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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03719755
방광경 검사액으로 일반 식염수와 비교하여 50% 포도당 플러스 세척액을 사용한 요로 감염률
2024년 3월 23일 업데이트: Johnny Yi, Mayo Clinic
방광경 검사액으로 50% Dextrose + Washout 대 일반 식염수를 사용한 요로 감염률 비교: 전향적 연구
우리의 연구는 양성 적응증에 대한 자궁 적출술 후 50% 포도당 주사와 방광 세척액을 사용하여 방광경 검사를 받는 환자와 일반 식염수를 비교하는 환자 간의 수술 후 요로 감염(UTI) 비율을 비교할 것입니다.
1차 결과는 수술 후 6-9일의 요로 감염률입니다.
이는 밀리리터당 100,000 그람 음성 콜로니 형성 단위를 초과하는 소변 배양으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 양성 적응증에 대한 자궁적출술 후 정상 식염수 대비 50% 포도당 40cc와 생리 식염수 세척액 300cc를 최대 주사하는 생리 식염수의 방광경 팽창 매체 후 UTI 비율의 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
일상적인 수술 전 예방적 항생제를 투여하기 전에 중류 클린 캐치(mid-stream clean catch)를 통해 수술 전 소변 배양을 얻습니다.
수술 후 6-9일에 중간 클린 캐치(mid-stream clean catch)를 통해 반복적인 소변 배양을 얻을 것입니다. 소변 배양이 양성이면 적절한 치료를 시행합니다. 일차 결과는 수술 후 6-9일에 요로 감염의 비율이 될 것입니다. 이는 밀리리터당 100,000 그람 음성 콜로니 형성 단위를 초과하는 소변 배양으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa Sniezek
- 전화번호: 480-342-0349
- 이메일: sniezek.teresa@mayo.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁 적출술을 위한 수술 전 일정 CPT 코드
제외 기준:
- 내재 폴리 카테터가있는 퇴원 집
- 유치 폴리 카테터 > 24시간
- 요관 손상
- 만성 면역억제
- 당뇨병의 역사
- 재발성 UTI(6개월에 2회 이상 감염 또는 1년에 3회 이상 감염)
- 보고된 만성 신장 질환
- 신장 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 50% 포도당
50% 포도당 40cc + 생리식염수 세척액 300cc의 방광경 팽창
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양성 적응증에 대한 자궁적출술 후 정상 식염수 대비 50% 포도당 40cc + 생리식염수 세척액 300cc의 최대 주입.
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위약 비교기: 일반 식염수
정상 식염수의 방광경 팽창 매체.
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생리 식염수의 방광경 팽창 매체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6-9일 요로 감염 비율
기간: 수술 후 6~9일
|
수술 후 6-9일의 요로 감염 비율입니다.
이는 밀리리터당 100,000 그람 음성 콜로니 형성 단위를 초과하는 소변 배양으로 정의됩니다.
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수술 후 6~9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johnny Yi, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-000176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자궁절제술에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
50% 포도당에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한
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VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical Center완전한의사 설문 응답률
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Wockhardt빼는
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Laboratorios Leti, S.L.완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteNanoString Technologies, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Roxall Medicina España S.A완전한