膀胱鏡検査液として 50% デキストロース プラス ウォッシュアウトと通常の生理食塩水を使用した場合の尿路感染率
2024年3月23日 更新者:Johnny Yi、Mayo Clinic
膀胱鏡検査液として 50% デキストロース プラス ウォッシュアウトと通常の生理食塩水を使用した尿路感染率の比較: 前向き研究
私たちの研究では、50% ブドウ糖注射と膀胱ウォッシュアウトを使用して膀胱鏡検査を受けた患者と、良性の適応症に対する子宮摘出術後の通常の生理食塩水を使用した患者との間で、術後尿路感染症 (UTI) の発生率を比較します。
主な結果は、術後6〜9日での尿路感染症の割合です。
これは、1 ミリリットルあたり 100,000 グラム陰性のコロニー形成単位を超える尿培養物として定義されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、子宮摘出後の良性適応症に対する通常の生理食塩水に対する 50% デキストロース 40 cc と通常の生理食塩水のウォッシュアウト 300 cc の最大注射による通常の生理食塩水の膀胱鏡膨張媒体後の UTI の割合の前向きコホート研究です。
術前の尿培養は、定期的な術前の予防的抗生物質の投与前に、ミッドストリームクリーンキャッチを介して取得されます。
術後 6 ~ 9 日で、中間のクリーン キャッチを介して尿培養を繰り返します。 尿培養が陽性の場合は、適切な治療が施されます。主要な結果は、術後 6 ~ 9 日での尿路感染症の発生率になります。 これは、1 ミリリットルあたり 100,000 グラム陰性のコロニー形成単位を超える尿培養物として定義されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Teresa Sniezek
- 電話番号:480-342-0349
- メール:sniezek.teresa@mayo.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子宮摘出術の術前スケジューリング CPT コード
除外基準:
- フォーリーカテーテル留置で退院
- フォーリーカテーテルの留置 > 24 時間
- 尿管損傷
- 慢性免疫抑制
- 糖尿病の病歴
- 再発性UTI(半年に2回以上の感染または1年に3回以上の感染)
- 報告された慢性腎臓病
- 腎異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:ブドウ糖50%
40 cc の 50% デキストロースと 300 cc の生理食塩水のウォッシュアウトによる膀胱鏡検査による拡張
|
50% ブドウ糖 40 cc と生理食塩水ウォッシュアウト 300 cc の最大注射と、子宮摘出後の正常な適応症に対する生理食塩水。
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
通常の生理食塩水の膀胱鏡拡張メディア。
|
通常の生理食塩水の膀胱鏡膨張媒体
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6~9日での尿路感染症の発生率
時間枠:術後6-9日
|
術後 6 ~ 9 日での尿路感染症の発生率です。
これは、1ミリリットルあたり100,000グラム陰性のコロニー形成単位を超える尿培養物として定義されます
|
術後6-9日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Johnny Yi, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月23日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-000176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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