- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01220791
Methylprednisolon-tilsætning i IVF-behandling af infertile par
13. oktober 2010 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Methylprednisolon vs. Placebo for at kontrollere sen follikulær progesteronstigning i GnRH-antagonist IVF-cyklusser
Hypotese, der skal testes, er, om follikulær tilsætning af methylprednisolon effektivt kan kontrollere sen follikulær progesteronstigning under IVF-behandling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at undersøge eventuelle fordele ved at tilføje kortisontilskud fra follikulær fase og frem med hensyn til for tidlig luteinisering, oocytkvalitet, embryokvalitet og graviditetsresultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
130
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pylaia
-
Thessaloniki, Pylaia, Grækenland, 55536
- Rekruttering
- Biogenesis
-
Kontakt:
- Evangelos Papanikolaou, MD,PhD
- Telefonnummer: 0030 2310 989160
- E-mail: drvagpapanikolaou@yahoo.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindre end 36, mere end 10 antralfollikler, FSH<12
Ekskluderingskriterier:
- endometriose stadium III&IV,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Follikulær Medrol
I en antagonistprotokol for IVF vil patienter også modtage 4mg tabl.
Methylprednisolon to gange dagligt fra dag 2 af ovariestimulation og indtil dagen for graviditetstesten på luteal dag-14 efter oocytudtagning
|
IVF behandling
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Ingen medrol gruppe
Patienter vil kun modtage antagonistprotokol for IVF som sædvanligt
|
IVF behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progesteron stiger over 1,5 ng.ml på dagen for HCG
Tidsramme: op til 14 dages follikulær ovariestimulering
|
Forekomst eller højt progesteron på dagen for HCG-udløsning
|
op til 14 dages follikulær ovariestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Følg graviditeten indtil fødslen
|
Succesrate i IVF-cyklusser
|
Følg graviditeten indtil fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Basil Tarlatzis, Professor, Biogenesis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medrol005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro befrugtning
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Suleyman Demirel UniversityUkendtin vitro befrugtningKalkun
Kliniske forsøg med In vitro fertiliseringsbehandling for infertilitet
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuMavekræft (GC) | Mavekræft (diagnose)
-
University of SienaRekruttering
-
Maastricht UniversityRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelsvaghed | Stamcelletransplantation | Sarkopeni | Kakeksi | Mesenkymale stamceller | Atrofi, muskelHolland
-
Universitas PadjadjaranAfsluttet
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAUkendt
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodpladefunktion | BlodkoagulationTyskland