Uzupełnienie środka do wstrzykiwania wewnątrzcytoplazmatycznego nasienia za pomocą chetoglobozyny A (ICSI-CA)
5 maja 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Chaetoglobosin A Suplementacja do ICSI Handling Medium
Konsensus Wiedeński określił 10% wskaźnik uszkodzeń po ICSI jako wartość kompetencji.
Pomimo najwyższej jakości embriologów wykonujących ICSI, degeneracja czasami występuje z powodu czynników oocytów, takich jak delikatna błona itp. Chaetoglobosin A służy do ułatwienia procedur transferu wrzeciona lub przedjądrza, pomagając zmniejszyć wskaźnik uszkodzeń bez zgłaszanych szkód.
Użycie chetoglobozyny A podczas ICSI może pomóc w uratowaniu niektórych oocytów przed degeneracją, dając większe szanse na żywotne zygoty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon Assiut
-
Qena, Egipt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egipt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy ICSI zgodzili się
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: obsługa Medium takim, jakie jest.
|
|
|
Eksperymentalny: Podłoże manipulacyjne uzupełnione o Chaetoglobosin A
|
Podłoże z autorską suplementacją Chaetoglobosin A w celu zmniejszenia degeneracji oocytów po ICSI i poprawy przeżywalności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżywalność oocytów po ICSI
Ramy czasowe: dwa dni
|
Oocyty, które przeżyły na wstrzyknięty MII
|
dwa dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
6 dni kultury
|
|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
Wskaźnik najwyższej jakości zarodka
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
Wskaźnik zarodka najwyższej jakości na zapłodnione oocyty
|
6 dni kultury
|
|
powstawanie i jakość blastocysty
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
Liczba uformowanych blastocyst i blastocyst wysokiej jakości na zapłodnione oocyty
|
6 dni kultury
|
|
wskaźnik wykorzystania blastocysty
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
Liczba przeniesionych i zeszklonych zarodków przypadająca na zapłodnione oocyty
|
6 dni kultury
|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Liczba kobiet w ciąży na zrekrutowane cykle
|
7 tygodni
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
woreczków z uderzeniem serca na przeniesiony zarodek
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSinaIVF-ICSI-CA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .