Ergänzung des Handhabungsmediums für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion mit Chaetoglobosin A (ICSI-CA)
5. Mai 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Chaetoglobosin A-Ergänzung zum ICSI-Handhabungsmedium
Der Wiener Konsens hat eine Schadensrate von 10 % nach ICSI als Kompetenzwert identifiziert.
Obwohl ICSI von Embryologen höchster Qualität durchgeführt wird, kommt es manchmal zu einer Degeneration aufgrund von Eizellenfaktoren wie der fragilen Membran usw. Chaetoglobosin A dient dazu, Spindel- oder Vorkernübertragungsverfahren zu erleichtern und so die Schadensrate zu reduzieren, ohne dass Schäden gemeldet werden.
Die Verwendung von Chaetoglobosin A während der ICSI könnte dazu dienen, einige Eizellen vor der Degeneration zu retten und so die Chance auf lebensfähige Zygoten zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Banon Assiut
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Qena, Ägypten, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Ägypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ICSI-Teilnehmer stimmten zu
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Umgang mit Medium so wie es ist.
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Experimental: Handhabungsmedium, ergänzt mit Chaetoglobosin A
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Ein Medium mit hauseigener Ergänzung von Chaetoglobosin A, um die Degeneration der Eizellen nach ICSI zu verringern und die Überlebensrate zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben der Eizellen nach ICSI
Zeitfenster: zwei Tage
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Überlebte Eizellen pro injiziertem MII
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zwei Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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6 Tage Kultur
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Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Rate an Embryonen höchster Qualität
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Rate an Embryonen höchster Qualität pro befruchteter Eizelle
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6 Tage Kultur
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Blastozystenbildung und -qualität
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Anzahl gebildeter Blastozysten und hochwertiger Blastozysten pro befruchteter Eizelle
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6 Tage Kultur
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Blastozystennutzungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Anzahl der übertragenen und vitrifizierten Embryonen pro befruchteter Eizelle
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6 Tage Kultur
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 7 Wochen
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Anzahl schwangerer Frauen pro rekrutierten Zyklen
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7 Wochen
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Implantationsrate
Zeitfenster: 7 Wochen
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Säcke mit einem Herzschlag pro übertragenem Embryo
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7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IbnSinaIVF-ICSI-CA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Mit Chaetoglobosin A ergänztes Medium
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Ibn Sina HospitalAbgeschlossen
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Ibn Sina HospitalBanoon IVF Center; Qena Fertility CenterAbgeschlossen