- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03689803
de beslægtede faktorer ved bariatrisk kirurgi på lipidæmi
Indvirkningen af bariatrisk kirurgi på estimeret lipidæmi hos kinesiske fedmepatienter: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Fedme og relaterede stofskiftesygdomme er blevet en kronisk sygdom, der er en trussel mod menneskers sundhed. Fedmekirurgi kan effektivt og langsigtet reducere overskydende kropsvægt og lindre relaterede stofskiftesygdomme, herunder type 2-diabetes. Laparoskopisk gastrisk bypass kirurgi og laparoskopisk ærmegatrektomi er almindeligt anvendt i fedmekirurgi. Laparoskopisk ærmegatrektomi på grund af enkel operation, godt vægttab og metabolisk sygdomskontrol effekt, som er mere udbredt. Der er dog flere undersøgelser, der viser en øget chance for gastroøsofageal reflukssygdom efter laparoskopisk ærmegatrektomi. Langvarig gastroøsofageal refluks kan føre til Barretts esophagus eller esophageal cancer. I dag er årsagen til gastroøsofageal reflukssygdom efter ærmegatrektomi ikke klar, og forholdsreglerne er ikke præcise.
I denne undersøgelse blev prospektive randomiserede kontrollerede forsøg udført for at udforske den mulige ændring af lipidæmi efter fedmekirurgi og for at udforske måder at forhindre fedmekirurgi efter fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-For valg af kirurgisk tilgang har talrige undersøgelser vist, at BMI ≧ 45, det generelle valg af gastrisk bypass-operation, BMI <45, kan du vælge ærmegatrektomi. Remissionsraten for T2DM, ærmegatrektomi har et godt resultat for unge patienter med kortere varighed. I efterforskerens land er BMI mindre end 45 flertal.
Ekskluderingskriterier:
-BMI <27,5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lipidæmi
|
gastrisk bypass
ærmegatrektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativ af koleaterol
Tidsramme: Foroperer
|
koleaterol i ml/dl
|
Foroperer
|
|
Postoperativ af koleaterol efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
koleaterol i ml/dl
|
3 måneder
|
|
Postoperativ af koleaterol ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
koleaterol i ml/dl
|
6 måneder
|
|
Postoperativ af koleaterol ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
koleaterol i ml/dl
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ af triglycerid
Tidsramme: Præoperativ
|
triglycerid i ml/dl
|
Præoperativ
|
|
Postoperativ af triglycerid efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
triglycerid i ml/dl
|
3 måneder
|
|
Postoperativ af triglycerid efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
triglycerid i ml/dl
|
6 måneder
|
|
Postoperativ af triglycerid ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
triglycerid i ml/dl
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstJinanU20180214
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .