- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03678584
Intrasytoplasmisen siittiöiden injektion käsittelyalustan täydentäminen kaetoglobosiini A:lla (ICSI-CA)
sunnuntai 5. toukokuuta 2019 päivittänyt: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Ketoglobosiini A täydennys ICSI-käsittelyalustaan
Vienna Consensus on tunnistanut 10 prosentin vahinkoasteen ICSI:n jälkeen pätevyysarvoksi.
Huolimatta korkealaatuisimmista ICSI:n suorittavista embryologeista, degeneraatiota tapahtuu joskus oosyyttitekijöiden, kuten herkän kalvon jne. vuoksi. Ketoglobosiini A helpottaa kara- tai pronukleaarista siirtomenettelyä auttaen vähentämään vaurioiden määrää ilman, että haittoja on raportoitu.
Chaetoglobosiini A:n käyttö ICSI:n aikana voisi pelastaa joitain munasoluja rappeutumisesta, mikä mahdollistaa enemmän elinkelpoisia tsygootteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Banon Assiut
-
Qena, Egypti, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypti, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ICSI:n osallistujat olivat samaa mieltä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: käsittelee Mediumia sellaisenaan.
|
|
Kokeellinen: Käsittelyalusta, jota on täydennetty Chaetoglobosin A:lla
|
Elatusaine, joka sisältää talon sisäistä kaetoglobosiini A:ta, joka vähentää munasolujen rappeutumista ICSI:n jälkeen ja parantaa eloonjäämisastetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munasolujen selviytyminen ICSI:n jälkeen
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Eloonjääneet munasolut injektoitua MII:tä kohden
|
kaksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
6 päivää kulttuuria
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Korkealaatuisen alkion määrä
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
Huippulaatuisten alkioiden määrä hedelmöittyneitä munasoluja kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
blastokystin muodostuminen ja laatu
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
Muodostuneiden blastokystien ja korkealaatuisten blastokystien lukumäärä hedelmöittyneitä munasoluja kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
blastokystien käyttöaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
Siirrettyjen ja lasitettujen alkioiden määrä hedelmöittyneitä munasoluja kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskaana olevien naisten lukumäärä rekrytoitua sykliä kohti
|
7 viikkoa
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
pussit, joissa on syke per siirretty alkio
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IbnSinaIVF-ICSI-CA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elatusaine, jota on täydennetty Chaetoglobosin A:lla
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloRekrytointiMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia
-
Alcon ResearchValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.Valmis
-
CTI BioPharmaPPDValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat