Aumento della dose, studio di espansione della dose sulla sicurezza di PBCAR0191 in pazienti con NHL r/r e LLA a cellule B r/r
2 settembre 2026 aggiornato da: Imugene Limited
Studio di fase 1/2a, in aperto, aumento della dose, espansione della dose, assegnazione parallela per valutare la sicurezza e l'attività clinica di PBCAR0191 in soggetti con linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivato/refrattario (r/r) e r/r Leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL)
Questo è uno studio di fase 1/2a, non randomizzato, in aperto, con assegnazione parallela, aumento della dose e ottimizzazione della dose per valutare la sicurezza e l'attività clinica di PBCAR0191 negli adulti con LLA r/r B (coorte A) e negli adulti con NHL r/r a cellule B (coorte N) e identificare un regime di trattamento che ha maggiori probabilità di produrre efficacia clinica pur mantenendo un profilo di sicurezza favorevole.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico, non randomizzato, in aperto, con assegnazione parallela, aumento della dose e ottimizzazione della dose per valutare la sicurezza e la tollerabilità, trovare una dose appropriata per ottimizzare la sicurezza e l'efficacia e valutare l'attività clinica di PBCAR0191 in soggetti con recidiva /refrattaria (r/r) leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) e linfoma non-Hodgkin (NHL).
Prima di iniziare PBCAR0191, ai soggetti verrà somministrata chemioterapia di linfodeplezione composta da fludarabina e ciclofosfamide.
Al giorno 0 del periodo di trattamento, i soggetti riceveranno un'infusione endovenosa (IV) di PBCAR0191.
Tutti i soggetti vengono monitorati durante il periodo di trattamento fino al giorno 28.
Tutti i soggetti che ricevono una dose di PBCAR0191 saranno seguiti in uno studio separato di follow-up a lungo termine (LTFU) fino a 15 anni dopo l'uscita da questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
135
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imugene Clinical Team
- Numero di telefono: +1 984 245 0082
- Email: info@imugene.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imugene Clinical Team
- Numero di telefono: +61 2 9423 0881
- Email: info@imugene.com
Luoghi di studio
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-
New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Contatto:
- Dr Vinay Vanguru
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Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamento
- Liverpool Hospital
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Contatto:
- Dr Nagendra P Sungala
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamento
- Royal Adelaide Hospital
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Contatto:
- Dr Danielle Blunt
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-
Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Reclutamento
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Investigatore principale:
- Matthew Ku
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Geelong, Victoria, Australia, 3320
- Reclutamento
- Barwon Health - Andrew Love Cancer Centre
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Investigatore principale:
- Hannah Rose
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Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Investigatore principale:
- Bijal Shah, MD
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Contatto:
- Clinical Research
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Winship Cancer Institute Emory University
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Contatto:
- Clinical Trials
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Investigatore principale:
- Edmund Waller, MD
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reclutamento
- Northside Hospital Cancer Institute
-
Contatto:
- Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Scott Solomon, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland
-
Contatto:
- Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Jean Yared, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Reclutamento
- Tufts Medical Center
-
Contatto:
- Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Andreas Klein, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Supriya Gupta, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Contatto:
- Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Ran Reshef, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Lifespan Cancer Institute at Rhode Island Hospital
-
Contatto:
- Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Adam Olszewski, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Reclutamento
- Baylor University Medical Center
-
Contatto:
- Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Houston Holmes III, MD
-
-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Reclutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Investigatore principale:
- Nirav Shah, MD
-
Contatto:
- Clinical Trials
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri chiave di inclusione*
Criteri per B-ALL:
- Il soggetto ha una LLA-B CD19+ r/r inequivocabile che è stata confermata dalla morfologia, dalla citometria a flusso o da un test di malattia minima residua convalidato.
- I soggetti con malattia con cromosoma Philadelphia positivo possono essere idonei se sono intolleranti alla terapia con inibitori della tirosin-chinasi o se hanno una malattia r/r.
Criteri per NHL:
Il soggetto presenta NHL CD19+ r/r a cellule B inequivocabilmente aggressivo confermato dal tessuto bioptico tumorale archiviato dall'ultima recidiva dopo la terapia diretta contro CD19 e dal rapporto patologico corrispondente. In alternativa, se almeno 1 sito interessato dal tumore è accessibile al momento dello screening, la diagnosi del soggetto è confermata dalla biopsia pretrattamento (escissionale quando possibile) o dalla citometria a flusso dell'aspirato con ago sottile. Se un soggetto non ha mai avuto una CR, è accettabile un campione della biopsia più recente. Sottotipi NHL inclusi ma non limitati a:
- Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) inclusa la trasformazione di Richter
- FL incluso Grado 3 o FL trasformato
- Linfoma a cellule B di alto grado
- Linfoma primitivo del mediastino
- Il soggetto ha una malattia misurabile o rilevabile (ad esempio tomografia a emissione di positroni positiva) secondo la classificazione di Lugano.
- - Il soggetto deve aver ricevuto almeno 2 precedenti regimi contenenti chemioterapia, in linea con le linee guida terapeutiche standard (ad es. NCCN), a meno che non esista una terapia di seconda linea di beneficio noto per un dato soggetto. Oltre a quelle specificamente vietate, altre terapie sono consentite fino a 7 giorni prima dell'inizio della LD. In tal caso, tutti i laboratori di sicurezza dello screening e le valutazioni della malattia devono essere eseguiti dopo l'ultima dose della terapia precedente. Per la trasformazione di Richter, è richiesta solo 1 linea di terapia precedente per il componente DLBCL.
- Il soggetto ha ricevuto non più di 7 linee sistemiche di terapia antitumorale per la malattia oggetto di studio.
- Soggetti precedentemente trattati con terapie CAR T autologhe dirette contro CD19 non hanno ricevuto più di 2 linee di terapia dopo la somministrazione del loro precedente prodotto CAR T.
- Solo coorte di espansione: i soggetti devono aver ricevuto terapia CAR T autologa diretta contro CD19 e aver dimostrato una risposta clinica al trattamento al giorno 28 o successivo, seguita da recidiva.
Criteri sia per B-ALL che per NHL:
- Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0 o 1.
- Un'aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane secondo il giudizio dell'investigatore.
- Sieronegativo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (ovvero, funzione immunitaria intatta).
Il soggetto ha un'adeguata funzionalità midollare, renale, epatica, polmonare e cardiaca definita come:
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) >30 mL/min/1,73 m2 (calcolato utilizzando l'equazione CKD-EPI [Levey et al, 2009]). Se si teme che il calcolo dell'eGFR non rifletta in modo accurato la funzione renale, a discrezione dello sperimentatore può essere utilizzata una raccolta delle urine delle 24 ore per la clearance della creatinina.
- Livelli di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) entrambi ≤3 volte il limite superiore della norma (ULN), a meno che non vi sia sospetta malattia nel fegato.
- Bilirubina totale <2,0 mg/dL, tranne nei soggetti con sindrome di Gilbert.
- Conta piastrinica ≥50.000/μL e conta assoluta dei neutrofili ≥1000/μL. Le trasfusioni di piastrine entro 14 giorni dallo screening non sono consentite ad eccezione dei soggetti nella coorte della malattia B-ALL con carico esteso di malattia del midollo osseo, nel qual caso è necessario documentare un adeguato recupero del midollo osseo dopo il trattamento precedente.
- Proteina C-reattiva (CRP) <2x ULN; soggetti con aumento della PCR entro 2 volte l'ULN, escludendo la causa infettiva sarà richiesto.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra> 45% valutata mediante ecocardiogramma (ECHO) o scansione di acquisizione multipla eseguita entro 1 mese prima dell'inizio della chemioterapia linfodepletiva. I risultati ECHO eseguiti entro 6 mesi prima dello Screening e almeno 28 giorni dopo l'ultimo trattamento oncologico possono essere accettabili se il soggetto non ha ricevuto alcun trattamento con rischi di cardiotossicità.
- Nessuna evidenza clinicamente significativa di versamento pericardico o versamento pleurico che causi sintomi clinici e richieda un intervento immediato, in base all'opinione dello sperimentatore. Qualsiasi versamento noto deve essere stabile senza necessità di drenaggio entro 2 settimane dall'arruolamento.
- Nessuna comorbilità renale/polmonare clinicamente significativa.
- Saturazione di ossigeno al basale >92% in aria ambiente.
Criteri chiave di esclusione*
Criteri per B-ALL:
- Leucemia acuta a cellule di Burkitt (L3 LAL) o a linea mista.
- Nessuna malattia attiva del sistema nervoso centrale (SNC). I soggetti con una storia di coinvolgimento del SNC devono avere una CR documentata su almeno 2 studi di imaging a distanza di almeno 3 mesi (senza masse nel parenchima e nessun coinvolgimento oculare) e una citologia del liquido cerebrospinale negativa su almeno 2 valutazioni (una valutazione può essere durante il Periodo di screening e l'altro deve essere precedente di almeno 3 mesi).
Criteri per NHL:
- Nessuna malattia del SNC precedente o attiva.
- Necessità di terapia urgente a causa di effetti sulla massa tumorale come ostruzione intestinale o compressione dei vasi sanguigni.
- Anemia emolitica attiva.
Criteri per B-ALL e NHL:
- Il soggetto ha avuto un tumore maligno, oltre ai tumori maligni di inclusione (B-ALL o NHL), che secondo l'opinione dello sperimentatore ha un alto rischio di recidiva nei prossimi 2 anni. Nel caso della trasformazione di Richter, i soggetti possono essere arruolati con leucemia linfocitica cronica in corso/linfoma a piccoli linfociti.
- Infezione incontrollata e grave da funghi, batteri, virus, protozoi o altra infezione che non si è risolta e richiede farmaci antimicrobici terapeutici almeno 7 giorni prima della LD. I soggetti con PCR elevata devono essere sottoposti a valutazione delle malattie infettive e le raccomandazioni discusse con il monitor medico devono essere prese in considerazione su base individuale. La PCR deve tendere verso l'intervallo normale per il laboratorio, ad eccezione di quando è ritenuta correlata al tumore maligno sottostante.
- Qualsiasi forma di immunodeficienza primaria (ad es. malattia da immunodeficienza combinata grave).
Epatite attiva B o epatite C confermata mediante PCR. Il soggetto positivo per epatite B inattiva è ammesso all'arruolamento se in profilassi.
- Il soggetto è sieropositivo per l'antigene dell'epatite B con conferma. Se i test di conferma sono negativi, il soggetto può essere arruolato.
- Il soggetto è sieropositivo per l'anticorpo dell'epatite C a meno che non sia negativo per l'antigene. Se il test degli anticorpi dell'epatite C è positivo, il soggetto deve essere testato per la presenza di RNA mediante PCR a trascrizione inversa ed essere negativo per l'RNA del virus dell'epatite C.
Qualsiasi malattia cardiovascolare incontrollata nota al momento dello screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende il soggetto non idoneo, inclusi ma non limitati a:
- Disritmia ventricolare o atriale attiva ≥ Grado 2, bradicardia ≥ Grado 2.
- Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dello screening.
- Embolia polmonare, trombosi venosa profonda o qualsiasi altra coagulopatia significativa inclusa la coagulazione intravascolare disseminata.
- Storia di crisi di ipertensione o encefalopatia ipertensiva nei 3 mesi precedenti lo screening. In caso di crisi ipertensive causate dall'omissione di un regime terapeutico consolidato, transitorio e prontamente stabilizzato, l'arruolamento deve essere discusso e concordato con sponsor e monitor medico.
- Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata a uno qualsiasi degli agenti utilizzati in questo studio.
- Presenza di un disturbo del SNC che, a parere dello sperimentatore, rende il soggetto non idoneo al trattamento.
- Risultati anormali durante il periodo di screening o qualsiasi altra condizione medica o risultati di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto.
- Storia di sindrome genetica concomitante come anemia di Fanconi, sindrome di Kostmann, sindrome di Shwachman-Diamond o qualsiasi altra sindrome nota di insufficienza del midollo osseo.
- Malattia autoimmune attiva non controllata che richiede immunosoppressione attiva al momento dello screening (esclusi i soggetti che necessitano di steroidi per la sostituzione fisiologica).
- Il soggetto ha ricevuto un trapianto di cellule staminali entro 90 giorni prima dello screening.
- Il soggetto ha sintomi di GvHD attivi.
- Il soggetto ha ricevuto un agente biologico sistemico per il trattamento della malattia in studio entro 28 giorni dalla LD o altra terapia antitumorale sistemica entro 10 giorni dalla LD Nota: questo criterio non si applica se il soggetto ha una chiara evidenza di progressione della malattia dopo che tale agente ha stato somministrato e tutti gli eventi avversi si sono risolti a un grado 2 o meno di gravità. Questo dovrebbe essere discusso con il monitor medico per la conferma.
- La partecipazione a registri non interventistici o studi epidemiologici non è esclusa.
- La radioterapia entro 4 settimane prima dello screening deve essere discussa con il monitor e determinata caso per caso.
- Presenza di catetere pleurico/peritoneale/pericardico, nonché di stent biliari e ureterali (non si applica alle linee endovenose).
- Il soggetto ha ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane prima dello screening. I vaccini con virus non vivi non sono esclusi.
- Il soggetto ha ricevuto una terapia diretta contro il CD19 diversa dalla terapia CAR T diretta contro il CD19 autologo entro 90 giorni dalla data di inizio prevista della LD.
- Si applicano criteri aggiuntivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fase 1 di Escalazione di Dose: Livello di Dose 1 di Azer-cel
Azer-cel, 3 x 10^5 cellule CAR-T per chilogrammo (kg) di peso corporeo. Via di somministrazione: Infusione endovenosa |
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Infusione di cellule T CAR anti-CD19 allogeniche
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase 1 di Escalazione della Dose: Livello di Dose 2 di Azer-cel
Azer-cel, 1 x 10^6 cellule CAR T per kg di peso corporeo. Via di somministrazione: Infusione endovenosa |
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Infusione di cellule T CAR anti-CD19 allogeniche
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase 1 di Escalazione di Dose: Livello di Dose 3a di Azer-cel
Azer-cel, 3 x 10^6 cellule CAR-T per kg di peso corporeo. Via di somministrazione: Infusione endovenosa |
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Infusione di cellule T CAR anti-CD19 allogeniche
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Fase 1 di Escalazione della Dose: Livello di Dose 4 di Azer-cel
Azer-cel, 6 x 10^6 cellule CAR-T per kg di peso corporeo somministrate come 2 dosi da 3 x 10^6 cellule CAR-T per kg di peso corporeo al Giorno 0 e Giorno 10. Via di somministrazione: Infusione endovenosa |
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Infusione di cellule T CAR anti-CD19 allogeniche
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Fase 1 di Escalazione di Dose: Livello di Dose 4b di Azer-cel
Azer-cel, 500 x 10^6 cellule CAR T (dose fissa). Via di somministrazione: Infusione endovenosa |
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Infusione di cellule T CAR anti-CD19 allogeniche
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase 1B Espansione di Dose: Azer-cel
Azer-cel verrà somministrato al livello di dose stabilito nella Fase 1. Via di somministrazione: Infusione endovenosa |
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Infusione di cellule T CAR anti-CD19 allogeniche
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
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Sperimentale: Phase 1B Dose Expansion: Azer-cel + Bruton's tyrosine kinase inhibitor
Azer-cel will be administered at a dose level established in Phase 1. Route of Administration: Intravenous infusion In combination with a Bruton's tyrosine kinase inhibitor |
Dose specificata nei giorni specificati
Dose specificata nei giorni specificati
Infusione di cellule T CAR anti-CD19 allogeniche
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Specified dose on specified days
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase 1 di Escalazione della Dose/Fase 1b di Espansione della Dose: Numero di Partecipanti con EA correlati ad Azer-cel definiti come Tossicità Dose-Limitante (DLT)
Lasso di tempo: Fino al Giorno 720
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Fino al Giorno 720
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Fase 1b Espansione della Dose: Tasso di Risposta Obiettivo (ORR) B-ALL
Lasso di tempo: Fino al Giorno 720
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L'ORR per i partecipanti con B-ALL sarà valutato secondo i criteri del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2017.
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Fino al Giorno 720
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Fase 1b Espansione della Dose: ORR NHL
Lasso di tempo: Fino al Giorno 720
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L'ORR per i partecipanti con NHL sarà valutato secondo la classificazione di Lugano, le linee guida International Workgroup on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018, i criteri dell'International Primary Central Nervous System Lymphoma Collaborative Group (IPCG) e i criteri IWWM-11 dell'International Workshop on Waldenstrom's Macroglobulinemia.
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Fino al Giorno 720
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Fino al giorno 720
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- Definito come la durata (giorni) dalla risposta iniziale alla progressione della malattia o alla morte.
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Fino al giorno 720
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino al giorno 720
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- Definito come la durata (giorni) dal giorno 0 alla progressione della malattia o alla morte.
|
Fino al giorno 720
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino al giorno 720
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- Definito come la durata (giorni) dal giorno 0 alla morte.
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Fino al giorno 720
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Tempo al trattamento successivo (TNT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 720
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- Definito come la durata (giorni) dal Giorno 0 all'istituzione della successiva terapia sistemica.
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Fino al giorno 720
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Numero di partecipanti con AE
Lasso di tempo: Fino al giorno 720
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- Definiti come tutti gli eventi avversi di rilevanza clinica rilevati nello studio e nella segnalazione specifica di DLT, eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi di particolare interesse (AESI) ed eventi avversi correlati al trattamento in studio.
|
Fino al giorno 720
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Fase 1 di Escalazione della Dose: ORR
Lasso di tempo: Fino al Giorno 720
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Fino al Giorno 720
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Tasso di Risposta Completa (CR)
Lasso di tempo: Fino al giorno 720
|
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Fino al giorno 720
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: John Byon, MD, PhD, Imugene Limited
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2019
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Malattie virali
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, cellule B
- Linfoma, cellule B
- Linfoma
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezioni da virus tumorali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Linfoma di Burkitt
- Linfoma non Hodgkin
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Fattori biologici
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Peptidi e proteine di segnalazione intercellulare
- Citochine
- Interleuchi
- Linfokine
- Ciclofosfamide
- Interleuchina-2
- Zanubrutinib
- fludarabina
- pirtobrutinib
- acalabrutinib
- Ibrutinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBCAR0191-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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