Czynniki powiązane chirurgii bariatrycznej z lipidemią
Wpływ chirurgii bariatrycznej na szacowany poziom lipidów u chińskich pacjentów z otyłością: retrospektywne badanie kohortowe
Otyłość i związane z nią choroby metaboliczne stały się chorobą przewlekłą, stanowiącą zagrożenie dla zdrowia człowieka. Chirurgia bariatryczna może skutecznie i długotrwale zredukować nadmierną masę ciała oraz złagodzić związane z nią choroby metaboliczne, w tym cukrzycę typu 2. Laparoskopowa operacja pomostowania żołądka i laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka są powszechnie stosowane w chirurgii bariatrycznej. Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka ze względu na prostą operację, dobrą utratę wagi i efekt kontroli choroby metabolicznej, który jest szerzej stosowany. Istnieje jednak kilka badań, które wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia choroby refluksowej przełyku po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Długotrwały refluks żołądkowo-przełykowy może prowadzić do przełyku Barretta lub raka przełyku. Obecnie przyczyna choroby refluksowej przełyku po rękawowej resekcji żołądka nie jest jasna, a środki ostrożności nie są precyzyjne.
W tym badaniu przeprowadzono prospektywne randomizowane badania kontrolowane w celu zbadania możliwej zmiany lipidemii po operacji bariatrycznej oraz zbadania sposobów zapobiegania operacji bariatrycznej po operacji bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Dla wyboru podejścia chirurgicznego, liczne badania wykazały, że BMI ≧ 45, ogólny wybór operacji pomostowania żołądka, BMI <45, można wybrać rękawową resekcję żołądka. Wskaźnik remisji dla T2DM, rękawowa resekcja żołądka ma dobry wynik dla młodych pacjentów z krótszym czasem trwania. W kraju badacza BMI poniżej 45 to większość.
Kryteria wyłączenia:
-BMI<27,5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lipidemia
|
bypass żołądka
rękawowa resekcja żołądka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedoperacyjna choleaterol
Ramy czasowe: Przygotuj się
|
choleaterol w ml/dl
|
Przygotuj się
|
|
Pooperacyjny choleaterol po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
choleaterol w ml/dl
|
3 miesiące
|
|
Pooperacyjny choleaterol po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
choleaterol w ml/dl
|
6 miesięcy
|
|
Pooperacyjny choleaterol po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
choleaterol w ml/dl
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjne triglicerydy
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
triglicerydy w ml/dl
|
Przedoperacyjne
|
|
Pooperacyjne trójglicerydy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
triglicerydy w ml/dl
|
3 miesiące
|
|
Pooperacyjne trójglicerydy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
triglicerydy w ml/dl
|
6 miesięcy
|
|
Pooperacyjne trójglicerydy po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
triglicerydy w ml/dl
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstJinanU20180214
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .