Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cochlear implantation efter gammakniv radiokirurgi med eABR og korrelation til postoperative høreresultater - en pilotundersøgelse

21. november 2024 opdateret af: Christoph Arnoldner
Patienter, der gennemgår cochlear implantation efter radiokirurgi for vestibulær schwannom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå præoperativ og intraoperativ eABR-måling. Korrelationer til postoperative høreresultater vil blive tegnet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter behandlet med radiokirurgi for vestibulær schwannom lider ofte af høretab. Især når den kontralaterale side har en progressiv høretabsvurdering, hvis cochlear implantation er mulig, bør udføres. Patienterne gennemgår omfattende audiometriske tests. Derudover vil patienter gennemgå præoperativ eABR. Intraoperativt udføres eABR og cochlear implantation udføres. eABR-resultaterne vil være korreleret med postoperativ hørelse. EABR-målinger er ikke en del af undersøgelsen. Resultaterne af eBAR vil blive kategoriseret i tre grupper (god respons, svag respons og ingen respons). eABR-resultaterne vil derefter blive korreleret til taleforståelse med cochleaimplantater målt med Freiburger monostavelsestest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter radiokirurgi for vestibulært schwannom, der gennemgår cochlear implantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet radioopereret for vestibulært schwannom
  • Patienter, der ønsker cochlear implantation til hørerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eABR korrelation
Tidsramme: 2 år
eABR er korreleret med postoperative høreresultater eABR vil blive opdelt i tre kategorier - god respons, svag respons, ingen respons Høreresultater vil blive målt med taleforståelse i Freiburg monostavelses ordtest, som måles i % af monostavelsesforståelse ved 65 og 80dB
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christoph Arnoldner

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1564/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eABR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner