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Medical Decisions in the Hospital Setting- M-Safety (M-Safety)

2019年9月18日 更新者:Vineet Chopra、University of Michigan

Improving Medical-Decision Through Cognition, Technology and Communication, Phase 2

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote focused thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

調査の概要

詳細な説明

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote system 2 thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

This a pretest-posttest design study that will be conducted with hospitalist physicians working at Michigan Medicine and/or the VA Ann Arbor Healthcare System. The proposed intervention will provide the participants with tools to help promote mindfulness and focus to assist with the diagnostic process. To reduce distraction, headphones to block out surrounding noise and table screens to limit distractions will be offered. To assist with diagnosis, a diagnostic checklist and use of a IPad to use an online diagnosis application will be provided.

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Ann Arbor VA Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Hospital Medicine Physicians

Exclusion Criteria:

  • Physicians other than Hopitalists

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Virtual Pod
Mindfulness breathing, privacy screen, noise cancelling headphones, diagnostic checklist, diagnostic support on-line application
Spire monitor instructed mindfulness breathing
Checklist reminder for diagnosis
Noise cancelling headphones
Privacy Tablescreen
Diagnostic assistance application

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Number of Patient Differential Diagnosis
時間枠:8 months
Differential Diagnosis
8 months
Change in the Use of Diagnostic Checklist
時間枠:8 months
Diagnostic Checklist
8 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Mindfulness Behaviors Score
時間枠:8 months
This 4 Question Survey Measures Characteristics of Mindfulness, Range- 1=Always, 6=Never
8 months
Change in Number of Patient Diagnostic Testing
時間枠:8 months
Diagnostic Testing includes Laboratory and Imaging
8 months
Change in Time Participants are Measured as Calm
時間枠:8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Focused
時間枠:8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Tense
時間枠:8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vineet I Chopra, MD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2019年9月17日

研究の完了 (実際)

2019年9月17日

試験登録日

最初に提出

2018年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月27日

最初の投稿 (実際)

2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00145793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Data security rules and regulations of the participating facilities (such as the University of Michigan and the Department of Veterans Affairs) will be followed. If data can be shared, all identifiers will be removed from the data. Data will be made available for research to those who request it once analyses has been conducted and findings have been published. Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use.

IPD 共有時間枠

Following completion of data analysis and manuscript publication

IPD 共有アクセス基準

Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use. Requirements for sharing will include proof of IRB approval, acknowledgement in all publications of the funding source and of the study authors.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Mindfulness breathing exerciseの臨床試験

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