- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03689127
Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat After Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
27 de setembro de 2018 atualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Influence of Heated Breathing Circuit on Postoperative Sore Throat in Patients Undergoing Double-lumen Endobronchial Tube Insertion
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of heated breathing circuit in patients undergoing double-lumen endotracheal intubation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Republica da Coréia, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for double-lumen endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Mallampatti scores greater than 2
- Recent sore throat
- Cervical spine disease
- Recent upper respiratory infection
- Recent analgesics
- History of head and neck surgery
- Friable teeth
- Multiple intubation attempts
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Control
Heated breathing circuit will be turned off.
|
Heated breathing circuit will be turned off.
|
|
Experimental: Aquecer
O circuito respiratório aquecido será ligado.
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Heated breathing circuit will be turned on.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat for postoperative 24 h
Prazo: At 24 hours
|
At 24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Prazo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
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Postoperative sore throat scores
Prazo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
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Number of participants with postoperative hoarseness
Prazo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Number of participants with postoperative shivering
Prazo: At 1, 6, and 24 hours
|
At 1, 6, and 24 hours
|
|
|
Wound pain scores
Prazo: At 1, 6, and 24 hours
|
Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
|
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Jaw discomfort scores
Prazo: At 1, 6, and 24 hours
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Visual anlogue scales will be used (10: most imaginable pain, 0: no pain).
|
At 1, 6, and 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heated Circuit POST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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