Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köldökzsinórfejés újszülötteknél, akik depresszióban szenvednek a születéskor és a fejlődés utáni nyomon követése (MIDAB-FU) (MIDAB-FU)

2023. április 23. frissítette: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic

A köldökzsinóros fejés hosszú távú következményei idős és késői koraszülötteknél, akik születéskor depressziósak

A MIDAB-vizsgálat kiterjesztése, a MIDAB-Follow-up vizsgálat a 22-26 hónapos idős/késői koraszülött csecsemők idegrendszeri fejlődési eredményeit értékeli, akik születéskor depressziósak voltak, és köldökzsinórfejést (UCM) vagy azonnali zsinórszorítót (ICC) kaptak. ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MIDAB-Follow-up vizsgálat megvizsgálja a túlélés és az idegrendszeri fejlődési károsodás közötti különbséget a születéskor depressziós és a MIDAB-vizsgálatba bevont csecsemőknél. Az UCM-ben és ICC-ben részesült csecsemők túlélése és idegrendszeri fejlődési károsodása közötti különbséget szabványos neurológiai és fejlődési értékelő eszközökkel értékelik 22-26 hónapos korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • MS
      • Nagpur, MS, India, 440002
        • Daga Memorial Woman and Children Hospital
      • Nagpur, MS, India, 440009
        • Government Medical College and Hospital
      • Nagpur, MS, India, 440019
        • Nkp Salve Institute of Medical Sciences and Lata Mangeshkar Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrált a MIDAB-próbára

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Köldökzsinór fejés
Szüléskor a köldökzsinórt megfogják, és a vért négyszer a csecsemő felé nyomják, mielőtt a zsinórt befogják. Ez az eljárás placenta vérátömlesztést végez a csecsemőbe, és 10-15 másodperc alatt elvégezhető.
Egyéb: Köldökzsinór fejés
Szüléskor a köldökzsinórt megfogják, és a vért négyszer a csecsemő felé nyomják, mielőtt a zsinórt befogják. Ez az eljárás placenta vérátömlesztést végez a csecsemőbe, és 10-15 másodperc alatt elvégezhető.
Nincs beavatkozás: Azonnali kábelrögzítés
A köldökzsinórt a szülés után azonnal rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurofejlődési eredmény 2 éves korban
Időkeret: 22-26 hónap
Általános és tartományi pontszámok – Korok és szakaszok, 3. kiadás. Kérdőív
22-26 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fidgety Movements 3 hónapos korban
Időkeret: 3-5 hónap
A fideszes mozgások értékelése Prechtl módszerével
3-5 hónap
Neurofejlődési eredmény 1 éves korban
Időkeret: 10-14 hónap
Fejlesztési tevékenységek szűrési jegyzéke – Második kiadás (DASI-II)
10-14 hónap
Autizmus kimenetele
Időkeret: 22-26 hónap
Módosított ellenőrző lista a kisgyermekek autizmusához (M-CHAT-R)
22-26 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nemours Children's Clinic

Együttműködők

Sharp HealthCare
NPKSIMS, Nagpur, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCM2018FU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Köldökzsinór fejés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel