Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylprednisolon-tilsætning i IVF-behandling af infertile par

13. oktober 2010 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Methylprednisolon vs. Placebo for at kontrollere sen follikulær progesteronstigning i GnRH-antagonist IVF-cyklusser

Hypotese, der skal testes, er, om follikulær tilsætning af methylprednisolon effektivt kan kontrollere sen follikulær progesteronstigning under IVF-behandling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet er at undersøge eventuelle fordele ved at tilføje kortisontilskud fra follikulær fase og frem med hensyn til for tidlig luteinisering, oocytkvalitet, embryokvalitet og graviditetsresultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pylaia
      • Thessaloniki, Pylaia, Grækenland, 55536
        • Rekruttering
        • Biogenesis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindre end 36, mere end 10 antralfollikler, FSH<12

Ekskluderingskriterier:

  • endometriose stadium III&IV,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Follikulær Medrol
I en antagonistprotokol for IVF vil patienter også modtage 4mg tabl. Methylprednisolon to gange dagligt fra dag 2 af ovariestimulation og indtil dagen for graviditetstesten på luteal dag-14 efter oocytudtagning
IVF behandling
Andre navne:
  • graviditet
  • MEDROL
  • progesteron
Placebo komparator: Ingen medrol gruppe
Patienter vil kun modtage antagonistprotokol for IVF som sædvanligt
IVF behandling
Andre navne:
  • graviditet
  • MEDROL
  • progesteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progesteron stiger over 1,5 ng.ml på dagen for HCG
Tidsramme: op til 14 dages follikulær ovariestimulering
Forekomst eller højt progesteron på dagen for HCG-udløsning
op til 14 dages follikulær ovariestimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Følg graviditeten indtil fødslen
Succesrate i IVF-cyklusser
Følg graviditeten indtil fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

HRG

Efterforskere

  • Studiestol: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med In vitro fertiliseringsbehandling for infertilitet

Abonner