- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03689127
Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat After Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
27. september 2018 opdateret af: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Influence of Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of heated breathing circuit in patients undergoing double-lumen endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republikken, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for double-lumen endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Mallampatti scores greater than 2
- Recent sore throat
- Cervical spine disease
- Recent upper respiratory infection
- Recent analgesics
- History of head and neck surgery
- Friable teeth
- Multiple intubation attempts
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
Heated breathing circuit will be turned off.
|
Heated breathing circuit will be turned off.
|
|
Eksperimentel: Varme
Opvarmet åndedrætskredsløb vil blive tændt.
|
Heated breathing circuit will be turned on.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat for postoperative 24 h
Tidsramme: At 24 hours
|
At 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Tidsramme: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Postoperative sore throat scores
Tidsramme: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Number of participants with postoperative hoarseness
Tidsramme: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Number of participants with postoperative shivering
Tidsramme: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Wound pain scores
Tidsramme: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
Jaw discomfort scores
Tidsramme: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2018
Først opslået (Faktiske)
28. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Heated Circuit POST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .