- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03689803
Связанные факторы бариатрической хирургии с липидемией
Влияние бариатрической хирургии на предполагаемую липидемию у пациентов с ожирением в Китае: ретроспективное когортное исследование
Ожирение и связанные с ним метаболические заболевания стали хроническим заболеванием, представляющим угрозу для здоровья человека. Бариатрическая хирургия может эффективно и в долгосрочной перспективе снизить избыточную массу тела и облегчить сопутствующие метаболические заболевания, включая диабет 2 типа. Лапароскопическое шунтирование желудка и лапароскопическая рукавная гастрэктомия обычно используются в бариатрической хирургии. Лапароскопическая рукавная гастрэктомия из-за простой операции, хорошей потери веса и эффекта контроля метаболических заболеваний, который используется более широко. Тем не менее, есть несколько исследований, которые показывают повышенную вероятность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни после лапароскопической рукавной гастрэктомии. Длительный гастроэзофагеальный рефлюкс может привести к развитию пищевода Барретта или рака пищевода. В настоящее время причина гастроэзофагеальной рефлюксной болезни после рукавной гастрэктомии не ясна, а меры предосторожности не точны.
В этом исследовании были проведены проспективные рандомизированные контролируемые испытания для изучения возможных изменений липидемии после бариатрической хирургии и изучения способов предотвращения бариатрической хирургии после бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-Для выбора хирургического доступа, многочисленные исследования показали, что ИМТ ≥ 45, общий выбор желудочного шунтирования, ИМТ <45, вы можете выбрать рукавную гастрэктомию. Показатель ремиссии при СД2, рукавная гастрэктомия имеет хороший результат у молодых пациентов при меньшей продолжительности. В стране исследователя ИМТ менее 45 является большинством.
Критерий исключения:
-ИМТ<27,5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Липидемия
|
желудочное шунтирование
рукавная гастрэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
перед операцией холеатерола
Временное ограничение: Предварительно
|
холеатерол в мл/дл
|
Предварительно
|
|
После операции холеатерола через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
|
холеатерол в мл/дл
|
3 месяца
|
|
После операции холеатерола через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
холеатерол в мл/дл
|
6 месяцев
|
|
После операции холеатерола через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
холеатерол в мл/дл
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перед операцией триглицеридов
Временное ограничение: Предоперационный
|
триглицериды в мл/дл
|
Предоперационный
|
|
Послеоперационный триглицерид через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
триглицериды в мл/дл
|
3 месяца
|
|
Послеоперационный триглицерид через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
триглицериды в мл/дл
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационный триглицерид через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
триглицериды в мл/дл
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FirstJinanU20180214
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .