- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03689803
os Fatores Relacionados da Cirurgia Bariátrica na Lipidemia
O impacto da cirurgia bariátrica na lipidemia estimada em pacientes chineses com obesidade: um estudo de coorte retrospectivo
A obesidade e as doenças metabólicas relacionadas tornaram-se uma doença crônica que é uma ameaça à saúde humana. A cirurgia bariátrica pode efetivamente e a longo prazo reduzir o excesso de peso corporal e aliviar doenças metabólicas relacionadas, incluindo diabetes tipo 2. A cirurgia laparoscópica de bypass gástrico e a gastrectomia vertical laparoscópica são comumente usadas na cirurgia bariátrica. Gastrectomia vertical laparoscópica devido à operação simples, boa perda de peso e efeito de controle da doença metabólica, que é mais amplamente utilizado. No entanto, existem vários estudos que mostram uma chance aumentada de doença do refluxo gastroesofágico após gastrectomia vertical laparoscópica. O refluxo gastroesofágico prolongado pode levar ao esôfago de Barrett ou câncer de esôfago. Atualmente, a causa da doença do refluxo gastroesofágico após gastrectomia vertical não é clara e as medidas de precaução não são precisas.
Neste estudo, estudos prospectivos randomizados controlados foram conduzidos para explorar a possível alteração da lipidemia após a cirurgia bariátrica e para explorar maneiras de prevenir a cirurgia bariátrica após a cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The frist affiliated hospital of Jinan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Para a escolha da abordagem cirúrgica, numerosos estudos mostraram que o IMC ≧ 45, a escolha geral da cirurgia de bypass gástrico, IMC <45, você pode escolher a gastrectomia vertical. A taxa de remissão para DM2, gastrectomia vertical tem um bom resultado para pacientes jovens com menor duração. No país do investigador, o IMC inferior a 45 é a maioria.
Critério de exclusão:
-IMC<27,5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Lipidemia
|
bypass gástrico
gastrectomia vertical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pré-operatório de colesterol
Prazo: Pré-operar
|
colesterol em ml/dl
|
Pré-operar
|
Pós-operatório de colesterol aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
colesterol em ml/dl
|
3 meses
|
Pós-operatório de colesterol aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
colesterol em ml/dl
|
6 meses
|
Pós-operatório de colesterol com 1 ano
Prazo: 1 ano
|
colesterol em ml/dl
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pré-operatório de triglicérides
Prazo: Pré-operatório
|
triglicerídeos em ml/dl
|
Pré-operatório
|
Pós-operatório de triglicérides aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
triglicerídeos em ml/dl
|
3 meses
|
Pós-operatório de triglicérides aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
triglicerídeos em ml/dl
|
6 meses
|
Pós-operatório de triglicérides com 1 ano
Prazo: 1 ano
|
triglicerídeos em ml/dl
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstJinanU20180214
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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