Comparison Between M-Pro and ProTaper Next
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Essam Othman Ibrahim, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using M-Pro and ProTaper Next in Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using M-pro files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in lower molar with symptomatic Irreversible pulpitis molars.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lower molars with symptomatic Irreversible pulpitis molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using M-pro Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24, 48 and 72 hours post-operatively .
After completing the treatment, patients will instructed to take placebo if they feel pain and will be asked to provide the quantity of placebo intake until 72 hrs.
In case of pain not relieved by placebo, after recording the amount of pain, the patient will be instructed to take an alternative line of pain control (Ibuprofen 400mg tablets every 6 hours).
The amount and frequency of Ibuprofen intake will be recorded.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 52431
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1- Males or Females.
2- Mandibular molar teeth with:
- Pre-operative sharp pain.
- Vital response of pulp tissue to cold pulp tester (ethyl chloride spray).
- Normal periapical radiographic appearance or slight widening in lamina dura using periapical index (PAI) score 1 as normal periapical structures or 2 as small changes in bone structures.
Exclusion Criteria:
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients who are allergic to non-steroidal anti-inflammatory drugs.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy.
Teeth that have:
- Necrotic pulp tissues.
- Association with swelling or fistulous tract.
- Acute or chronic peri-apical abscess.
- Greater than grade I mobility.
- Pocket depth greater than 5mm.
- No possible restorability.
- Previous endodontic treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: M-pro files
Instrumentation using M-pro files in rotating motion
|
An endodontic file that has controlled memory properties
|
|
Active Comparator: ProTaper Next files
Instrumentation using ProTaper Next files in rotating motion
|
An endodontic file that has an off center mass of rotation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post operative pain assessed with numerical rating scale
Aikaikkuna: Up to 72 hours post-operatively
|
0 (none) to 10 (severe) Numerical Pain Rating Scale up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of placebo intake assessed by questioning
Aikaikkuna: Up to 72 hours post-operatively
|
Amount of placebo intake up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
|
Amount of analgesic intake assessed by counting
Aikaikkuna: Up to 72 hours post-operatively
|
Number of analgesic tablets up to 72 hours post-operatively
|
Up to 72 hours post-operatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kocak MM, Cicek E, Kocak S, Saglam BC, Furuncuoglu F. Comparison of ProTaper Next and HyFlex instruments on apical debris extrusion in curved canals. Int Endod J. 2016 Oct;49(10):996-1000. doi: 10.1111/iej.12552. Epub 2015 Oct 12.
- Ruddle CJ, Machtou P, West JD. The shaping movement: fifth-generation technology. Dent Today. 2013 Apr;32(4):94, 96-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-09-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .