- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03689127
Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat After Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
27 de septiembre de 2018 actualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Influence of Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of heated breathing circuit in patients undergoing double-lumen endotracheal intubation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Corea, república de, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for double-lumen endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Mallampatti scores greater than 2
- Recent sore throat
- Cervical spine disease
- Recent upper respiratory infection
- Recent analgesics
- History of head and neck surgery
- Friable teeth
- Multiple intubation attempts
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Heated breathing circuit will be turned off.
|
Heated breathing circuit will be turned off.
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Experimental: Calor
Se encenderá el circuito de respiración calentado.
|
Heated breathing circuit will be turned on.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of participants with postoperative sore throat for postoperative 24 h
Periodo de tiempo: At 24 hours
|
At 24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
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|
Postoperative sore throat scores
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Number of participants with postoperative hoarseness
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
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Number of participants with postoperative shivering
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Wound pain scores
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
|
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Jaw discomfort scores
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
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Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Heated Circuit POST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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