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Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat After Double-lumen Endobronchial Tube Insertion

27 de septiembre de 2018 actualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Influence of Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing Double-lumen Endobronchial Tube Insertion

This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of heated breathing circuit in patients undergoing double-lumen endotracheal intubation.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Non-US/Canada
      • Daegu, Non-US/Canada, Corea, república de, 137-040
        • Hyun-Chang Kim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III
  • Patients scheduled for double-lumen endotracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Mallampatti scores greater than 2
  • Recent sore throat
  • Cervical spine disease
  • Recent upper respiratory infection
  • Recent analgesics
  • History of head and neck surgery
  • Friable teeth
  • Multiple intubation attempts

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Heated breathing circuit will be turned off.
Heated breathing circuit will be turned off.
Experimental: Calor
Se encenderá el circuito de respiración calentado.
Heated breathing circuit will be turned on.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of participants with postoperative sore throat for postoperative 24 h
Periodo de tiempo: At 24 hours
At 24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants with postoperative sore throat
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
At 1, 6, and 24 hours
Postoperative sore throat scores
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
At 1, 6, and 24 hours
Number of participants with postoperative hoarseness
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
At 1, 6, and 24 hours
Number of participants with postoperative shivering
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
At 1, 6, and 24 hours
Wound pain scores
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
At 1, 6, and 24 hours
Jaw discomfort scores
Periodo de tiempo: At 1, 6, and 24 hours
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
At 1, 6, and 24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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