Tassi di infezioni del tratto urinario utilizzando il 50% di destrosio più washout rispetto alla soluzione salina normale come liquido per cistoscopia
27 marzo 2025 aggiornato da: Johnny Yi, Mayo Clinic
Confronto dei tassi di infezioni del tratto urinario utilizzando il 50% di destrosio più washout rispetto alla soluzione salina normale come liquido per cistoscopia: uno studio prospettico
Il nostro studio confronterà i tassi di infezioni del tratto urinario postoperatorio (UTI) tra i pazienti sottoposti a cistoscopia utilizzando l'iniezione di destrosio al 50% più il lavaggio della vescica rispetto alla soluzione salina normale dopo l'isterectomia per indicazioni benigne.
L'esito primario saranno i tassi di infezioni del tratto urinario a 6-9 giorni dopo l'intervento.
Questo sarà definito come un'urinocoltura che produce più di 100.000 unità formanti colonie gram-negative per millilitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio prospettico di coorte sul tasso di UTI dopo distensione media cistoscopica di soluzione salina normale con iniezione massima di 40 cc di destrosio al 50% più 300 cc di soluzione salina normale rispetto a soluzione salina normale dopo isterectomia per indicazioni benigne.
Un'urinocoltura preoperatoria sarà ottenuta tramite cattura pulita a metà flusso prima della somministrazione di antibiotici profilattici preoperatori di routine.
A 6-9 giorni dall'intervento, sarà ottenuta una urinocoltura ripetuta tramite cattura pulita a metà flusso. Se l'urinocoltura è positiva, verrà somministrato un trattamento appropriato. L'esito primario sarà rappresentato dai tassi di infezioni del tratto urinario a 6-9 giorni dall'intervento. Questo sarà definito come un'urinocoltura che produce più di 100.000 unità formanti colonie gram-negative per millilitro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Codici CPT di programmazione preoperatoria per l'isterectomia
Criteri di esclusione:
- Dimesso a casa con catetere di Foley a permanenza
- Catetere di Foley a permanenza > 24 ore
- Lesione ureterale
- Immunosoppressione cronica
- Storia del diabete
- IVU ricorrenti (≥2 infezioni in sei mesi o ≥3 infezioni in un anno)
- Malattia renale cronica segnalata
- Anomalie renali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 50% di destrosio
Distensione cistoscopica di 40 cc di destrosio al 50% più 300 cc di soluzione salina normale
|
iniezione massima di 40 cc di destrosio al 50% più 300 cc di soluzione fisiologica normale rispetto a soluzione fisiologica normale dopo l'isterectomia per indicazioni benigne.
|
|
Comparatore placebo: Salino Normale
Mezzo di distensione cistoscopica di soluzione salina normale.
|
Mezzo di distensione cistoscopica di soluzione salina normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tassi di infezioni del tratto urinario a 6-9 giorni postoperatori
Lasso di tempo: 6-9 giorni dopo l'intervento
|
essere i tassi di infezioni del tratto urinario a 6-9 giorni dopo l'intervento.
Questo sarà definito come un'urinocoltura che produce più di 100.000 unità formanti colonie gram-negative per millilitro
|
6-9 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johnny Yi, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-000176
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .