Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navlestrengsmalkning hos nyfødte, der er deprimerede ved fødsels-udviklingsopfølgning (MIDAB-FU) (MIDAB-FU)

23. april 2023 opdateret af: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic

Langsigtede resultater af navlestrengsmalkning hos termin og for tidligt fødte nyfødte, der er deprimerede ved fødslen

En forlængelse af MIDAB-forsøget, MIDAB-opfølgningsforsøget vil evaluere neuroudviklingsresultaterne i 22-26 måneders alderen for termin/sen for tidligt fødte spædbørn, der var deprimerede ved fødslen og modtog navlestrengsmalkning (UCM) eller øjeblikkelig cord clamping (ICC) ).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MIDAB-opfølgningsforsøget vil undersøge forskellen i overlevelse og neuroudviklingssvækkelse hos spædbørn, der var deprimerede ved fødslen og indrulleret i MIDAB-studiet. Forskellen i overlevelse og neuroudviklingssvækkelse hos spædbørn, der modtog UCM og ICC, vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede neurologiske og udviklingsmæssige vurderingsværktøjer i alderen 22-26 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • MS
      • Nagpur, MS, Indien, 440002
        • Daga Memorial Woman and Children Hospital
      • Nagpur, MS, Indien, 440009
        • Government Medical College and Hospital
      • Nagpur, MS, Indien, 440019
        • Nkp Salve Institute of Medical Sciences and Lata Mangeshkar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt MIDAB-prøve

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Navlestrengsmalkning
Ved fødslen gribes navlestrengen, og blodet skubbes mod spædbarnet 4 gange, før snoren spændes fast. Denne procedure infunderer en placentatransfusion af blod i spædbarnet og kan udføres på 10-15 sekunder.
Andet: Navlestrengsmalkning
Ved fødslen gribes navlestrengen, og blodet skubbes mod spædbarnet 4 gange, før snoren spændes fast. Denne procedure infunderer en placentatransfusion af blod i spædbarnet og kan udføres på 10-15 sekunder.
Ingen indgriben: Straks fastspænding af ledning
Navlestrengen spændes umiddelbart efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroudviklingsresultat ved 2 års alderen
Tidsramme: 22-26 måneder
Samlet og domæneresultater - aldre og stadier, 3. udg. Spørgeskema
22-26 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fidgety Movements ved 3 måneders alderen
Tidsramme: 3-5 måneder
Vurdering af fidgety bevægelser ved Prechtls metode
3-5 måneder
Neuroudviklingsresultat ved 1 års alderen
Tidsramme: 10-14 måneder
Screening af udviklingsaktiviteter - Anden udgave (DASI-II)
10-14 måneder
Autisme udfald
Tidsramme: 22-26 måneder
Ændret tjekliste for autisme hos småbørn (M-CHAT-R)
22-26 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbejdspartnere

Sharp HealthCare
NPKSIMS, Nagpur, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

16. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCM2018FU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner