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Comparison Between M-Pro and ProTaper Next

13 luglio 2020 aggiornato da: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University

Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using M-Pro and ProTaper Next in Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial

Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using M-pro files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in lower molar with symptomatic Irreversible pulpitis molars.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lower molars with symptomatic Irreversible pulpitis molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using M-pro Files or ProTaper Next files. Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24, 48 and 72 hours post-operatively . After completing the treatment, patients will instructed to take placebo if they feel pain and will be asked to provide the quantity of placebo intake until 72 hrs. In case of pain not relieved by placebo, after recording the amount of pain, the patient will be instructed to take an alternative line of pain control (Ibuprofen 400mg tablets every 6 hours). The amount and frequency of Ibuprofen intake will be recorded.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 52431
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1- Males or Females.

  • 2- Mandibular molar teeth with:

    • Pre-operative sharp pain.
    • Vital response of pulp tissue to cold pulp tester (ethyl chloride spray).
    • Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura using periapical index (PAI) score 1 as normal periapical structures or 2 as small changes in bone structures.

Exclusion Criteria:

  • Patients having significant systemic disorders.
  • Patients who are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs.
  • Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy.

  • Teeth that have:

    • Necrotic pulp tissues.
    • Association with swelling or fistulous tract.
    • Acute or chronic peri-apical abscess.
    • Greater than grade I mobility.
    • Pocket depth greater than 5mm.
    • No possible restorability.
    • Previous endodontic treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: M-pro files
Instrumentation using M-pro files in rotating motion
Procedura: M-pro files in rotating motion
An endodontic file that has controlled memory properties
Comparatore attivo: ProTaper Next files
Instrumentation using ProTaper Next files in rotating motion
Procedura: ProTaper Next files in rotating motion
An endodontic file that has an off center mass of rotation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post operative pain assessed with numerical rating scale
Lasso di tempo: Up to 72 hours post-operatively
0 (none) to 10 (severe) Numerical Pain Rating Scale up to 72 hours post-operatively
Up to 72 hours post-operatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of placebo intake assessed by questioning
Lasso di tempo: Up to 72 hours post-operatively
Amount of placebo intake up to 72 hours post-operatively
Up to 72 hours post-operatively
Amount of analgesic intake assessed by counting
Lasso di tempo: Up to 72 hours post-operatively
Number of analgesic tablets up to 72 hours post-operatively
Up to 72 hours post-operatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-09-33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su M-pro files in rotating motion

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