Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační interv. Prostřednictvím meta-vesmírů o používání kondomů – vlastní účinnost a sexuální chování u studentů UACchile (MVSR)

19. ledna 2021 aktualizováno: Rosa Jimenez

Psychoedukační intervence prostřednictvím meta – vesmíry o vlastní účinnosti při používání kondomů a sexuálním chování u univerzitních studentů Autonomní univerzity v Chile, 2018.

V Chile jsou sexuálně přenosné infekce (STI), včetně HIV / AIDS, hlavní příčinou nemocnosti u dospívajících a mladých dospělých. Dohledový bulletin Zdravotního ústavu odhalil za posledních pět let nárůst případů kapavky, přes 200 %. I v tomto období se případy HIV zvýšily o 34 % až 47 %.

Nebezpečné sexuální chování patří mezi nejdůležitější rizikové faktory sexuálně přenosných infekcí (STI); ukázalo se, že výchovné / behaviorální intervence mohou dosáhnout úspěchu při změnách chování, zejména u mladých lidí. Některé studie hodnotily účinnost behaviorálních intervencí k prevenci sexuálního rizikového chování HIV a STI s povzbudivými výsledky.

Na druhou stranu informační a komunikační technologie (ICT) byly využívány v prevenci pohlavně přenosných chorob, HIV/AIDS. Od roku 2006 došlo ke značnému nárůstu používání metavesmírů nebo trojrozměrných virtuálních světů pro vzdělávací účely. Dosud nebyly nalezeny žádné studie, které by prokázaly účinnost vzdělávacích intervencí prováděných v metavesmírech pro prevenci pohlavně přenosných chorob v Chile.

Tato studie si klade za cíl prokázat účinnost psychoedukační intervence pomocí metavesmírů, na vlastní účinnost při používání kondomů a bezpečném sexuálním chování u vysokoškolských studentů.

Bude provedena otevřená randomizovaná kontrolovaná studie. Závislé proměnné budou měřeny před intervencí a 15 dní po ukončení intervence v experimentální skupině v obou skupinách.

Studenti prvního ročníku až čtvrtého ročníku různých profesí (kromě ošetřovatelství), v současnosti na Universidad Autonoma de Chile, budou zařazeni po jejich informovaném souhlasu.

Psychoedukační intervence se skládá ze tří sezení, ve kterých jsou aplikovány techniky založené na třech ze čtyř popsaných zdrojů sebeúčinnosti.

Intervence bude probíhat každých 24 hodin se čtyřmi účastníky na čtyřech počítačích a 3D čočkách dostupných v počítačových laboratořích univerzity.

Závislými proměnnými budou: 1) sebeúčinnost při používání mužského kondomu, měřená škálou sebeúčinnosti kondomů podle Brafforda a Becka a 2) bezpečné sexuální chování měřené pomocí škály dotazníku bezpečného sexuálního chování Dilorio, Lehr, Adame a Carlone. Obě stupnice byly kulturně přizpůsobeny Chile.

Přehled studie

Detailní popis

V Chile jsou sexuálně přenosné infekce (STI), včetně HIV / AIDS, hlavní příčinou nemocnosti u dospívajících a mladých dospělých. Dohledový bulletin Zdravotního ústavu odhalil za posledních pět let nárůst případů kapavky, přes 200 %. I v tomto období se případy HIV zvýšily o 34 % až 47 %.

Mezi nejdůležitější rizikové faktory těchto nemocí patří nebezpečné sexuální chování; ukázalo se, že výchovné / behaviorální intervence mohou dosáhnout úspěchu při změnách chování, zejména u mladých lidí. Některé studie hodnotily účinnost behaviorálních intervencí k prevenci sexuálního rizikového chování HIV a STI s povzbudivými výsledky.

Na druhou stranu informační a komunikační technologie (ICT) byly využívány v prevenci pohlavně přenosných chorob, HIV/AIDS. Patří mezi ně počítačové zásahy prostřednictvím metavesmírů, chatovacích místností, textových zpráv a sociálních médií. Od roku 2006 došlo ke značnému nárůstu používání metavesmírů nebo trojrozměrných virtuálních světů pro vzdělávací účely. Dosud nebyly nalezeny žádné studie, které by prokázaly účinnost vzdělávacích intervencí prováděných v metavesmírech pro prevenci pohlavně přenosných chorob v Chile.

Tato studie si klade za cíl prokázat účinnost psychoedukační intervence pomocí metavesmírů, na vlastní účinnost při používání kondomů a bezpečném sexuálním chování u vysokoškolských studentů.

Bude provedena otevřená randomizovaná kontrolovaná studie. Závislé proměnné budou měřeny před intervencí a 15 dní po ukončení intervence v experimentální skupině, a to v obou skupinách.

Studenti prvního ročníku až čtvrtého ročníku různých profesí (kromě ošetřovatelství), v současnosti na Universidad Autonoma de Chile, budou zařazeni po jejich informovaném souhlasu.

Psychoedukační intervence se skládá ze tří sezení, ve kterých jsou aplikovány techniky založené na třech ze čtyř popsaných zdrojů sebeúčinnosti. První sezení se nazývá „Znalosti o STI“; druhá část nese název „Použití mužského kondomu“ a třetí část „Povídání o otázkách sexuality“. V první relaci budou vytvořeny obrazovky s interaktivními informacemi, ve kterých si účastníci s 3D brýlemi vyberou informace o různých typech STI; budou prezentovány modelované situace, ve kterých budou studenti vystupovat a zároveň rozvíjet vlastní účinnost z hlediska znalostí o STI. Ve druhé relaci budou vytvořeny čtyři metaverze, první představuje modelovanou situaci, ve které si účastník vybere avatara, poté si vybere scénář mezi čtyřmi rizikovými situacemi, kdy se setká s možným sexuálním partnerem. Student musí vybrat hádanky, které vedou k odpovědnému sexuálnímu chování, vybrat nejlepší způsob použití kondomu a různé bariérové ​​metody, navrhnout jeho použití a odmítnout jakékoli rizikové chování. Ve třetím sezení budou pomocí 3D technologie vytvořeny čtyři metavesmíry, každý účastník si vybere avatara a každému je přidělena jiná role, aby mezi sebou generovali sexuální komunikační dovednosti, aniž by znali identitu každého z nich.

Intervence bude probíhat každých 24 hodin se čtyřmi účastníky na čtyřech počítačích a 3D čočkách dostupných v počítačových laboratořích univerzity.

Závislými proměnnými budou: 1) sebeúčinnost při používání mužského kondomu, měřená škálou sebeúčinnosti kondomů podle Brafforda a Becka a 2) bezpečné sexuální chování měřené pomocí škály dotazníku bezpečného sexuálního chování Dilorio, Lehr, Adame a Carlone. Obě stupnice byly kulturně přizpůsobeny Chile.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Universidad Autónoma de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti registrovaní v kampusu El Llano na Universidad Autonoma de Chile.
  • Studenti prvního až čtvrtého ročníku.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti ošetřovatelství
  • Studenti medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychoedukační intervence
Psychoedukační intervence s využitím metavesmírů sestává ze tří sezení, ve kterých jsou aplikovány techniky založené na třech ze čtyř popsaných zdrojů sebeúčinnosti.
Intervence bude probíhat každých 24 hodin se čtyřmi účastníky na čtyřech počítačích a 3D čočkách dostupných v počítačových laboratořích univerzity.
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní rameno nedostane psychoedukační intervenci. Studenti této skupiny vyplní dotazníky před začátkem intervence a po jejím skončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost při používání mužského kondomu
Časové okno: 15 dní
Sebeúčinnost při použití mužského kondomu měřená pomocí adaptace Condom Use Self Efficacy Scale (CUSES) vyvinuté Braffordem a Beckem v roce 1991. Tato škála se skládá z 21 položek popisujících pocity sebedůvěry jednotlivce ohledně možnosti koupit si kondomy, nasadit je a sundat je a vyjednávat o jejich použití s ​​novým sexuálním partnerem. Na každou položku se odpovídá pětibodovou Likertovou škálou (0: naprostý nesouhlas až 4: naprostý souhlas). Šest položek je formulováno záporně, takže by měly být při kódování obráceny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84 bodů, čím vyšší, tím lepší sebeúčinnost. Tato stupnice prošla na Kubě překladem a mezikulturní adaptací (http://dx.doi.org/10.4321/S1132-12962011000200012) a je nyní v procesu mezikulturní validace v Chile (Universidad Autonoma de Chile) před začátkem studie. Původní autoři stupnice byli konzultováni a souhlasí s úpravou a validací.
15 dní
Bezpečné sexuální chování
Časové okno: 15 dní
Bezpečné sexuální chování měřené adaptací dotazníku Safe Sex Behavior Questionnaire (SSBQ), který poprvé vyvinuli DiIorio, Parsons, Lehr, Adame a Carlone v roce 1992. Tato škála má za cíl odhalit bezpečné sexuální praktiky a rizikové sexuální chování. Současná stupnice má 23 položek. Účastníci hodnotí na 4bodové škále stupeň praktik bezpečného sexu od „nikdy“ (zaznamenáno jako 1) po „vždy“ (zaznamenáno jako 4). Existuje 8 položek formulovaných záporně, které by měly být při kódování obráceny. Celkový možný rozsah skóre v tomto upraveném SSBQ je mezi 23 a 92, přičemž vyšší skóre ukazuje na méně rizikové sexuální chování a nižší skóre ukazuje na rizikovější sexuální chování. Tato škála nyní prochází překladem a mezikulturní validací v Chile (Universidad Autonoma de Chile). Původní autoři stupnice byli konzultováni a souhlasí s úpravou a validací.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zásahem
Časové okno: jednoho dne
Měřeno pomocí Likertovy škály od velmi nespokojený po velmi spokojený (pouze pro intervenční skupinu)
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdul Hernandez, PhD, Universidad Autónoma de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem, vedou k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do jednoho roku od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude těm, kteří o ně požádají, uvolněn po zveřejnění studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační intervence

3
Předplatit