Comparison Between M-Pro and ProTaper Next
13 de julho de 2020 atualizado por: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using M-Pro and ProTaper Next in Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using M-pro files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in lower molar with symptomatic Irreversible pulpitis molars.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lower molars with symptomatic Irreversible pulpitis molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using M-pro Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24, 48 and 72 hours post-operatively .
After completing the treatment, patients will instructed to take placebo if they feel pain and will be asked to provide the quantity of placebo intake until 72 hrs.
In case of pain not relieved by placebo, after recording the amount of pain, the patient will be instructed to take an alternative line of pain control (Ibuprofen 400mg tablets every 6 hours).
The amount and frequency of Ibuprofen intake will be recorded.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 52431
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1- Males or Females.
2- Mandibular molar teeth with:
- Pre-operative sharp pain.
- Vital response of pulp tissue to cold pulp tester (ethyl chloride spray).
- Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura using periapical index (PAI) score 1 as normal periapical structures or 2 as small changes in bone structures.
Exclusion Criteria:
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients who are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy.
Teeth that have:
- Necrotic pulp tissues.
- Association with swelling or fistulous tract.
- Acute or chronic peri-apical abscess.
- Greater than grade I mobility.
- Pocket depth greater than 5mm.
- No possible restorability.
- Previous endodontic treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: M-pro files
Instrumentation using M-pro files in rotating motion
|
An endodontic file that has controlled memory properties
|
|
Comparador Ativo: ProTaper Next files
Instrumentation using ProTaper Next files in rotating motion
|
An endodontic file that has an off center mass of rotation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post operative pain assessed with numerical rating scale
Prazo: Up to 72 hours post-operatively
|
0 (none) to 10 (severe) Numerical Pain Rating Scale up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of placebo intake assessed by questioning
Prazo: Up to 72 hours post-operatively
|
Amount of placebo intake up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
|
Amount of analgesic intake assessed by counting
Prazo: Up to 72 hours post-operatively
|
Number of analgesic tablets up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kocak MM, Cicek E, Kocak S, Saglam BC, Furuncuoglu F. Comparison of ProTaper Next and HyFlex instruments on apical debris extrusion in curved canals. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):996-1000. doi: 10.1111/iej.12552. Epub 2015 Oct 12.
- Ruddle CJ, Machtou P, West JD. The shaping movement: fifth-generation technology. Dent Today. 2013 Apr;32(4):94, 96-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-09-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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