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Psychoeduk Interv. Durch Meta-Universen zur Verwendung von Kondomen, Selbstwirksamkeit und Sexualverhalten bei Studenten der UAChile (MVSR)

19. Januar 2021 aktualisiert von: Rosa Jimenez

Psychoedukative Intervention durch Meta - Universen zur Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen und Sexualverhalten bei Universitätsstudenten der Autonomen Universität von Chile, 2018.

In Chile sind sexuell übertragbare Infektionen (STI), einschließlich HIV / AIDS, die Hauptursachen für die Morbidität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Das Surveillance Bulletin des Institute of Public Health zeigte einen Anstieg der Gonorrhoe-Fälle um über 200 % in den letzten fünf Jahren. Auch die HIV-Fälle stiegen in diesem Zeitraum um 34 % bis 47 %.

Unsicheres Sexualverhalten gehört zu den wichtigsten Risikofaktoren für sexuell übertragbare Infektionen (STI); Es hat sich gezeigt, dass pädagogische / verhaltensbezogene Interventionen Erfolge bei Verhaltensänderungen erzielen können, insbesondere bei jungen Menschen. Einige Studien haben die Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen zur Verhinderung von sexuellem Risikoverhalten bei HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten mit ermutigenden Ergebnissen bewertet.

Andererseits wurden Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zur Prävention von STIs, HIV / AIDS eingesetzt. Die Nutzung von Metauniversen oder dreidimensionalen virtuellen Welten für Bildungszwecke hat seit 2006 erheblich zugenommen. Es wurden noch keine Studien gefunden, die die Wirksamkeit von in Metauniversen durchgeführten Bildungsinterventionen zur Prävention von STIs in Chile belegen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer psychoedukativen Intervention durch den Einsatz von Meta-Universen, zur Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen und zu sicherem Sexualverhalten, bei Universitätsstudenten aufzuzeigen.

Es wird eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Abhängige Variablen werden vor der Intervention und 15 Tage nach Ende der Intervention in der experimentellen Gruppe in beiden Gruppen gemessen.

Studenten aus dem ersten bis vierten Jahr verschiedener Berufe (außer Krankenpflege), derzeit an der Universidad Autonoma de Chile, werden nach ihrer Einverständniserklärung aufgenommen.

Die psychoedukative Intervention besteht aus drei Sitzungen, in denen Techniken angewendet werden, die auf drei der vier beschriebenen Quellen der Selbstwirksamkeit basieren.

Die Intervention wird alle 24 Stunden mit vier Teilnehmern an vier Computern und 3D-Linsen durchgeführt, die in den Computerräumen der Universität verfügbar sind.

Die abhängigen Variablen sind: 1) die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer, gemessen mit der Scale Condom self-efficacy scale von Brafford und Beck und 2) sicheres Sexualverhalten, gemessen mit der Safe Sex Behavior Questionnaire-Skala von Dilorio, Lehr, Adame und Carlone. Beide Skalen wurden kulturell an Chile angepasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Chile sind sexuell übertragbare Infektionen (STI), einschließlich HIV / AIDS, die Hauptursachen für die Morbidität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Das Surveillance Bulletin des Institute of Public Health zeigte einen Anstieg der Gonorrhoe-Fälle um über 200 % in den letzten fünf Jahren. Auch die HIV-Fälle stiegen in diesem Zeitraum um 34 % bis 47 %.

Unsicheres Sexualverhalten gehört zu den wichtigsten Risikofaktoren für diese Krankheiten; Es hat sich gezeigt, dass pädagogische / verhaltensbezogene Interventionen Erfolge bei Verhaltensänderungen erzielen können, insbesondere bei jungen Menschen. Einige Studien haben die Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen zur Verhinderung von sexuellem Risikoverhalten bei HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten mit ermutigenden Ergebnissen bewertet.

Andererseits wurden Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zur Prävention von STIs, HIV / AIDS eingesetzt. Dazu gehören Computerinterventionen durch Metauniversen, Chatrooms, Textnachrichten und soziale Medien. Die Nutzung von Metauniversen oder dreidimensionalen virtuellen Welten für Bildungszwecke hat seit 2006 erheblich zugenommen. Es wurden noch keine Studien gefunden, die die Wirksamkeit von in Metauniversen durchgeführten Bildungsinterventionen zur Prävention von STIs in Chile belegen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer psychoedukativen Intervention durch den Einsatz von Meta-Universen, zur Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen und zu sicherem Sexualverhalten, bei Universitätsstudenten aufzuzeigen.

Es wird eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Abhängige Variablen werden vor der Intervention und 15 Tage nach Ende der Intervention in der experimentellen Gruppe in beiden Gruppen gemessen.

Studenten aus dem ersten bis vierten Jahr verschiedener Berufe (außer Krankenpflege), derzeit an der Universidad Autonoma de Chile, werden nach ihrer Einverständniserklärung aufgenommen.

Die psychoedukative Intervention besteht aus drei Sitzungen, in denen Techniken angewendet werden, die auf drei der vier beschriebenen Quellen der Selbstwirksamkeit basieren. Die erste Sitzung heißt "Wissen über STI"; die zweite Sitzung trägt den Titel „Gebrauch des Kondoms für Männer“ und die dritte Sitzung „Über Sexualitätsthemen sprechen“. In der ersten Sitzung werden Bildschirme mit interaktiven Informationen erstellt, in denen die Teilnehmer mit 3D-Brille Informationen zu verschiedenen Arten von STIs auswählen; Es werden modellierte Situationen vorgestellt, in denen die Studierenden Leistungen erbringen und gleichzeitig Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Wissen über STIs entwickeln. In der zweiten Sitzung werden vier Metaversen erstellt, die erste stellt eine modellierte Situation dar, in der der Teilnehmer einen Avatar auswählt, dann ein Szenario zwischen vier Risikosituationen auswählt, in denen er einen möglichen Sexualpartner trifft. Der Schüler muss Rätsel auswählen, die zu verantwortungsbewusstem Sexualverhalten führen, die beste Art und Weise auswählen, das Kondom zu verwenden, und verschiedene Barrieremethoden, seine Verwendung vorschlagen und jedes riskante Verhalten ablehnen. In der dritten Sitzung werden vier Meta-Universen durch 3D-Technologie erstellt, jeder Teilnehmer wählt einen Avatar aus und jedem wird eine andere Rolle zugewiesen, so dass sie unter ihnen Kommunikationsfähigkeiten zur Sexualität entwickeln, ohne die Identität jedes Einzelnen zu kennen.

Die Intervention wird alle 24 Stunden mit vier Teilnehmern an vier Computern und 3D-Linsen durchgeführt, die in den Computerräumen der Universität verfügbar sind.

Die abhängigen Variablen sind: 1) die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer, gemessen mit der Scale Condom self-efficacy scale von Brafford und Beck und 2) sicheres Sexualverhalten, gemessen mit der Safe Sex Behavior Questionnaire-Skala von Dilorio, Lehr, Adame und Carlone. Beide Skalen wurden kulturell an Chile angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Universidad Autónoma de Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten, die auf dem Campus El Llano der Universidad Autonoma de Chile eingeschrieben sind.
  • Studenten vom ersten bis vierten Jahr.

Ausschlusskriterien:

  • Studenten der Krankenpflege
  • Studenten der Medizin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Psychoedukative Intervention
Die psychoedukative Intervention unter Verwendung von Meta-Universen besteht aus drei Sitzungen, in denen Techniken angewendet werden, die auf drei der vier beschriebenen Quellen der Selbstwirksamkeit basieren.
Die Intervention wird alle 24 Stunden mit vier Teilnehmern an vier Computern und 3D-Linsen durchgeführt, die in den Computerräumen der Universität verfügbar sind.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Der Kontrollarm erhält keine psychoedukative Intervention. Studierende dieser Gruppe füllen die Fragebögen vor Beginn der Intervention und nach deren Ende aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer
Zeitfenster: 15 Tage
Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer, gemessen mit einer Anpassung der Condom Use Self Efficacy Scale (CUSES), die 1991 von Brafford und Beck entwickelt wurde. Diese Skala besteht aus 21 Items, die das Selbstvertrauen einer Person beschreiben, Kondome kaufen, an- und ausziehen und mit einem neuen Sexualpartner über ihre Verwendung verhandeln zu können. Jedes Item wird mit einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet (0: Stimme überhaupt nicht zu bis 4: Stimme voll und ganz zu). Sechs Items sind negativ formuliert und sollten daher beim Codieren umgekehrt werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 84 Punkten, je höher desto besser die Selbstwirksamkeit. Diese Skala wurde in Kuba übersetzt und interkulturell angepasst (http://dx.doi.org/10.4321/S1132-12962011000200012) und befindet sich nun vor Beginn des Studiums in einem Prozess der interkulturellen Validierung in Chile (Universidad Autonoma de Chile). Die ursprünglichen Autoren der Skala wurden konsultiert und stimmen einer Anpassung und Validierung zu.
15 Tage
Sicheres Sexualverhalten
Zeitfenster: 15 Tage
Sicheres Sexualverhalten gemessen mit einer Adaption des Safe Sex Behavior Questionnaire (SSBQ), der erstmals 1992 von DiIorio, Parsons, Lehr, Adame und Carlone entwickelt wurde. Diese Skala zielt darauf ab, sichere Sexualpraktiken und riskantes Sexualverhalten zu erkennen. Die aktuelle Skala umfasst 23 Items. Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Skala den Grad der Safer-Sex-Praktiken von „nie“ (mit 1 notiert) bis „immer“ (mit 4 notiert). Es gibt 8 negativ formulierte Items, die beim Codieren umgekehrt werden sollten. Der gesamte mögliche Wertebereich in diesem angepassten SSBQ liegt zwischen 23 und 92, wobei höhere Werte ein weniger riskantes Sexualverhalten und niedrigere Werte ein riskanteres Sexualverhalten anzeigen. Diese Skala wird derzeit in Chile (Universidad Autonoma de Chile) übersetzt und interkulturell validiert. Die ursprünglichen Autoren der Skala wurden konsultiert und stimmen einer Anpassung und Validierung zu.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Eingriff
Zeitfenster: einmal
Gemessen mit einer Likert-Skala von sehr unzufrieden bis sehr zufrieden (nur für die Interventionsgruppe)
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdul Hernandez, PhD, Universidad Autónoma de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, resultieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenzugang wird nach Veröffentlichung der Studie auf Anfrage freigegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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