Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison Between M-Pro and ProTaper Next

13 juli 2020 bijgewerkt door: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using M-Pro and ProTaper Next in Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial

Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using M-pro files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in lower molar with symptomatic Irreversible pulpitis molars.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lower molars with symptomatic Irreversible pulpitis molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using M-pro Files or ProTaper Next files. Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24, 48 and 72 hours post-operatively . After completing the treatment, patients will instructed to take placebo if they feel pain and will be asked to provide the quantity of placebo intake until 72 hrs. In case of pain not relieved by placebo, after recording the amount of pain, the patient will be instructed to take an alternative line of pain control (Ibuprofen 400mg tablets every 6 hours). The amount and frequency of Ibuprofen intake will be recorded.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 52431
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1- Males or Females.

  • 2- Mandibular molar teeth with:

    • Pre-operative sharp pain.
    • Vital response of pulp tissue to cold pulp tester (ethyl chloride spray).
    • Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura using periapical index (PAI) score 1 as normal periapical structures or 2 as small changes in bone structures.

Exclusion Criteria:

  • Patients having significant systemic disorders.
  • Patients who are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs.
  • Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy.

  • Teeth that have:

    • Necrotic pulp tissues.
    • Association with swelling or fistulous tract.
    • Acute or chronic peri-apical abscess.
    • Greater than grade I mobility.
    • Pocket depth greater than 5mm.
    • No possible restorability.
    • Previous endodontic treatment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: M-pro files
Instrumentation using M-pro files in rotating motion
Procedure: M-pro files in rotating motion
An endodontic file that has controlled memory properties
Actieve vergelijker: ProTaper Next files
Instrumentation using ProTaper Next files in rotating motion
Procedure: ProTaper Next files in rotating motion
An endodontic file that has an off center mass of rotation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post operative pain assessed with numerical rating scale
Tijdsspanne: Up to 72 hours post-operatively
0 (none) to 10 (severe) Numerical Pain Rating Scale up to 72 hours post-operatively
Up to 72 hours post-operatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of placebo intake assessed by questioning
Tijdsspanne: Up to 72 hours post-operatively
Amount of placebo intake up to 72 hours post-operatively
Up to 72 hours post-operatively
Amount of analgesic intake assessed by counting
Tijdsspanne: Up to 72 hours post-operatively
Number of analgesic tablets up to 72 hours post-operatively
Up to 72 hours post-operatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-09-33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis

Klinische onderzoeken op M-pro files in rotating motion

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren