Urinvejsinfektioner forefindes ved brug af 50 % dextrose plus udvaskning versus normal saltvand som cystoskopivæske
27. marts 2025 opdateret af: Johnny Yi, Mayo Clinic
Sammenligning af hyppigheden af urinvejsinfektioner ved brug af 50 % dextrose plus udvaskning versus normal saltvand som cystoskopivæske: en prospektiv undersøgelse
Vores undersøgelse vil sammenligne frekvensen af postoperative urinvejsinfektioner (UTI) mellem patienter, der gennemgår cystoskopi ved hjælp af 50 % dextrose-injektion plus blæreudvaskning versus normalt saltvand efter hysterektomi for benigne indikationer.
Det primære resultat vil være antallet af urinvejsinfektioner 6-9 dage efter operationen.
Dette vil blive defineret som en urinkultur, der giver mere end 100.000 gram-negative kolonidannende enheder pr. milliliter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et prospektivt kohortestudie af frekvensen af UTI'er efter cystoskopisk distentionsmedie af normalt saltvand med maksimal injektion på 40 cc 50% dextrose plus 300 cc normal saltvandsudvaskning versus normalt saltvand efter hysterektomi for benigne indikationer.
En præ-operativ urinkultur vil blive opnået via mid-stream clean catch før administration af rutinepræ-operative profylaktiske antibiotika.
6-9 dage efter operationen vil en gentagen urinkultur blive opnået via midstream clean catch. Passende behandling vil blive givet, hvis urinkulturen er positiv. Det primære resultat vil være antallet af urinvejsinfektioner 6-9 dage efter operationen. Dette vil blive defineret som en urinkultur, der giver mere end 100.000 gram-negative kolonidannende enheder pr. milliliter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præoperativ planlægning af CPT-koder for hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Udskrevet til hjemmet med indlagt foley kateter
- Indlagt foley kateter > 24 timer
- Ureterskade
- Kronisk immunsuppression
- Historie om diabetes
- Tilbagevendende UVI (≥2 infektioner på seks måneder eller ≥3 infektioner på et år)
- Rapporteret kronisk nyresygdom
- Nyreanomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 50% dextrose
Cystoskopisk udspilning af 40 cc 50 % dextrose plus 300 cc normal saltvandsudvaskning
|
maksimal injektion på 40 cc 50 % dextrose plus 300 cc normal saltvandsudvaskning versus normal saltvand efter hysterektomi for benigne indikationer.
|
|
Placebo komparator: Normal saltvand
Cystoskopiske distentionsmedier af normalt saltvand.
|
Cystoskopiske distentionsmedier af normalt saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af urinvejsinfektioner 6-9 dage efter operationen
Tidsramme: 6-9 dage efter operationen
|
være frekvenser af urinvejsinfektioner 6-9 dage efter operationen.
Dette vil blive defineret som en urinkultur, der giver mere end 100.000 gramnegative kolonidannende enheder pr. milliliter
|
6-9 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johnny Yi, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-000176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .