- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03689803
de gerelateerde factoren van bariatrische chirurgie op lipidemie
De impact van bariatrische chirurgie op de geschatte lipidemie bij Chinese obesitaspatiënten: een retrospectieve cohortstudie
Obesitas en aanverwante stofwisselingsziekten zijn een chronische ziekte geworden die een bedreiging vormt voor de menselijke gezondheid. Bariatrische chirurgie kan overtollig lichaamsgewicht effectief en langdurig verminderen en gerelateerde stofwisselingsziekten, waaronder diabetes type 2, verlichten. Laparoscopische gastric bypass chirurgie en laparoscopische sleeve gastrectomie worden vaak gebruikt bij bariatrische chirurgie. Laparoscopische sleeve-gastrectomie vanwege de eenvoudige bediening, het goede gewichtsverlies en het metabole ziektebestrijdingseffect, dat op grotere schaal wordt gebruikt. Er zijn echter verschillende onderzoeken die een verhoogde kans op gastro-oesofageale refluxziekte laten zien na laparoscopische sleeve-gastrectomie. Langdurige gastro-oesofageale reflux kan leiden tot Barrett-slokdarm of slokdarmkanker. Tegenwoordig is de oorzaak van gastro-oesofageale refluxziekte na sleeve-gastrectomie niet duidelijk en zijn de voorzorgsmaatregelen niet nauwkeurig.
In deze studie werden prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om de mogelijke verandering van lipidemie na bariatrische chirurgie te onderzoeken en om manieren te onderzoeken om bariatrische chirurgie na bariatrische chirurgie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de keuze van een chirurgische benadering hebben talrijke onderzoeken aangetoond dat BMI ≧ 45, de algemene keuze voor gastric bypass-chirurgie, BMI <45, u kunt kiezen voor sleeve-gastrectomie. Het remissiepercentage voor T2DM, sleeve gastrectomie heeft een goed resultaat voor jonge patiënten met een kortere duur. In het land van de onderzoeker is de BMI van minder dan 45 meerderheden.
Uitsluitingscriteria:
-BMI<27,5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lipidemie
|
maag-bypass
sleeve gastrectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preoperatief van choleaterol
Tijdsspanne: Vooraf opereren
|
cholesterol in ml/dl
|
Vooraf opereren
|
|
Postoperatief van choleaterol na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
cholesterol in ml/dl
|
3 maanden
|
|
Postoperatief van choleaterol na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
cholesterol in ml/dl
|
6 maanden
|
|
Postoperatief van choleaterol na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
cholesterol in ml/dl
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatief van triglyceride
Tijdsspanne: Preoperatief
|
triglyceriden in ml/dl
|
Preoperatief
|
|
Postoperatief van triglyceride na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
triglyceriden in ml/dl
|
3 maanden
|
|
Postoperatief van triglyceride na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
triglyceriden in ml/dl
|
6 maanden
|
|
Postoperatief van triglyceride na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
triglyceriden in ml/dl
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstJinanU20180214
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .