Doplnění intracytoplazmatického média pro manipulaci se spermiemi o chaetoglobosin A (ICSI-CA)
5. května 2019 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Chaetoglobosin A doplněk k ICSI manipulačnímu médiu
Vienna Consensus určil 10% míru poškození po ICSI jako hodnotu kompetence.
Navzdory nejkvalitnějším embryologům, kteří provádějí ICSI, dochází někdy k degeneraci v důsledku oocytárních faktorů, jako je křehká membrána atd. Chaetoglobosin A slouží k usnadnění procedur vřetenového nebo pronukleárního přenosu, což pomáhá snižovat míru poškození bez hlášeného poškození.
Použití chaetoglobosinu A během ICSI by mohlo sloužit k záchraně některých oocytů před degenerací, což by umožnilo větší šance na životaschopné zygoty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Banon Assiut
-
Qena, Egypt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci ICSI souhlasili
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: manipulace s médiem tak, jak je.
|
|
|
Experimentální: Manipulační médium doplněné o Chaetoglobosin A
|
Médium s interní suplementací chaetoglobosinu A pro snížení degenerace oocytů po ICSI a zlepšení míry přežití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití oocytů po ICSI
Časové okno: dva dny
|
Přežilé oocyty na injekci MII
|
dva dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: 6 dní kultury
|
6 dní kultury
|
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Míra embrya nejvyšší kvality
Časové okno: 6 dní kultury
|
Poměr špičkového embrya na oplodněné oocyty
|
6 dní kultury
|
|
tvorba a kvalita blastocyst
Časové okno: 6 dní kultury
|
Počet vytvořených blastocyst a vysoce kvalitních blastocyst na oplodněné oocyty
|
6 dní kultury
|
|
míra využití blastocyst
Časové okno: 6 dní kultury
|
Počet přenesených a vitrifikovaných embryí na oplodněné oocyty
|
6 dní kultury
|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 7 týdnů
|
Počet těhotných žen na rekrutované cykly
|
7 týdnů
|
|
Míra implantace
Časové okno: 7 týdnů
|
vaky s tepem na přenesené embryo
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSinaIVF-ICSI-CA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .