- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03725904
Dagtimers profil af spytprogesteron
18. januar 2020 opdateret af: Peter Humaidan
Dagsprofil af spytprogesteron under den midt-luteale fase af IVF og FET-cyklusser
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en 12-timers profil af frit spytprogesteron under lutealfasen efter frisk og frossen embryooverførsel.
Hvis progesteronniveauet i spytprøver viser et konstant niveau i dagtimerne, kan denne ikke-invasive måling bruges til fremtidige ART-patienter med utilstrækkelige progesteronniveauer, som kan have gavn af yderligere eksogent progesterontilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- Et eller to embryoner af god kvalitet til overførsel på dag 5.
- BMI >18,5 <30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- Ingen embryoner af god kvalitet til overførsel
- Uterine abnormiteter
- En æggestok
- Oocytdonation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IVF/FET
|
Analyse af salava progesteron
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af frit progesteron i spyt
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 uger
|
Ultralydsdetekteret svangerskabssæk opdelt med antallet af embryooverførsel
|
8 uger
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
|
Levedygtig graviditet efter svangerskabsuge 12+0
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Saliva1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progesteronanalyse i spyt
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBioGenesisUkendtGraviditetsresultat efter in vitro fertilisering (IVF)Grækenland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBioGenesis; HRGUkendt