- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01191710
Progesteronstigning i agonist versus antagonist in vitro fertilisation (IVF) cyklusser
14. september 2010 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Er det kliniske resultat påvirket af forekomsten af progesteronforhøjelse på dagen for hCG-udløsning, når agonistprotokol sammenlignes med antagonistprotokol for IVF
Målet er at undersøge, om forekomsten af progesteronstigning i den sene follikulær fase adskiller sig mellem GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokoller for IVF, og om dette har en indvirkning på sandsynligheden for opnåelse af graviditet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I lyset af den aktuelle debat om mulige forskelle i effektivitet mellem de to GnRH-analoger, sigtede den aktuelle undersøgelse på at undersøge, om progesteronkontrol i den sene follikulære fase adskiller sig, når GnRH-agonist anvendes sammenlignet med GnRH-antagonist, og i givet fald i hvilket omfang har progesteronstigningen betydning for sandsynligheden for at opnå en graviditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grækenland, 55536
- Biogenesis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder <39
- follikelstimulerende hormon (FSH) < 12
- gonadotropindosis 100-300IU
Ekskluderingskriterier:
- endometriose
- kendt endokrin lidelse
- blod analyseret i et andet laboratorium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Antagonistgruppe
Antagonistprotokol for IVF
|
In vitro fertiliseringsprocedure med gonadotropin-induceret follikulær ovariestimulering
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Agonistgruppe
Lang agonist protokol for IVF
|
In vitro fertiliseringsprocedure med gonadotropin-induceret follikulær ovariestimulering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af sen progesteronstigning på dagen for HCG-udløsning
Tidsramme: Op til levering (2010)
|
Op til levering (2010)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate Leveringshastighed
Tidsramme: Op til levering (2010)
|
Op til levering (2010)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Basil Tarlatzis, MD, Biogenesis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Papanikolaou EG, Kolibianakis EM, Pozzobon C, Tank P, Tournaye H, Bourgain C, Van Steirteghem A, Devroey P. Progesterone rise on the day of human chorionic gonadotropin administration impairs pregnancy outcome in day 3 single-embryo transfer, while has no effect on day 5 single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):949-52. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.064. Epub 2007 Jun 6.
- Papanikolaou EG, Pados G, Grimbizis G, Bili E, Kyriazi L, Polyzos NP, Humaidan P, Tournaye H, Tarlatzis B. GnRH-agonist versus GnRH-antagonist IVF cycles: is the reproductive outcome affected by the incidence of progesterone elevation on the day of HCG triggering? A randomized prospective study. Hum Reprod. 2012 Jun;27(6):1822-8. doi: 10.1093/humrep/des066. Epub 2012 Mar 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2010
Først opslået (Skøn)
31. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2010
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProgRise001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .