- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03725904
Dagtidsprofil av salivprogesteron
18 januari 2020 uppdaterad av: Peter Humaidan
Dagtidsprofil av salivprogesteron under mellanlutealfasen av IVF och FET-cykler
Syftet med denna studie är att utföra en 12-timmarsprofil av fritt salivprogesteron under lutealfasen efter färskt och fryst embryoöverföring.
Om progesteronnivåerna i salivprover visar en konstant nivå under dagtid, kan denna icke-invasiva mätning användas på framtida ART-patienter med otillräckliga progesteronnivåer som kan dra nytta av ytterligare exogent progesterontillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Fertility Clinic Regional Hospital Skive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- Ett eller två embryon av god kvalitet för överföring på dag 5.
- BMI >18,5 <30 kg/m²
Exklusions kriterier:
- Inga embryon av god kvalitet för överföring
- Avvikelser i livmodern
- En äggstock
- Oocytdonation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: IVF/FET
|
Analys av salavaprogesteron
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivåer av fritt progesteron i saliv
Tidsram: 12 timmar
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 8 veckor
|
Ultraljudsdetekterad graviditetssäck uppdelad med antalet embryoöverföringar
|
8 veckor
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor
|
Livskraftig graviditet efter graviditetsvecka 12+0
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2020
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Saliva1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Progesteronanalys i saliv
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBioGenesisOkändGraviditetsresultat efter provrörsbefruktning (IVF)Grekland
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBioGenesis; HRGOkänd
-
Montefiore Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)Indragen