Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerer intracytoplasmatisk sperm injektionshåndteringsmedium med Chaetoglobosin A (ICSI-CA)

5. maj 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Chaetoglobosin Et supplement til ICSI-håndteringsmedium

Vienna Consensus har identificeret 10 % skadesrate efter ICSI som en kompetenceværdi. På trods af embryologer af højeste kvalitet, der udfører ICSI, opstår degeneration nogle gange på grund af oocytfaktorer såsom den skrøbelige membran osv. Chaetoglobosin A tjener til at lette spindel- eller pronuklear overførselsprocedurer, der hjælper med at reducere skadesraten uden at rapportere skade. Brug af Chaetoglobosin A under ICSI kunne tjene til at redde nogle oocytter fra degenerationen, hvilket giver mulighed for flere chancer for levedygtige zygoter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypten, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypten, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ICSI-deltagere var enige

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: håndtering Medium, som den er.
Eksperimentel: Håndtering af medium suppleret med Chaetoglobosin A
Andet: Medium suppleret med Chaetoglobosin A
Et medium med internt tilskud af Chaetoglobosin A for at mindske oocytdegeneration efter ICSI og forbedre overlevelsesraten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocytoverlevelse efter ICSI
Tidsramme: to dage
Overlevede oocytter pr. MII injiceret
to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 dages kultur
6 dages kultur
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Rate af embryo af højeste kvalitet
Tidsramme: 6 dages kultur
Frekvens af embryo af højeste kvalitet pr. befrugtede oocytter
6 dages kultur
blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dages kultur
Antal dannede blastocyster og højkvalitetsblastocyster pr. befrugtede oocytter
6 dages kultur
blastocyst udnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 dages kultur
Antal overførte og forglasede embryoner pr. befrugtede oocytter
6 dages kultur
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger
Antal gravide kvinder pr. rekrutterede cyklusser
7 uger
Implantationshastighed
Tidsramme: 7 uger
sække med et hjerteslag pr. embryo overført
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Samarbejdspartnere

Banoon IVF Center
Qena Fertility Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IbnSinaIVF-ICSI-CA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner