- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03689127
Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat After Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
27 settembre 2018 aggiornato da: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Influence of Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of heated breathing circuit in patients undergoing double-lumen endotracheal intubation.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Corea, Repubblica di, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for double-lumen endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Mallampatti scores greater than 2
- Recent sore throat
- Cervical spine disease
- Recent upper respiratory infection
- Recent analgesics
- History of head and neck surgery
- Friable teeth
- Multiple intubation attempts
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Control
Heated breathing circuit will be turned off.
|
Heated breathing circuit will be turned off.
|
|
Sperimentale: Calore
Il circuito respiratorio riscaldato verrà attivato.
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Heated breathing circuit will be turned on.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat for postoperative 24 h
Lasso di tempo: At 24 hours
|
At 24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Lasso di tempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
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|
Postoperative sore throat scores
Lasso di tempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Number of participants with postoperative hoarseness
Lasso di tempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Number of participants with postoperative shivering
Lasso di tempo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Wound pain scores
Lasso di tempo: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
Jaw discomfort scores
Lasso di tempo: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heated Circuit POST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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