- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03684668
Psychoeduk Interv. Durch Meta-Universen zur Verwendung von Kondomen, Selbstwirksamkeit und Sexualverhalten bei Studenten der UAChile (MVSR)
Psychoedukative Intervention durch Meta - Universen zur Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen und Sexualverhalten bei Universitätsstudenten der Autonomen Universität von Chile, 2018.
In Chile sind sexuell übertragbare Infektionen (STI), einschließlich HIV / AIDS, die Hauptursachen für die Morbidität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Das Surveillance Bulletin des Institute of Public Health zeigte einen Anstieg der Gonorrhoe-Fälle um über 200 % in den letzten fünf Jahren. Auch die HIV-Fälle stiegen in diesem Zeitraum um 34 % bis 47 %.
Unsicheres Sexualverhalten gehört zu den wichtigsten Risikofaktoren für sexuell übertragbare Infektionen (STI); Es hat sich gezeigt, dass pädagogische / verhaltensbezogene Interventionen Erfolge bei Verhaltensänderungen erzielen können, insbesondere bei jungen Menschen. Einige Studien haben die Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen zur Verhinderung von sexuellem Risikoverhalten bei HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten mit ermutigenden Ergebnissen bewertet.
Andererseits wurden Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zur Prävention von STIs, HIV / AIDS eingesetzt. Die Nutzung von Metauniversen oder dreidimensionalen virtuellen Welten für Bildungszwecke hat seit 2006 erheblich zugenommen. Es wurden noch keine Studien gefunden, die die Wirksamkeit von in Metauniversen durchgeführten Bildungsinterventionen zur Prävention von STIs in Chile belegen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer psychoedukativen Intervention durch den Einsatz von Meta-Universen, zur Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen und zu sicherem Sexualverhalten, bei Universitätsstudenten aufzuzeigen.
Es wird eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Abhängige Variablen werden vor der Intervention und 15 Tage nach Ende der Intervention in der experimentellen Gruppe in beiden Gruppen gemessen.
Studenten aus dem ersten bis vierten Jahr verschiedener Berufe (außer Krankenpflege), derzeit an der Universidad Autonoma de Chile, werden nach ihrer Einverständniserklärung aufgenommen.
Die psychoedukative Intervention besteht aus drei Sitzungen, in denen Techniken angewendet werden, die auf drei der vier beschriebenen Quellen der Selbstwirksamkeit basieren.
Die Intervention wird alle 24 Stunden mit vier Teilnehmern an vier Computern und 3D-Linsen durchgeführt, die in den Computerräumen der Universität verfügbar sind.
Die abhängigen Variablen sind: 1) die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer, gemessen mit der Scale Condom self-efficacy scale von Brafford und Beck und 2) sicheres Sexualverhalten, gemessen mit der Safe Sex Behavior Questionnaire-Skala von Dilorio, Lehr, Adame und Carlone. Beide Skalen wurden kulturell an Chile angepasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Chile sind sexuell übertragbare Infektionen (STI), einschließlich HIV / AIDS, die Hauptursachen für die Morbidität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Das Surveillance Bulletin des Institute of Public Health zeigte einen Anstieg der Gonorrhoe-Fälle um über 200 % in den letzten fünf Jahren. Auch die HIV-Fälle stiegen in diesem Zeitraum um 34 % bis 47 %.
Unsicheres Sexualverhalten gehört zu den wichtigsten Risikofaktoren für diese Krankheiten; Es hat sich gezeigt, dass pädagogische / verhaltensbezogene Interventionen Erfolge bei Verhaltensänderungen erzielen können, insbesondere bei jungen Menschen. Einige Studien haben die Wirksamkeit von Verhaltensinterventionen zur Verhinderung von sexuellem Risikoverhalten bei HIV und sexuell übertragbaren Krankheiten mit ermutigenden Ergebnissen bewertet.
Andererseits wurden Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zur Prävention von STIs, HIV / AIDS eingesetzt. Dazu gehören Computerinterventionen durch Metauniversen, Chatrooms, Textnachrichten und soziale Medien. Die Nutzung von Metauniversen oder dreidimensionalen virtuellen Welten für Bildungszwecke hat seit 2006 erheblich zugenommen. Es wurden noch keine Studien gefunden, die die Wirksamkeit von in Metauniversen durchgeführten Bildungsinterventionen zur Prävention von STIs in Chile belegen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer psychoedukativen Intervention durch den Einsatz von Meta-Universen, zur Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen und zu sicherem Sexualverhalten, bei Universitätsstudenten aufzuzeigen.
Es wird eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Abhängige Variablen werden vor der Intervention und 15 Tage nach Ende der Intervention in der experimentellen Gruppe in beiden Gruppen gemessen.
Studenten aus dem ersten bis vierten Jahr verschiedener Berufe (außer Krankenpflege), derzeit an der Universidad Autonoma de Chile, werden nach ihrer Einverständniserklärung aufgenommen.
Die psychoedukative Intervention besteht aus drei Sitzungen, in denen Techniken angewendet werden, die auf drei der vier beschriebenen Quellen der Selbstwirksamkeit basieren. Die erste Sitzung heißt "Wissen über STI"; die zweite Sitzung trägt den Titel „Gebrauch des Kondoms für Männer“ und die dritte Sitzung „Über Sexualitätsthemen sprechen“. In der ersten Sitzung werden Bildschirme mit interaktiven Informationen erstellt, in denen die Teilnehmer mit 3D-Brille Informationen zu verschiedenen Arten von STIs auswählen; Es werden modellierte Situationen vorgestellt, in denen die Studierenden Leistungen erbringen und gleichzeitig Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Wissen über STIs entwickeln. In der zweiten Sitzung werden vier Metaversen erstellt, die erste stellt eine modellierte Situation dar, in der der Teilnehmer einen Avatar auswählt, dann ein Szenario zwischen vier Risikosituationen auswählt, in denen er einen möglichen Sexualpartner trifft. Der Schüler muss Rätsel auswählen, die zu verantwortungsbewusstem Sexualverhalten führen, die beste Art und Weise auswählen, das Kondom zu verwenden, und verschiedene Barrieremethoden, seine Verwendung vorschlagen und jedes riskante Verhalten ablehnen. In der dritten Sitzung werden vier Meta-Universen durch 3D-Technologie erstellt, jeder Teilnehmer wählt einen Avatar aus und jedem wird eine andere Rolle zugewiesen, so dass sie unter ihnen Kommunikationsfähigkeiten zur Sexualität entwickeln, ohne die Identität jedes Einzelnen zu kennen.
Die Intervention wird alle 24 Stunden mit vier Teilnehmern an vier Computern und 3D-Linsen durchgeführt, die in den Computerräumen der Universität verfügbar sind.
Die abhängigen Variablen sind: 1) die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer, gemessen mit der Scale Condom self-efficacy scale von Brafford und Beck und 2) sicheres Sexualverhalten, gemessen mit der Safe Sex Behavior Questionnaire-Skala von Dilorio, Lehr, Adame und Carlone. Beide Skalen wurden kulturell an Chile angepasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Universidad Autónoma de Chile
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten, die auf dem Campus El Llano der Universidad Autonoma de Chile eingeschrieben sind.
- Studenten vom ersten bis vierten Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Studenten der Krankenpflege
- Studenten der Medizin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Psychoedukative Intervention
Die psychoedukative Intervention unter Verwendung von Meta-Universen besteht aus drei Sitzungen, in denen Techniken angewendet werden, die auf drei der vier beschriebenen Quellen der Selbstwirksamkeit basieren.
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Die Intervention wird alle 24 Stunden mit vier Teilnehmern an vier Computern und 3D-Linsen durchgeführt, die in den Computerräumen der Universität verfügbar sind.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Der Kontrollarm erhält keine psychoedukative Intervention.
Studierende dieser Gruppe füllen die Fragebögen vor Beginn der Intervention und nach deren Ende aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer
Zeitfenster: 15 Tage
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Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen für Männer, gemessen mit einer Anpassung der Condom Use Self Efficacy Scale (CUSES), die 1991 von Brafford und Beck entwickelt wurde.
Diese Skala besteht aus 21 Items, die das Selbstvertrauen einer Person beschreiben, Kondome kaufen, an- und ausziehen und mit einem neuen Sexualpartner über ihre Verwendung verhandeln zu können.
Jedes Item wird mit einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet (0: Stimme überhaupt nicht zu bis 4: Stimme voll und ganz zu).
Sechs Items sind negativ formuliert und sollten daher beim Codieren umgekehrt werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 84 Punkten, je höher desto besser die Selbstwirksamkeit.
Diese Skala wurde in Kuba übersetzt und interkulturell angepasst (http://dx.doi.org/10.4321/S1132-12962011000200012)
und befindet sich nun vor Beginn des Studiums in einem Prozess der interkulturellen Validierung in Chile (Universidad Autonoma de Chile).
Die ursprünglichen Autoren der Skala wurden konsultiert und stimmen einer Anpassung und Validierung zu.
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15 Tage
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Sicheres Sexualverhalten
Zeitfenster: 15 Tage
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Sicheres Sexualverhalten gemessen mit einer Adaption des Safe Sex Behavior Questionnaire (SSBQ), der erstmals 1992 von DiIorio, Parsons, Lehr, Adame und Carlone entwickelt wurde.
Diese Skala zielt darauf ab, sichere Sexualpraktiken und riskantes Sexualverhalten zu erkennen.
Die aktuelle Skala umfasst 23 Items.
Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Skala den Grad der Safer-Sex-Praktiken von „nie“ (mit 1 notiert) bis „immer“ (mit 4 notiert).
Es gibt 8 negativ formulierte Items, die beim Codieren umgekehrt werden sollten.
Der gesamte mögliche Wertebereich in diesem angepassten SSBQ liegt zwischen 23 und 92, wobei höhere Werte ein weniger riskantes Sexualverhalten und niedrigere Werte ein riskanteres Sexualverhalten anzeigen.
Diese Skala wird derzeit in Chile (Universidad Autonoma de Chile) übersetzt und interkulturell validiert.
Die ursprünglichen Autoren der Skala wurden konsultiert und stimmen einer Anpassung und Validierung zu.
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15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit dem Eingriff
Zeitfenster: einmal
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Gemessen mit einer Likert-Skala von sehr unzufrieden bis sehr zufrieden (nur für die Interventionsgruppe)
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdul Hernandez, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, O'Leary A, Ngwane Z, Icard LD, Heeren GA, Mtose X, Carty C. Cluster-randomized controlled trial of an HIV/sexually transmitted infection risk-reduction intervention for South African men. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):467-73. doi: 10.2105/AJPH.2013.301578. Epub 2014 Jan 16.
- Khumsaen N, Stephenson R. Beliefs and Perception About HIV/AIDS, Self-Efficacy, and HIV Sexual Risk Behaviors Among Young Thai Men Who Have Sex With Men. AIDS Educ Prev. 2017 Apr;29(2):175-190. doi: 10.1521/aeap.2017.29.2.175.
- Bermudez Mde L, Araujo LF, Reyes AO, Hernandez-Quero J, Teva I. Analysis of cognitive variables and sexual risk behaviors among infected and HIV-uninfected people from Spain. AIDS Care. 2016 Jul;28(7):890-7. doi: 10.1080/09540121.2016.1161163. Epub 2016 Mar 16.
- Fernandez AM, Celis-Atenas K, Cordova-Rubio N, Dufey M, Correa Varella MA, Benedetti Piccoli Ferreira JH. [Youth sexuality: behaviors, attitudes and differences by sex and personality variables in Chilean university students]. Rev Med Chil. 2013 Feb;141(2):160-6. doi: 10.4067/S0034-98872013000200003. Spanish.
- Gabarron E, Serrano JA, Wynn R, Armayones M. Avatars using computer/smartphone mediated communication and social networking in prevention of sexually transmitted diseases among North-Norwegian youngsters. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Oct 30;12:120. doi: 10.1186/1472-6947-12-120.
- Ghanbarzadeh R, Ghapanchi AH, Blumenstein M, Talaei-Khoei A. A decade of research on the use of three-dimensional virtual worlds in health care: a systematic literature review. J Med Internet Res. 2014 Feb 18;16(2):e47. doi: 10.2196/jmir.3097.
- Lopez LM, Otterness C, Chen M, Steiner M, Gallo MF. Behavioral interventions for improving condom use for dual protection. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 26;(10):CD010662. doi: 10.1002/14651858.CD010662.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- SEXUALHEALTHRISKMETAVERSE
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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