Raten von Harnwegsinfektionen bei Verwendung von 50 % Dextrose plus Auswaschung im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung als Zystoskopieflüssigkeit
27. März 2025 aktualisiert von: Johnny Yi, Mayo Clinic
Vergleich der Harnwegsinfektionsraten unter Verwendung von 50 % Dextrose plus Auswaschung im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung als Zystoskopieflüssigkeit: eine prospektive Studie
Unsere Studie wird die Raten postoperativer Harnwegsinfektionen (UTI) zwischen Patienten vergleichen, die sich einer Zystoskopie unter Verwendung einer 50%igen Dextrose-Injektion plus Blasenspülung unterziehen, im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung nach einer Hysterektomie bei gutartigen Indikationen.
Das primäre Ergebnis sind die Raten von Harnwegsinfektionen 6-9 Tage nach der Operation.
Dies wird als eine Urinkultur definiert, die mehr als 100.000 gramnegative koloniebildende Einheiten pro Milliliter ergibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine prospektive Kohortenstudie über die HWI-Rate nach zystoskopischer Ausdehnung mittels normaler Kochsalzlösung mit maximaler Injektion von 40 ml 50 %iger Dextrose plus 300 ml normaler Kochsalzlösung zum Auswaschen im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung nach Hysterektomie bei gutartigen Indikationen sein.
Vor der routinemäßigen präoperativen prophylaktischen Verabreichung von Antibiotika wird eine präoperative Urinkultur über einen sauberen Mittelstrahlauffang erhalten.
6-9 Tage nach der Operation wird eine wiederholte Urinkultur über einen sauberen Mittelstrahlauffang erhalten. Eine geeignete Behandlung wird durchgeführt, wenn die Urinkultur positiv ist. Das primäre Ergebnis sind die Raten von Harnwegsinfektionen 6-9 Tage nach der Operation. Dies wird als eine Urinkultur definiert, die mehr als 100.000 gramnegative koloniebildende Einheiten pro Milliliter ergibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präoperative Planung CPT-Codes für Hysterektomie
Ausschlusskriterien:
- Mit Verweilkatheter nach Hause entlassen
- Foley-Verweilkatheter > 24 Stunden
- Ureterverletzung
- Chronische Immunsuppression
- Geschichte von Diabetes
- Wiederkehrende HWI (≥2 Infektionen in sechs Monaten oder ≥3 Infektionen in einem Jahr)
- Gemeldete chronische Nierenerkrankung
- Nierenanomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 50 % Dextrose
Zystoskopische Ausdehnung von 40 cc 50 %iger Dextrose plus 300 cc normaler Kochsalzlösung zum Auswaschen
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maximale Injektion von 40 cc 50 %iger Dextrose plus 300 cc normaler Kochsalzlösung zum Auswaschen gegenüber normaler Kochsalzlösung nach Hysterektomie bei gutartigen Indikationen.
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Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung
Zystoskopische Dehnungsmedien aus normaler Kochsalzlösung.
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Zystoskopische Dehnungsmedien aus normaler Kochsalzlösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten von Harnwegsinfektionen 6-9 Tage nach der Operation
Zeitfenster: 6-9 Tage nach der Operation
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Rate von Harnwegsinfektionen 6-9 Tage nach der Operation sein.
Dies wird als eine Urinkultur definiert, die mehr als 100.000 gramnegative koloniebildende Einheiten pro Milliliter ergibt
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6-9 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johnny Yi, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-000176
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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