- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03757884
Medical Decisions in the Hospital Setting- M-Safety (M-Safety)
Improving Medical-Decision Through Cognition, Technology and Communication, Phase 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote system 2 thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.
This a pretest-posttest design study that will be conducted with hospitalist physicians working at Michigan Medicine and/or the VA Ann Arbor Healthcare System. The proposed intervention will provide the participants with tools to help promote mindfulness and focus to assist with the diagnostic process. To reduce distraction, headphones to block out surrounding noise and table screens to limit distractions will be offered. To assist with diagnosis, a diagnostic checklist and use of a IPad to use an online diagnosis application will be provided.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Ann Arbor VA Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hospital Medicine Physicians
Exclusion Criteria:
- Physicians other than Hopitalists
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual Pod
Mindfulness breathing, privacy screen, noise cancelling headphones, diagnostic checklist, diagnostic support on-line application
|
Spire monitor instructed mindfulness breathing
Checklist reminder for diagnosis
Noise cancelling headphones
Privacy Tablescreen
Diagnostic assistance application
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Number of Patient Differential Diagnosis
Tidsramme: 8 months
|
Differential Diagnosis
|
8 months
|
Change in the Use of Diagnostic Checklist
Tidsramme: 8 months
|
Diagnostic Checklist
|
8 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Mindfulness Behaviors Score
Tidsramme: 8 months
|
This 4 Question Survey Measures Characteristics of Mindfulness, Range- 1=Always, 6=Never
|
8 months
|
Change in Number of Patient Diagnostic Testing
Tidsramme: 8 months
|
Diagnostic Testing includes Laboratory and Imaging
|
8 months
|
Change in Time Participants are Measured as Calm
Tidsramme: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
Change in Time Participants are Measured as Focused
Tidsramme: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
Change in Time Participants are Measured as Tense
Tidsramme: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vineet I Chopra, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00145793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnostiske fejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityIkke rekrutterer endnuFor at demonstrere den kliniske ydeevne af TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France; Fondation ARCAfsluttetAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Terapi-relateret akut myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom | de Novo Akut Myeloid Leukæmi hos DiagnosticFrankrig
Kliniske forsøg med Mindfulness breathing exercise
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Erhvervsmæssig stress | Subjektiv stressTyskland
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnløshed | Stress, følelsesmæssig | Stress, FysiologiskForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet