- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03678584
Supplerer intracytoplasmatisk sædinjeksjonshåndteringsmedium med Chaetoglobosin A (ICSI-CA)
5. mai 2019 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Chaetoglobosin Et supplement til ICSI-håndteringsmedium
Vienna Consensus har identifisert 10 % skaderate etter ICSI som en kompetanseverdi.
Til tross for embryologer av høyeste kvalitet som utfører ICSI, oppstår degenerasjon noen ganger på grunn av oocyttfaktorer som den skjøre membranen, etc. Chaetoglobosin A tjener til å lette spindel- eller pronukleære overføringsprosedyrer og bidrar til å redusere skadefrekvensen uten at skade er rapportert.
Bruk av Chaetoglobosin A under ICSI kan tjene til å redde noen oocytter fra degenerasjonen, noe som gir større sjanser for levedyktige zygoter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Qena, Egypt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ICSI-deltakere var enige
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: håndtering Medium som den er.
|
|
Eksperimentell: Håndtering av medium supplert med Chaetoglobosin A
|
Et medium med internt tilskudd av Chaetoglobosin A for å redusere oocytdegenerasjon etter ICSI og forbedre overlevelsesraten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oocyttoverlevelse etter ICSI
Tidsramme: to dager
|
Overlevde oocytter per MII injisert
|
to dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
6 dager med kultur
|
|
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Frekvens for embryo av topp kvalitet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
Frekvens av embryo av topp kvalitet per befruktede oocytter
|
6 dager med kultur
|
blastocystdannelse og kvalitet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
Antall dannede blastocyster og høykvalitetsblastocyster per befruktede oocytter
|
6 dager med kultur
|
blastocyst utnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
Antall overførte og vitrifiserte embryoer per befruktede oocytter
|
6 dager med kultur
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uker
|
Antall gravide kvinner per rekrutterte sykluser
|
7 uker
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 7 uker
|
poser med et hjerteslag per overført embryo
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSinaIVF-ICSI-CA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medium supplert med Chaetoglobosin A
-
Ibn Sina HospitalFullført
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Fullført
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF Center; Qena Fertility CenterFullført