- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03689803
los factores relacionados de la cirugía bariátrica en la lipidemia
El impacto de la cirugía bariátrica en la lipidemia estimada en pacientes chinos con obesidad: un estudio de cohorte retrospectivo
La obesidad y las enfermedades metabólicas relacionadas se han convertido en una enfermedad crónica que supone una amenaza para la salud humana. La cirugía bariátrica puede reducir de manera efectiva y a largo plazo el exceso de peso corporal y aliviar las enfermedades metabólicas relacionadas, incluida la diabetes tipo 2. La cirugía de derivación gástrica laparoscópica y la gastrectomía en manga laparoscópica se usan comúnmente en la cirugía bariátrica. Gastrectomía en manga laparoscópica debido a la operación simple, buena pérdida de peso y efecto de control de enfermedades metabólicas, que se usa más ampliamente. Sin embargo, hay varios estudios que muestran una mayor probabilidad de enfermedad por reflujo gastroesofágico después de la gastrectomía en manga laparoscópica. El reflujo gastroesofágico a largo plazo puede provocar esófago de Barrett o cáncer de esófago. Hoy en día, la causa de la enfermedad por reflujo gastroesofágico después de la gastrectomía en manga no está clara y las medidas de precaución no son precisas.
En este estudio, se realizaron ensayos controlados aleatorios prospectivos para explorar el posible cambio de la lipidemia después de la cirugía bariátrica y para explorar formas de prevenir la cirugía bariátrica después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Para la elección del abordaje quirúrgico, numerosos estudios han demostrado que IMC ≧ 45, la elección general de cirugía de bypass gástrico, IMC <45, se puede optar por gastrectomía en manga. La tasa de remisión para DM2, la gastrectomía en manga tiene un buen resultado para pacientes jóvenes con menor duración. En el país del investigador, el IMC inferior a 45 es mayorías.
Criterio de exclusión:
-IMC<27,5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lipidemia
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Bypass gástrico
Banda gástrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
preoperatorio de colesterol
Periodo de tiempo: Preoperar
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colesterol en ml/dl
|
Preoperar
|
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Postoperatorio de coleaterol a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
colesterol en ml/dl
|
3 meses
|
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Postoperatorio de coleaterol a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
colesterol en ml/dl
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6 meses
|
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Postoperatorio de coleaterol a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
colesterol en ml/dl
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preoperatorio de triglicéridos
Periodo de tiempo: Preoperatorio
|
triglicéridos en ml/dl
|
Preoperatorio
|
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Postoperatorio de triglicéridos a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
triglicéridos en ml/dl
|
3 meses
|
|
Postoperatorio de triglicéridos a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
triglicéridos en ml/dl
|
6 meses
|
|
Postoperatorio de triglicéridos a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
triglicéridos en ml/dl
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstJinanU20180214
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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