skal være mindst 3 måneder før).
Kriterier for NHL:
- Ingen tidligere eller aktiv CNS-sygdom.
- Behov for akut behandling på grund af tumormasseeffekter såsom tarmobstruktion eller kompression af blodkar.
- Aktiv hæmolytisk anæmi.
Kriterier for B-ALL og NHL:
- Forsøgspersonen har haft en malignitet, udover inklusionsmaligniteterne (B-ALL eller NHL), som efter investigators mening har en høj risiko for tilbagefald i de næste 2 år. I tilfælde af Richters transformation kan forsøgspersoner blive indskrevet med igangværende kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom.
- Ukontrolleret og alvorlig svampe-, bakteriel, viral, protozoal eller anden infektion, der ikke er løst og kræver terapeutisk antimikrobiel medicin mindst 7 dage før LD. Forsøgspersoner med forhøjet CRP skal gennemgå en infektionssygdomsbearbejdning, og anbefalingerne diskuteres med en læge for at blive overvejet på individuel basis. CRP'et skal være på vej mod det normale område for laboratoriet med undtagelse af, når det anses for at være relateret til den underliggende malignitet.
- Enhver form for primær immundefekt (f.eks. svær kombineret immundefektsygdom).
Aktiv hepatitis B eller hepatitis C bekræftet ved PCR. Forsøgsperson, der er positiv for inaktiv hepatitis B, får lov til at tilmelde sig, hvis han er i profylaktisk behandling.
- Personen er seropositiv for hepatitis B-antigen med bekræftelse. Hvis bekræftende test er negative, kan forsøgspersonen tilmeldes.
- Forsøgspersonen er seropositiv for hepatitis C-antistof, medmindre antigen er negativ. Hvis hepatitis C antistoftesten er positiv, skal forsøgspersonen testes for tilstedeværelsen af RNA ved omvendt transkription PCR og være hepatitis C virus-RNA negativ.
Enhver kendt ukontrolleret kardiovaskulær sygdom på screeningstidspunktet, som efter investigatorens mening gør forsøgspersonen ukvalificeret, herunder men ikke begrænset til:
- Aktiv ventrikulær eller atriel dysrytmi ≥ grad 2, bradykardi ≥ grad 2.
- Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening.
- Lungeemboli, dyb venetrombose eller enhver anden signifikant koagulopati, herunder dissemineret intravaskulær koagulation.
- Anamnese med hypertensionskrise eller hypertensiv encefalopati inden for 3 måneder før screening. I tilfælde af hypertensiv krise forårsaget af udeladelse af veletableret behandlingsregime, forbigående og omgående stabiliseret, skal tilmeldingen diskuteres og aftales med sponsor og medicinsk monitor.
- Anamnese med alvorlig øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion over for et af de midler, der blev brugt i denne undersøgelse.
- Tilstedeværelse af en CNS-lidelse, der efter investigatorens mening gør forsøgspersonen ude af stand til at blive behandlet.
- Unormale fund i løbet af screeningsperioden eller enhver anden medicinsk tilstand eller laboratoriefund, der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare.
- Anamnese med samtidig genetisk syndrom såsom Fanconi anæmi, Kostmann syndrom, Shwachman-Diamond syndrom eller ethvert andet kendt knoglemarvssvigt syndrom.
- Aktiv ukontrolleret autoimmun sygdom, der kræver aktiv immunsuppression på tidspunktet for screening (eksklusive forsøgspersoner, der har behov for steroider til fysiologisk erstatning).
- Forsøgspersonen har modtaget stamcelletransplantation inden for 90 dage før screening.
- Forsøgspersonen har aktive GvHD-symptomer.
- Forsøgspersonen har modtaget systemisk biologisk middel til behandling af sygdom under undersøgelse inden for 28 dage efter LD eller anden systemisk anti-cancerbehandling inden for 10 dage efter LD Bemærk: dette kriterium gælder ikke, hvis forsøgspersonen har klare beviser for sygdomsprogression, efter at et sådant middel har blevet administreret, og alle bivirkninger er løst til en grad 2 eller mindre i sværhedsgrad. Dette bør drøftes med den medicinske monitor for bekræftelse.
- Deltagelse i ikke-interventionelle registre eller epidemiologiske undersøgelser er ikke udelukket.
- Strålebehandling inden for 4 uger før screening bør diskuteres med monitor og bestemmes fra sag til sag.
- Tilstedeværelse af pleura/peritoneal/pericardial kateter, samt galde- og ureterale stents (gælder ikke intravenøse linjer).
- Forsøgspersonen har modtaget levende vaccine inden for 4 uger før screening. Ikke-levende virusvacciner er ikke udelukket.
Forsøgspersonen har modtaget anden CD19-styret behandling end autolog CD19-styret CAR T-behandling inden for 90 dage efter den forventede startdato for LD.
- Yderligere kriterier gælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 1-dosisstigning: Azer-cel Dosisniveau 1
Azer-cel, 3 x 10^5 CAR T-celler pr. kilogram (kg) kropsvægt. Administrationsvej: Intravenøs infusion |
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Infusion af allogene anti-CD19 CAR T-celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 1 Dosisøgning: Azer-cel Dosisniveau 2
Azer-cel, 1 x 10^6 CAR T-celler pr. kg kropsvægt. Administrationsvej: Intravenøs infusion |
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Infusion af allogene anti-CD19 CAR T-celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 1 Dosisopskalering: Azer-cel Dosisniveau 3a
Azer-cel, 3 x 10^6 CAR T-celler pr. kg kropsvægt. Administrationsvej: Intravenøs infusion |
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Infusion af allogene anti-CD19 CAR T-celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 1 Dosiseskalering: Azer-cel Dosisniveau 4
Azer-cel, 6 x 10^6 CAR T-celler pr. kg kropsvægt som 2 doseringer på 3 x 10^6 CAR T-celler pr. kg kropsvægt på dag 0 og dag 10. Administrationsvej: Intravenøs infusion |
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Infusion af allogene anti-CD19 CAR T-celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 1 Dosisstigning: Azer-cel Dosisniveau 4b
Azer-cel, 500 x 10^6 CAR T-celler (fast dosis). Administrationsvej: Intravenøs infusion |
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Infusion af allogene anti-CD19 CAR T-celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 1B Dosisudvidelse: Azer-cel
Azer-cel vil blive administreret i en dosisniveau, der er fastlagt i Fase 1. Administrationsvej: Intravenøs infusion |
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Infusion af allogene anti-CD19 CAR T-celler
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Phase 1B Dose Expansion: Azer-cel + Bruton's tyrosine kinase inhibitor
Azer-cel will be administered at a dose level established in Phase 1. Route of Administration: Intravenous infusion In combination with a Bruton's tyrosine kinase inhibitor |
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Infusion af allogene anti-CD19 CAR T-celler
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Specified dose on specified days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1-dosisstigning/Fase 1b-dosisudvidelse: Antal deltagere med Azer-cel-relaterede bivirkninger defineret som dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til dag 720
|
Op til dag 720
|
|
|
Fase 1b Dosisudvidelse: Objektiv responsrate (ORR) B-ALL
Tidsramme: Op til dag 720
|
ORR for deltagere med B-ALL vil blive vurderet efter National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2017 kriterierne.
|
Op til dag 720
|
|
Fase 1b-dosisudvidelse: ORR NHL
Tidsramme: Op til dag 720
|
ORR for deltagere med NHL vil blive vurderet ved Lugano-klassifikation, International Workgroup on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018-retningslinjer, International Primary Central Nervous System Lymphoma Collaborative Group (IPCG)-kriterier og International Workshop on Waldenstrom's Macroglobulinemia (IWWM)-11-kriterier.
|
Op til dag 720
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: Op til dag 720
|
- Defineret som varigheden (dage) fra første reaktion til sygdomsprogression eller død.
|
Op til dag 720
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til dag 720
|
- Defineret som varigheden (dage) fra dag 0 til sygdomsprogression eller død.
|
Op til dag 720
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til dag 720
|
- Defineret som varigheden (dage) fra dag 0 til død.
|
Op til dag 720
|
|
Tid til næste behandling (TNT)
Tidsramme: Op til dag 720
|
- Defineret som varigheden (dage) fra dag 0 til påbegyndelse af næste systemisk terapi.
|
Op til dag 720
|
|
Antal deltagere med AE'er
Tidsramme: Op til dag 720
|
- Defineret som alle AE'er af klinisk betydning opfanget af undersøgelse og specifik rapportering af DLT'er, behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er), bivirkninger af særlig interesse (AESI'er) og AE'er relateret til undersøgelsesbehandling.
|
Op til dag 720
|
|
Fase 1 Dosisøgning: ORR
Tidsramme: Op til dag 720
|
|
Op til dag 720
|
|
Komplet respons (CR) rate
Tidsramme: Op til dag 720
|
|
Op til dag 720
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: John Byon, MD, PhD, Imugene Limited
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Virussygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Burkitt lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Biologiske faktorer
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Cytokiner
- Interleukins
- Lymfokiner
- Cyclofosfamid
- Interleukin-2
- Zannubrutinib
- fludarabin
- Pirtobrutinib
- acalabrutinib
- Ibrutinib
Andre undersøgelses-id-numre
- PBCAR0191-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .