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Psicoeduca Interv. Attraverso i meta-universi sull'uso del preservativo Autoefficacia e comportamento sessuale negli studenti di UAChile (MVSR)

19 gennaio 2021 aggiornato da: Rosa Jimenez

Intervento psicoeducativo attraverso meta - universi sull'autoefficacia nell'uso dei preservativi e sul comportamento sessuale negli studenti universitari dell'Università Autonoma del Cile, 2018.

In Cile, le infezioni sessualmente trasmissibili (STI), compreso l'HIV/AIDS, sono le principali cause di morbilità negli adolescenti e nei giovani adulti. Il bollettino di sorveglianza dell'Istituto di sanità pubblica ha rivelato un aumento dei casi di gonorrea, oltre il 200% negli ultimi cinque anni. Anche i casi di HIV sono aumentati tra il 34% e il 47% in questo periodo.

I comportamenti sessuali non sicuri sono tra i fattori di rischio più importanti per le infezioni a trasmissione sessuale (STI); è stato dimostrato che gli interventi educativi/comportamentali possono avere successo nei cambiamenti comportamentali, soprattutto nei giovani. Alcuni studi hanno valutato l'efficacia di interventi comportamentali per prevenire comportamenti sessuali a rischio di HIV e IST con risultati incoraggianti.

D'altra parte, le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) sono state utilizzate nella prevenzione delle IST e dell'HIV/AIDS. C'è un notevole aumento dell'uso di meta-universi o mondi virtuali tridimensionali per scopi educativi dal 2006. Non sono stati ancora trovati studi che dimostrino l'efficacia degli interventi educativi realizzati nei meta-universi per la prevenzione delle IST in Cile.

Questo studio si propone di dimostrare l'efficacia di un intervento psicoeducativo attraverso l'uso di meta-universi, sull'autoefficacia nell'uso del preservativo e sul comportamento sessuale sicuro, negli studenti universitari.

Verrà condotto uno studio aperto randomizzato e controllato. Le variabili dipendenti saranno misurate prima dell'intervento e 15 giorni dopo la fine dell'intervento nel gruppo sperimentale in entrambi i gruppi.

Gli studenti dal primo al quarto anno di diverse carriere (tranne Infermieristica), attualmente nell'Universidad Autonoma de Chile saranno inclusi dopo il loro consenso informato.

L'intervento psicoeducativo si compone di tre sessioni in cui vengono applicate tecniche basate su tre delle quattro fonti di autoefficacia descritte.

L'intervento sarà svolto ogni 24 ore con quattro partecipanti su quattro computer e lenti 3D disponibili nei laboratori informatici dell'Ateneo.

Le variabili dipendenti saranno: 1) l'autoefficacia nell'uso del preservativo maschile, misurata con la scala di autoefficacia Scale Condom di Brafford e Beck e 2) il comportamento sessuale sicuro misurato con la scala Safe Sex Behavior Questionnaire di Dilorio, Lehr, Adamo e Carlone. Entrambe le scale sono state culturalmente adattate al Cile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In Cile, le infezioni sessualmente trasmissibili (STI), compreso l'HIV/AIDS, sono le principali cause di morbilità negli adolescenti e nei giovani adulti. Il bollettino di sorveglianza dell'Istituto di sanità pubblica ha rivelato un aumento dei casi di gonorrea, oltre il 200% negli ultimi cinque anni. Anche i casi di HIV sono aumentati tra il 34% e il 47% in questo periodo.

I comportamenti sessuali non sicuri sono tra i fattori di rischio più importanti per queste malattie; è stato dimostrato che gli interventi educativi/comportamentali possono avere successo nei cambiamenti comportamentali, soprattutto nei giovani. Alcuni studi hanno valutato l'efficacia di interventi comportamentali per prevenire comportamenti sessuali a rischio di HIV e IST con risultati incoraggianti.

D'altra parte, le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) sono state utilizzate nella prevenzione delle IST e dell'HIV/AIDS. Questi includono interventi informatici attraverso meta-universi, chat room, messaggi di testo e social media. C'è un notevole aumento dell'uso di meta-universi o mondi virtuali tridimensionali per scopi educativi dal 2006. Non sono stati ancora trovati studi che dimostrino l'efficacia degli interventi educativi realizzati nei meta-universi per la prevenzione delle IST in Cile.

Questo studio si propone di dimostrare l'efficacia di un intervento psicoeducativo attraverso l'uso di meta-universi, sull'autoefficacia nell'uso del preservativo e sul comportamento sessuale sicuro, negli studenti universitari.

Verrà condotto uno studio aperto randomizzato e controllato. Le variabili dipendenti saranno misurate prima dell'intervento e 15 giorni dopo la fine dell'intervento nel gruppo sperimentale, in entrambi i gruppi.

Gli studenti dal primo al quarto anno di diverse carriere (tranne Infermieristica), attualmente nell'Universidad Autonoma de Chile saranno inclusi dopo il loro consenso informato.

L'intervento psicoeducativo si compone di tre sessioni in cui vengono applicate tecniche basate su tre delle quattro fonti di autoefficacia descritte. La prima sessione si chiama "Conoscenza delle IST"; la seconda sessione è intitolata "Uso del preservativo maschile" e la terza sessione è intitolata "Parlare di problemi di sessualità". Nella prima sessione verranno creati schermi con informazioni interattive in cui i partecipanti che indossano occhiali 3D selezioneranno informazioni su diversi tipi di IST; verranno presentate situazioni modellate in cui gli studenti si esibiranno e allo stesso tempo svilupperanno autoefficacia in termini di conoscenza delle IST. Nella seconda sessione verranno creati quattro metaversi, il primo rappresenta una situazione modellata in cui il partecipante seleziona un avatar, quindi seleziona uno scenario tra quattro situazioni di rischio in cui incontra un possibile partner sessuale. Lo studente deve selezionare indovinelli che portino a un comportamento sessuale responsabile, selezionando il modo migliore per usare il preservativo e diversi metodi di barriera, proponendone l'uso e rifiutando qualsiasi comportamento rischioso. Nella terza sessione, verranno creati quattro meta-universi attraverso la tecnologia 3D, ogni partecipante seleziona un avatar e ad ognuno viene assegnato un ruolo diverso in modo che generino capacità di comunicazione sessuale tra di loro senza conoscere l'identità di ciascuno.

L'intervento sarà svolto ogni 24 ore con quattro partecipanti su quattro computer e lenti 3D disponibili nei laboratori informatici dell'Ateneo.

Le variabili dipendenti saranno: 1) l'autoefficacia nell'uso del preservativo maschile, misurata con la scala di autoefficacia Scale Condom di Brafford e Beck e 2) il comportamento sessuale sicuro misurato con la scala Safe Sex Behavior Questionnaire di Dilorio, Lehr, Adamo e Carlone. Entrambe le scale sono state culturalmente adattate al Cile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Universidad Autónoma de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari iscritti al campus El Llano dell'Universidad Autonoma de Chile.
  • Studenti dal primo al quarto anno.

Criteri di esclusione:

  • Studenti infermieri
  • Studenti di medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento psicoeducativo
L'intervento psicoeducativo, con l'utilizzo dei meta-universi, si compone di tre sedute in cui vengono applicate tecniche basate su tre delle quattro fonti di autoefficacia descritte.
L'intervento sarà svolto ogni 24 ore con quattro partecipanti su quattro computer e lenti 3D disponibili nei laboratori informatici dell'Ateneo.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il braccio di controllo non riceverà l'intervento psicoeducativo. Gli studenti di questo gruppo completeranno i questionari prima dell'inizio dell'intervento e dopo la sua fine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nell'uso del preservativo maschile
Lasso di tempo: 15 giorni
Autoefficacia nell'uso del preservativo maschile misurata con un adattamento della Condom Use Self Efficacy Scale (CUSES) sviluppata da Brafford e Beck nel 1991. Questa scala è composta da 21 elementi che descrivono i sentimenti di fiducia di un individuo riguardo alla possibilità di acquistare preservativi, indossarli e toglierli e negoziarne l'uso con un nuovo partner sessuale. Ad ogni item si risponde con una scala Likert a cinque punti (da 0: totale disaccordo a 4: totale accordo). Sei elementi sono formulati negativamente quindi dovrebbero essere invertiti durante la codifica. I punteggi totali vanno da 0 a 84 punti, maggiore è la migliore autoefficacia. Questa scala è stata sottoposta a traduzione e adattamento interculturale a Cuba (http://dx.doi.org/10.4321/S1132-12962011000200012) ed è ora in un processo di convalida interculturale in Cile (Universidad Autonoma de Chile) prima dell'inizio dello studio. Gli autori originali della scala sono stati consultati e concordano con l'adattamento e la convalida.
15 giorni
Comportamento sessuale sicuro
Lasso di tempo: 15 giorni
Comportamento sessuale sicuro misurato con un adattamento del Safe Sex Behavior Questionnaire (SSBQ) sviluppato per la prima volta da DiIorio, Parsons, Lehr, Adame e Carlone nel 1992. Questa scala mira a rilevare pratiche sessuali sicure e comportamenti sessuali a rischio. La scala attuale ha 23 articoli. I partecipanti valutano su una scala a 4 punti il ​​grado di pratiche sessuali sicure da "mai" (registrato come 1) a "sempre" (registrato come 4). Ci sono 8 elementi formulati negativamente che dovrebbero essere invertiti durante la codifica. La gamma totale possibile di punteggi in questo SSBQ adattato è compresa tra 23 e 92, con punteggi più alti che indicano un comportamento sessuale meno rischioso e punteggi più bassi che indicano un comportamento sessuale più rischioso. Questa scala è attualmente in fase di traduzione e convalida interculturale in Cile (Universidad Autonoma de Chile). Gli autori originali della scala sono stati consultati e concordano con l'adattamento e la convalida.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: un giorno
Misurato con una scala Likert da molto insoddisfatto a molto soddisfatto (solo per il gruppo di intervento)
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdul Hernandez, PhD, Universidad Autónoma de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro un anno dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà rilasciato per coloro che ne faranno richiesta dopo la pubblicazione dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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