- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03689127
Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat After Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
27. September 2018 aktualisiert von: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Influence of Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of heated breathing circuit in patients undergoing double-lumen endotracheal intubation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korea, Republik von, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for double-lumen endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Mallampatti scores greater than 2
- Recent sore throat
- Cervical spine disease
- Recent upper respiratory infection
- Recent analgesics
- History of head and neck surgery
- Friable teeth
- Multiple intubation attempts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Control
Heated breathing circuit will be turned off.
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Heated breathing circuit will be turned off.
|
|
Experimental: Hitze
Der beheizte Beatmungskreislauf wird eingeschaltet.
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Heated breathing circuit will be turned on.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of participants with postoperative sore throat for postoperative 24 h
Zeitfenster: At 24 hours
|
At 24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Zeitfenster: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
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Postoperative sore throat scores
Zeitfenster: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
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|
Number of participants with postoperative hoarseness
Zeitfenster: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Number of participants with postoperative shivering
Zeitfenster: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Wound pain scores
Zeitfenster: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
Jaw discomfort scores
Zeitfenster: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
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At 1, 6, and 24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heated Circuit POST
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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