- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03684668
Interwencja psychoedukacyjna. Poprzez meta-wszechświaty o używaniu prezerwatyw o własnej skuteczności i zachowaniach seksualnych studentów UAChile (MVSR)
Psychoedukacyjna interwencja poprzez meta - wszechświaty dotyczące własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw i zachowaniach seksualnych studentów Uniwersytetu Autonomicznego Chile, 2018.
W Chile choroby przenoszone drogą płciową (STI), w tym HIV/AIDS, są głównymi przyczynami zachorowalności wśród nastolatków i młodych dorosłych. Biuletyn inwigilacyjny Instytutu Zdrowia Publicznego ujawnił wzrost zachorowań na rzeżączkę o ponad 200% w ciągu ostatnich pięciu lat. Liczba przypadków HIV również wzrosła w tym okresie między 34% a 47%.
Niebezpieczne zachowania seksualne należą do najważniejszych czynników ryzyka zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI); wykazano, że interwencje edukacyjne/behawioralne mogą przynieść sukces w zmianach zachowań, zwłaszcza u młodych ludzi. Niektóre badania oceniały skuteczność interwencji behawioralnych w zapobieganiu ryzykownym zachowaniom seksualnym związanym z HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową z zachęcającymi wynikami.
Z drugiej strony technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) zostały wykorzystane w profilaktyce chorób przenoszonych drogą płciową, HIV/AIDS. Od 2006 roku nastąpił znaczny wzrost wykorzystania meta-wszechświatów lub trójwymiarowych wirtualnych światów do celów edukacyjnych. Nie znaleziono dotychczas badań wykazujących skuteczność interwencji edukacyjnych prowadzonych w metawszechświatach w zapobieganiu chorobom przenoszonym drogą płciową w Chile.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie skuteczności interwencji psychoedukacyjnej poprzez wykorzystanie meta-wszechświatów, dotyczącej poczucia własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw i bezpiecznych zachowań seksualnych u studentów uniwersytetów.
Zostanie przeprowadzone otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie. Zmienne zależne będą mierzone przed interwencją i 15 dni po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej w obu grupach.
Studenci od pierwszego do czwartego roku różnych zawodów (z wyjątkiem pielęgniarstwa), obecnie studiujący na Universidad Autonoma de Chile, zostaną włączeni po wyrażeniu świadomej zgody.
Psychoedukacyjna interwencja składa się z trzech sesji, podczas których stosowane są techniki oparte na trzech z czterech opisanych źródeł poczucia własnej skuteczności.
Interwencja będzie przeprowadzana co 24 godziny z czterema uczestnikami na czterech komputerach i obiektywach 3D dostępnych w pracowniach komputerowych Uniwersytetu.
Zmiennymi zależnymi będą: 1) poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw męskich mierzone skalą poczucia własnej skuteczności Scale Condom Brafforda i Becka oraz 2) bezpieczne zachowania seksualne mierzone skalą Kwestionariusza Bezpiecznych Zachowań Seksualnych Dilorio, Lehr, Adame i Carlone. Obie skale zostały kulturowo dostosowane do Chile.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Chile choroby przenoszone drogą płciową (STI), w tym HIV/AIDS, są głównymi przyczynami zachorowalności wśród nastolatków i młodych dorosłych. Biuletyn inwigilacyjny Instytutu Zdrowia Publicznego ujawnił wzrost zachorowań na rzeżączkę o ponad 200% w ciągu ostatnich pięciu lat. Liczba przypadków HIV również wzrosła w tym okresie między 34% a 47%.
Niebezpieczne zachowania seksualne należą do najważniejszych czynników ryzyka tych chorób; wykazano, że interwencje edukacyjne/behawioralne mogą przynieść sukces w zmianach zachowań, zwłaszcza u młodych ludzi. Niektóre badania oceniały skuteczność interwencji behawioralnych w zapobieganiu ryzykownym zachowaniom seksualnym związanym z HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową z zachęcającymi wynikami.
Z drugiej strony technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) zostały wykorzystane w profilaktyce chorób przenoszonych drogą płciową, HIV/AIDS. Obejmują one interwencje komputerowe za pośrednictwem meta-wszechświatów, czatów, wiadomości tekstowych i mediów społecznościowych. Od 2006 roku nastąpił znaczny wzrost wykorzystania meta-wszechświatów lub trójwymiarowych wirtualnych światów do celów edukacyjnych. Nie znaleziono dotychczas badań wykazujących skuteczność interwencji edukacyjnych prowadzonych w metawszechświatach w zapobieganiu chorobom przenoszonym drogą płciową w Chile.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie skuteczności interwencji psychoedukacyjnej poprzez wykorzystanie meta-wszechświatów, dotyczącej poczucia własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw i bezpiecznych zachowań seksualnych u studentów uniwersytetów.
Zostanie przeprowadzone otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie. Zmienne zależne będą mierzone przed interwencją i 15 dni po zakończeniu interwencji w grupie eksperymentalnej, w obu grupach.
Studenci od pierwszego do czwartego roku różnych zawodów (z wyjątkiem pielęgniarstwa), obecnie studiujący na Universidad Autonoma de Chile, zostaną włączeni po wyrażeniu świadomej zgody.
Psychoedukacyjna interwencja składa się z trzech sesji, podczas których stosowane są techniki oparte na trzech z czterech opisanych źródeł poczucia własnej skuteczności. Pierwsza sesja nazywa się „Wiedza o chorobach przenoszonych drogą płciową”; druga sesja nosi tytuł „Używanie męskiej prezerwatywy”, a trzecia sesja nosi tytuł „Rozmowa o kwestiach seksualności”. W pierwszej sesji zostaną utworzone ekrany z interaktywnymi informacjami, w których uczestnicy w okularach 3D będą wybierać informacje na temat różnych rodzajów chorób przenoszonych drogą płciową; zostaną zaprezentowane modelowane sytuacje, w których uczniowie będą prezentować się i jednocześnie rozwijać poczucie własnej skuteczności w zakresie wiedzy o chorobach przenoszonych drogą płciową. W drugiej sesji zostaną utworzone cztery metawersy, pierwszy przedstawia wymodelowaną sytuację, w której uczestnik wybiera awatara, następnie wybiera scenariusz spośród czterech ryzykownych sytuacji, w których spotyka potencjalnego partnera seksualnego. Uczeń musi wybrać zagadki, które prowadzą do odpowiedzialnych zachowań seksualnych, wybrać najlepszy sposób użycia prezerwatywy i różne metody barierowe, zaproponować jej użycie i odrzucić wszelkie zachowania ryzykowne. Podczas trzeciej sesji za pomocą technologii 3D zostaną stworzone cztery meta-wszechświaty, każdy uczestnik wybiera awatara i przypisuje każdemu z nich inną rolę, tak aby wytworzyli między sobą umiejętności komunikacji seksualnej bez znajomości tożsamości każdego z nich.
Interwencja będzie przeprowadzana co 24 godziny z czterema uczestnikami na czterech komputerach i obiektywach 3D dostępnych w pracowniach komputerowych Uniwersytetu.
Zmiennymi zależnymi będą: 1) poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw męskich mierzone skalą poczucia własnej skuteczności Scale Condom Brafforda i Becka oraz 2) bezpieczne zachowania seksualne mierzone skalą Kwestionariusza Bezpiecznych Zachowań Seksualnych Dilorio, Lehr, Adame i Carlone. Obie skale zostały kulturowo dostosowane do Chile.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci uniwersytetu zarejestrowani w kampusie El Llano Universidad Autonoma de Chile.
- Studenci od pierwszego do czwartego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci pielęgniarstwa
- Studenci medycyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja psychoedukacyjna
Psychoedukacyjna interwencja z wykorzystaniem metawszechświatów składa się z trzech sesji, w których stosowane są techniki oparte na trzech z czterech opisanych źródeł poczucia własnej skuteczności.
|
Interwencja będzie przeprowadzana co 24 godziny z czterema uczestnikami na czterech komputerach i obiektywach 3D dostępnych w pracowniach komputerowych Uniwersytetu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię kontrolne nie otrzyma interwencji psychoedukacyjnej.
Studenci z tej grupy będą wypełniać ankiety przed rozpoczęciem interwencji i po jej zakończeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu męskiej prezerwatywy
Ramy czasowe: 15 dni
|
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw dla mężczyzn mierzone za pomocą adaptacji Skali Własnej Skuteczności Używania Prezerwatyw (CUSES) opracowanej przez Brafforda i Becka w 1991 roku.
Skala ta składa się z 21 pozycji opisujących poczucie pewności danej osoby co do możliwości kupowania prezerwatyw, zakładania ich i zdejmowania oraz negocjowania ich użycia z nowym partnerem seksualnym.
Na każdą pozycję odpowiada pięciostopniowa skala Likerta (od 0: całkowity brak zgody do 4: całkowita zgodność).
Sześć pozycji jest sformułowanych negatywnie, więc należy je odwrócić podczas kodowania.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 84 punktów, im wyższa, tym lepsze poczucie własnej skuteczności.
Ta skala została przetłumaczona i adaptowana międzykulturowo na Kubie (http://dx.doi.org/10.4321/S1132-12962011000200012)
i jest obecnie w trakcie walidacji międzykulturowej w Chile (Universidad Autonoma de Chile) przed rozpoczęciem badania.
Skonsultowano się z oryginalnymi autorami skali, którzy zgadzają się na adaptację i walidację.
|
15 dni
|
|
Bezpieczne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 15 dni
|
Bezpieczne zachowania seksualne mierzone za pomocą Kwestionariusza Bezpiecznego Zachowania Seksualnego (SSBQ), opracowanego po raz pierwszy przez DiIorio, Parsons, Lehr, Adame i Carlone w 1992 roku.
Skala ta ma na celu wykrycie bezpiecznych praktyk seksualnych i ryzykownych zachowań seksualnych.
Obecna skala zawiera 23 elementy.
Uczestnicy oceniają na 4-punktowej skali stopień praktyk bezpiecznego seksu od „nigdy” (zapisane jako 1) do „zawsze” (zapisane jako 4).
Istnieje 8 pozycji sformułowanych negatywnie, które należy odwrócić podczas kodowania.
Całkowity możliwy zakres wyników w tym dostosowanym SSBQ wynosi od 23 do 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej ryzykowne zachowania seksualne, a niższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
Ta skala jest obecnie tłumaczona i sprawdzana międzykulturowo w Chile (Universidad Autonoma de Chile).
Skonsultowano się z oryginalnymi autorami skali, którzy zgadzają się na adaptację i walidację.
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Mierzone na skali Likerta od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych (tylko dla grupy interwencyjnej)
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul Hernandez, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, O'Leary A, Ngwane Z, Icard LD, Heeren GA, Mtose X, Carty C. Cluster-randomized controlled trial of an HIV/sexually transmitted infection risk-reduction intervention for South African men. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):467-73. doi: 10.2105/AJPH.2013.301578. Epub 2014 Jan 16.
- Khumsaen N, Stephenson R. Beliefs and Perception About HIV/AIDS, Self-Efficacy, and HIV Sexual Risk Behaviors Among Young Thai Men Who Have Sex With Men. AIDS Educ Prev. 2017 Apr;29(2):175-190. doi: 10.1521/aeap.2017.29.2.175.
- Bermudez Mde L, Araujo LF, Reyes AO, Hernandez-Quero J, Teva I. Analysis of cognitive variables and sexual risk behaviors among infected and HIV-uninfected people from Spain. AIDS Care. 2016 Jul;28(7):890-7. doi: 10.1080/09540121.2016.1161163. Epub 2016 Mar 16.
- Fernandez AM, Celis-Atenas K, Cordova-Rubio N, Dufey M, Correa Varella MA, Benedetti Piccoli Ferreira JH. [Youth sexuality: behaviors, attitudes and differences by sex and personality variables in Chilean university students]. Rev Med Chil. 2013 Feb;141(2):160-6. doi: 10.4067/S0034-98872013000200003. Spanish.
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Ghanbarzadeh R, Ghapanchi AH, Blumenstein M, Talaei-Khoei A. A decade of research on the use of three-dimensional virtual worlds in health care: a systematic literature review. J Med Internet Res. 2014 Feb 18;16(2):e47. doi: 10.2196/jmir.3097.
- Lopez LM, Otterness C, Chen M, Steiner M, Gallo MF. Behavioral interventions for improving condom use for dual protection. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 26;(10):CD010662. doi: 10.1002/14651858.CD010662.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEXUALHEALTHRISKMETAVERSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .