- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03757884
Medical Decisions in the Hospital Setting- M-Safety (M-Safety)
Improving Medical-Decision Through Cognition, Technology and Communication, Phase 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote system 2 thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.
This a pretest-posttest design study that will be conducted with hospitalist physicians working at Michigan Medicine and/or the VA Ann Arbor Healthcare System. The proposed intervention will provide the participants with tools to help promote mindfulness and focus to assist with the diagnostic process. To reduce distraction, headphones to block out surrounding noise and table screens to limit distractions will be offered. To assist with diagnosis, a diagnostic checklist and use of a IPad to use an online diagnosis application will be provided.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Ann Arbor VA Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hospital Medicine Physicians
Exclusion Criteria:
- Physicians other than Hopitalists
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Pod
Mindfulness breathing, privacy screen, noise cancelling headphones, diagnostic checklist, diagnostic support on-line application
|
Spire monitor instructed mindfulness breathing
Checklist reminder for diagnosis
Noise cancelling headphones
Privacy Tablescreen
Diagnostic assistance application
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Number of Patient Differential Diagnosis
Aikaikkuna: 8 months
|
Differential Diagnosis
|
8 months
|
|
Change in the Use of Diagnostic Checklist
Aikaikkuna: 8 months
|
Diagnostic Checklist
|
8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Mindfulness Behaviors Score
Aikaikkuna: 8 months
|
This 4 Question Survey Measures Characteristics of Mindfulness, Range- 1=Always, 6=Never
|
8 months
|
|
Change in Number of Patient Diagnostic Testing
Aikaikkuna: 8 months
|
Diagnostic Testing includes Laboratory and Imaging
|
8 months
|
|
Change in Time Participants are Measured as Calm
Aikaikkuna: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
|
Change in Time Participants are Measured as Focused
Aikaikkuna: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
|
Change in Time Participants are Measured as Tense
Aikaikkuna: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vineet I Chopra, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00145793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostiset virheet
-
University of AlbertaRekrytointiMolecular Diagnostic Systemin validointitutkimus | Molekyylidiagnoosin raportointijärjestelmän kehittäminen | Sisällytä molekyylidiagnoosi diagnostisiin standardeihinYhdysvallat, Sveitsi, Itävalta, Kanada, Tšekki, Ranska, Saksa, Irlanti, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kroatia, Puola, Slovenia, Etelä -Korea
Kliiniset tutkimukset Mindfulness breathing exercise
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Yunnan Cancer HospitalRekrytointi
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis