Comparison Between M-Pro and ProTaper Next
13. juli 2020 opdateret af: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using M-Pro and ProTaper Next in Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using M-pro files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in lower molar with symptomatic Irreversible pulpitis molars.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lower molars with symptomatic Irreversible pulpitis molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using M-pro Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24, 48 and 72 hours post-operatively .
After completing the treatment, patients will instructed to take placebo if they feel pain and will be asked to provide the quantity of placebo intake until 72 hrs.
In case of pain not relieved by placebo, after recording the amount of pain, the patient will be instructed to take an alternative line of pain control (Ibuprofen 400mg tablets every 6 hours).
The amount and frequency of Ibuprofen intake will be recorded.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 52431
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1- Males or Females.
2- Mandibular molar teeth with:
- Pre-operative sharp pain.
- Vital response of pulp tissue to cold pulp tester (ethyl chloride spray).
- Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura using periapical index (PAI) score 1 as normal periapical structures or 2 as small changes in bone structures.
Exclusion Criteria:
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients who are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy.
Teeth that have:
- Necrotic pulp tissues.
- Association with swelling or fistulous tract.
- Acute or chronic peri-apical abscess.
- Greater than grade I mobility.
- Pocket depth greater than 5mm.
- No possible restorability.
- Previous endodontic treatment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: M-pro files
Instrumentation using M-pro files in rotating motion
|
An endodontic file that has controlled memory properties
|
|
Aktiv komparator: ProTaper Next files
Instrumentation using ProTaper Next files in rotating motion
|
An endodontic file that has an off center mass of rotation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operative pain assessed with numerical rating scale
Tidsramme: Up to 72 hours post-operatively
|
0 (none) to 10 (severe) Numerical Pain Rating Scale up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of placebo intake assessed by questioning
Tidsramme: Up to 72 hours post-operatively
|
Amount of placebo intake up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
|
Amount of analgesic intake assessed by counting
Tidsramme: Up to 72 hours post-operatively
|
Number of analgesic tablets up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kocak MM, Cicek E, Kocak S, Saglam BC, Furuncuoglu F. Comparison of ProTaper Next and HyFlex instruments on apical debris extrusion in curved canals. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):996-1000. doi: 10.1111/iej.12552. Epub 2015 Oct 12.
- Ruddle CJ, Machtou P, West JD. The shaping movement: fifth-generation technology. Dent Today. 2013 Apr;32(4):94, 96-9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-09-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .