Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra infekcí močových cest při použití 50% vymývacího roztoku dextrózy plus oproti normálnímu fyziologickému roztoku jako tekutiny pro cystoskopii

23. března 2024 aktualizováno: Johnny Yi, Mayo Clinic

Srovnání četnosti infekcí močových cest při použití 50% vymývacího roztoku dextrózy plus oproti normálnímu fyziologickému roztoku jako tekutiny pro cystoskopii: prospektivní studie

Naše studie porovná četnost pooperačních infekcí močových cest (UTI) mezi pacienty, kteří podstoupili cystoskopii s použitím injekce 50% dextrózy plus výplach močového měchýře oproti normálnímu fyziologickému roztoku po hysterektomii z benigních indikací. Primárním výsledkem bude výskyt infekcí močových cest 6-9 dnů po operaci. To bude definováno jako kultura moči poskytující více než 100 000 gramnegativních jednotek tvořících kolonie na mililitr.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivní kohortovou studii četnosti UTI po cystoskopickém distenčním médiu normálního fyziologického roztoku s maximální injekcí 40 ml 50% dextrózy plus 300 ml normálního fyziologického roztoku promývacího roztoku oproti normálnímu fyziologickému roztoku po hysterektomii pro benigní indikace.

Před aplikací rutinních předoperačních profylaktických antibiotik bude získána předoperační kultivace moči prostřednictvím čistého záchytu uprostřed proudu.

6-9 dnů po operaci bude získána opakovaná kultivace moči prostřednictvím čistého záchytu uprostřed proudu. Pokud je kultivace moči pozitivní, bude nasazena vhodná léčba. Primárním výsledkem bude výskyt infekcí močových cest 6-9 dnů po operaci. To bude definováno jako kultura moči poskytující více než 100 000 gramnegativních jednotek tvořících kolonie na mililitr.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační plánování kódů CPT pro hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Propuštěn domů se zavedeným foleyovým katétrem
  • Zavedený foleyův katétr > 24 hodin
  • Poranění močovodu
  • Chronická imunosuprese
  • Diabetes v anamnéze
  • Opakované infekce močových cest (≥ 2 infekce za šest měsíců nebo ≥ 3 infekce za jeden rok)
  • Hlášené chronické onemocnění ledvin
  • Renální anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 50% dextrózy
Cystoskopická distenze 40 cm3 50% dextrózy plus 300 cm3 normálního promytí fyziologickým roztokem
Postup: 50% dextrózy
maximální injekce 40 ml 50% dextrózy plus 300 ml normálního fyziologického roztoku promývacího roztoku proti normálnímu fyziologickému roztoku po hysterektomii pro benigní indikace.
Komparátor placeba: Běžná slanost
Cystoskopická distenzní média normálního fyziologického roztoku.
Postup: Běžná slanost
Cystoskopická distenzní média normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt infekcí močových cest 6-9 dní po operaci
Časové okno: 6-9 dní po operaci
být míra infekcí močových cest 6-9 dnů po operaci. To bude definováno jako kultura moči poskytující více než 100 000 gramnegativních jednotek tvořících kolonie na mililitr
6-9 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johnny Yi, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-000176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 50% dextrózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit