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Medical Decisions in the Hospital Setting- M-Safety (M-Safety)

2019年9月18日 更新者:Vineet Chopra、University of Michigan

Improving Medical-Decision Through Cognition, Technology and Communication, Phase 2

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote focused thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

研究概览

详细说明

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote system 2 thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

This a pretest-posttest design study that will be conducted with hospitalist physicians working at Michigan Medicine and/or the VA Ann Arbor Healthcare System. The proposed intervention will provide the participants with tools to help promote mindfulness and focus to assist with the diagnostic process. To reduce distraction, headphones to block out surrounding noise and table screens to limit distractions will be offered. To assist with diagnosis, a diagnostic checklist and use of a IPad to use an online diagnosis application will be provided.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • Ann Arbor VA Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Hospital Medicine Physicians

Exclusion Criteria:

  • Physicians other than Hopitalists

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Virtual Pod
Mindfulness breathing, privacy screen, noise cancelling headphones, diagnostic checklist, diagnostic support on-line application
Spire monitor instructed mindfulness breathing
Checklist reminder for diagnosis
Noise cancelling headphones
Privacy Tablescreen
Diagnostic assistance application

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Number of Patient Differential Diagnosis
大体时间:8 months
Differential Diagnosis
8 months
Change in the Use of Diagnostic Checklist
大体时间:8 months
Diagnostic Checklist
8 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Mindfulness Behaviors Score
大体时间:8 months
This 4 Question Survey Measures Characteristics of Mindfulness, Range- 1=Always, 6=Never
8 months
Change in Number of Patient Diagnostic Testing
大体时间:8 months
Diagnostic Testing includes Laboratory and Imaging
8 months
Change in Time Participants are Measured as Calm
大体时间:8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Focused
大体时间:8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Tense
大体时间:8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vineet I Chopra, MD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (实际的)

2019年9月17日

研究完成 (实际的)

2019年9月17日

研究注册日期

首次提交

2018年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月18日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00145793

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Data security rules and regulations of the participating facilities (such as the University of Michigan and the Department of Veterans Affairs) will be followed. If data can be shared, all identifiers will be removed from the data. Data will be made available for research to those who request it once analyses has been conducted and findings have been published. Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use.

IPD 共享时间框架

Following completion of data analysis and manuscript publication

IPD 共享访问标准

Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use. Requirements for sharing will include proof of IRB approval, acknowledgement in all publications of the funding source and of the study authors.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Mindfulness breathing exercise的临床试验

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