- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03684668
Psychoeduc Interv. Gennem meta-universer om kondoms brug af selveffektivitet og seksuel adfærd hos studerende på UAChile (MVSR)
Psykoedukativ intervention gennem meta - universer om selveffektivitet i brugen af kondomer og seksuel adfærd hos universitetsstuderende fra Chiles autonome universitet, 2018.
I Chile er seksuelt overførte infektioner (STI), herunder HIV/AIDS, hovedårsagerne til sygelighed hos unge og unge voksne. Overvågningsbulletinen fra Institut for Folkesundhed afslørede en stigning i tilfælde af gonoré, over 200 % i de sidste fem år. HIV-tilfældene steg også mellem 34% og 47% i denne periode.
Usikker seksuel adfærd er blandt de vigtigste risikofaktorer for seksuelt overførte infektioner (STI); det har vist sig, at pædagogiske/adfærdsmæssige interventioner kan opnå succes i adfærdsændringer, især hos unge. Nogle undersøgelser har evalueret effektiviteten af adfærdsmæssige interventioner for at forhindre seksuel risikoadfærd af HIV og STI'er med opmuntrende resultater.
På den anden side er informations- og kommunikationsteknologier (IKT) blevet brugt til forebyggelse af STI'er, HIV/AIDS. Der er en betydelig stigning i brugen af meta-universer eller tredimensionelle virtuelle verdener til uddannelsesformål siden 2006. Der er endnu ikke fundet undersøgelser, der viser effektiviteten af pædagogiske interventioner udført i meta-universer til forebyggelse af STI'er i Chile.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere effektiviteten af en psykoedukativ intervention gennem brug af meta-universer, på selveffektivitet i brugen af kondomer og sikker seksuel adfærd hos universitetsstuderende.
Et åbent randomiseret, kontrolleret forsøg vil blive udført. Afhængige variabler vil blive målt før interventionen og 15 dage efter afslutningen af interventionen i forsøgsgruppen i begge grupper.
Studerende fra første år til fjerde år af forskellige karrierer (undtagen sygepleje), som i øjeblikket er i Universidad Autonoma de Chile, vil blive inkluderet efter deres informerede samtykke.
Den psykoedukative intervention består af tre sessioner, hvor teknikker baseret på tre af de fire beskrevne kilder til self-efficacy anvendes.
Interventionen vil blive udført hver 24. time med fire deltagere i fire computere og 3D-linser, der er tilgængelige i universitetets computerlaboratorier.
De afhængige variabler vil være: 1) selveffektiviteten i brugen af mandligt kondom, målt med Scale Condom self-efficacy-skalaen fra Brafford og Beck og 2) sikker seksuel adfærd målt med Safe Sex Behavior Questionnaire-skalaen fra Dilorio, Lehr, Adame og Carlone. Begge skalaer var kulturelt tilpasset Chile.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Chile er seksuelt overførte infektioner (STI), herunder HIV/AIDS, hovedårsagerne til sygelighed hos unge og unge voksne. Overvågningsbulletinen fra Institut for Folkesundhed afslørede en stigning i tilfælde af gonoré, over 200 % i de sidste fem år. HIV-tilfældene steg også mellem 34% og 47% i denne periode.
Usikker seksuel adfærd er blandt de vigtigste risikofaktorer for disse sygdomme; det har vist sig, at pædagogiske/adfærdsmæssige interventioner kan opnå succes i adfærdsændringer, især hos unge. Nogle undersøgelser har evalueret effektiviteten af adfærdsmæssige interventioner for at forhindre seksuel risikoadfærd af HIV og STI'er med opmuntrende resultater.
På den anden side er informations- og kommunikationsteknologier (IKT) blevet brugt til forebyggelse af STI'er, HIV/AIDS. Disse omfatter computerinterventioner gennem meta-universer, chatrum, tekstbeskeder og sociale medier. Der er en betydelig stigning i brugen af meta-universer eller tredimensionelle virtuelle verdener til uddannelsesformål siden 2006. Der er endnu ikke fundet undersøgelser, der viser effektiviteten af pædagogiske interventioner udført i meta-universer til forebyggelse af STI'er i Chile.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere effektiviteten af en psykoedukativ intervention gennem brug af meta-universer, på selveffektivitet i brugen af kondomer og sikker seksuel adfærd hos universitetsstuderende.
Et åbent randomiseret, kontrolleret forsøg vil blive udført. Afhængige variabler vil blive målt før interventionen og 15 dage efter afslutningen af interventionen i forsøgsgruppen, i begge grupper.
Studerende fra første år til fjerde år af forskellige karrierer (undtagen sygepleje), som i øjeblikket er i Universidad Autonoma de Chile, vil blive inkluderet efter deres informerede samtykke.
Den psykoedukative intervention består af tre sessioner, hvor teknikker baseret på tre af de fire beskrevne kilder til self-efficacy anvendes. Den første session hedder "Viden om STI"; den anden session har titlen "Brug af det mandlige kondom" og den tredje session hedder "Taling about sexuality issues". I den første session vil der blive oprettet skærmbilleder med interaktiv information, hvor deltagerne iført 3D-briller vil vælge information om forskellige typer STI'er; Der vil blive præsenteret modellerede situationer, hvor eleverne vil præstere og samtidig udvikle self-efficacy i forhold til viden om kønssygdomme. I den anden session vil der blive oprettet fire metaverser, den første repræsenterer en modelleret situation, hvor deltageren vælger en avatar, og vælger derefter et scenarie mellem fire risikosituationer, hvor han møder en mulig sexpartner. Eleven skal udvælge gåder, der fører til ansvarlig seksuel adfærd, vælge den bedste måde at bruge kondomet på og forskellige barrieremetoder, foreslå brugen af det og afvise enhver risikabel adfærd. I den tredje session vil fire meta-universer blive skabt gennem 3D-teknologi, hver deltager vælger en avatar, og hver enkelt deltager får tildelt en anden rolle, så de genererer seksualitetskommunikationsfærdigheder blandt dem uden at kende hver enkelts identitet.
Interventionen vil blive udført hver 24. time med fire deltagere i fire computere og 3D-linser, der er tilgængelige i universitetets computerlaboratorier.
De afhængige variabler vil være: 1) selveffektiviteten i brugen af mandligt kondom, målt med Scale Condom self-efficacy-skalaen fra Brafford og Beck og 2) sikker seksuel adfærd målt med Safe Sex Behavior Questionnaire-skalaen fra Dilorio, Lehr, Adame og Carlone. Begge skalaer var kulturelt tilpasset Chile.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende registreret på campus El Llano i Universidad Autonoma de Chile.
- Studerende fra første til fjerde år.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejestuderende
- Medicinstuderende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Psykopædagogisk intervention
Den psykoedukative intervention, med brug af meta-universer, består af tre sessioner, hvor teknikker baseret på tre af de fire beskrevne kilder til self-efficacy anvendes.
|
Interventionen vil blive udført hver 24. time med fire deltagere i fire computere og 3D-linser, der er tilgængelige i universitetets computerlaboratorier.
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolarmen vil ikke modtage den psykoedukative indsats.
Eleverne i denne gruppe vil udfylde spørgeskemaerne før begyndelsen af interventionen og efter dens afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-efficacy i brugen af mandligt kondom
Tidsramme: 15 dage
|
Self-efficacy i brugen af mandligt kondom målt med en tilpasning af Condom Use Self Efficacy Scale (CUSES) udviklet af Brafford og Beck i 1991.
Denne skala består af 21 punkter, der beskriver en persons selvtillidsfølelse med hensyn til at kunne købe kondomer, tage dem på og tage dem af og forhandle deres brug med en ny sexpartner.
Hvert punkt besvares med en fem-punkts Likert-skala (0: total uenighed til 4: total enighed).
Seks punkter er formuleret negativt, så de bør vendes ved kodning.
Samlet score går fra 0 til 84 point, jo højere jo bedre selveffektivitet.
Denne skala gennemgik oversættelse og tværkulturel tilpasning i Cuba (http://dx.doi.org/10.4321/S1132-12962011000200012)
og er nu i en proces med tværkulturel validering i Chile (Universidad Autonoma de Chile) før studiets begyndelse.
De oprindelige forfattere af skalaen er blevet konsulteret og er enige i tilpasning og validering.
|
15 dage
|
Sikker seksuel adfærd
Tidsramme: 15 dage
|
Sikker seksuel adfærd målt med en tilpasning af Safe Sex Behavior Questionnaire (SSBQ), som først blev udviklet af DiIorio, Parsons, Lehr, Adame og Carlone i 1992.
Denne skala har til formål at opdage sikker seksuel praksis og risikabel seksuel adfærd.
Den nuværende skala har 23 punkter.
Deltagerne vurderer på en 4-trins skala graden af sikker sex-praksis fra "aldrig" (registreret som 1) til "altid" (registreret som 4).
Der er 8 punkter formuleret negativt, som bør vendes ved kodning.
Den samlede mulige række af scores i denne tilpassede SSBQ er mellem 23 og 92, hvor højere score indikerer mindre risikabel seksuel adfærd og lavere score indikerer mere risikabel seksuel adfærd.
Denne skala gennemgår nu oversættelse og tværkulturel validering i Chile (Universidad Autonoma de Chile).
De oprindelige forfattere af skalaen er blevet konsulteret og er enige i tilpasning og validering.
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: en dag
|
Målt med en Likert-skala fra meget utilfreds til meget tilfreds (kun for interventionsgruppen)
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul Hernandez, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, O'Leary A, Ngwane Z, Icard LD, Heeren GA, Mtose X, Carty C. Cluster-randomized controlled trial of an HIV/sexually transmitted infection risk-reduction intervention for South African men. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):467-73. doi: 10.2105/AJPH.2013.301578. Epub 2014 Jan 16.
- Khumsaen N, Stephenson R. Beliefs and Perception About HIV/AIDS, Self-Efficacy, and HIV Sexual Risk Behaviors Among Young Thai Men Who Have Sex With Men. AIDS Educ Prev. 2017 Apr;29(2):175-190. doi: 10.1521/aeap.2017.29.2.175.
- Bermudez Mde L, Araujo LF, Reyes AO, Hernandez-Quero J, Teva I. Analysis of cognitive variables and sexual risk behaviors among infected and HIV-uninfected people from Spain. AIDS Care. 2016 Jul;28(7):890-7. doi: 10.1080/09540121.2016.1161163. Epub 2016 Mar 16.
- Fernandez AM, Celis-Atenas K, Cordova-Rubio N, Dufey M, Correa Varella MA, Benedetti Piccoli Ferreira JH. [Youth sexuality: behaviors, attitudes and differences by sex and personality variables in Chilean university students]. Rev Med Chil. 2013 Feb;141(2):160-6. doi: 10.4067/S0034-98872013000200003. Spanish.
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Ghanbarzadeh R, Ghapanchi AH, Blumenstein M, Talaei-Khoei A. A decade of research on the use of three-dimensional virtual worlds in health care: a systematic literature review. J Med Internet Res. 2014 Feb 18;16(2):e47. doi: 10.2196/jmir.3097.
- Lopez LM, Otterness C, Chen M, Steiner M, Gallo MF. Behavioral interventions for improving condom use for dual protection. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 26;(10):CD010662. doi: 10.1002/14651858.CD010662.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEXUALHEALTHRISKMETAVERSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykopædagogisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold