- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03757884
Medical Decisions in the Hospital Setting- M-Safety (M-Safety)
Improving Medical-Decision Through Cognition, Technology and Communication, Phase 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote system 2 thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.
This a pretest-posttest design study that will be conducted with hospitalist physicians working at Michigan Medicine and/or the VA Ann Arbor Healthcare System. The proposed intervention will provide the participants with tools to help promote mindfulness and focus to assist with the diagnostic process. To reduce distraction, headphones to block out surrounding noise and table screens to limit distractions will be offered. To assist with diagnosis, a diagnostic checklist and use of a IPad to use an online diagnosis application will be provided.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Ann Arbor VA Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Hospital Medicine Physicians
Exclusion Criteria:
- Physicians other than Hopitalists
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Pod
Mindfulness breathing, privacy screen, noise cancelling headphones, diagnostic checklist, diagnostic support on-line application
|
Spire monitor instructed mindfulness breathing
Checklist reminder for diagnosis
Noise cancelling headphones
Privacy Tablescreen
Diagnostic assistance application
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Number of Patient Differential Diagnosis
Tidsram: 8 months
|
Differential Diagnosis
|
8 months
|
|
Change in the Use of Diagnostic Checklist
Tidsram: 8 months
|
Diagnostic Checklist
|
8 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Mindfulness Behaviors Score
Tidsram: 8 months
|
This 4 Question Survey Measures Characteristics of Mindfulness, Range- 1=Always, 6=Never
|
8 months
|
|
Change in Number of Patient Diagnostic Testing
Tidsram: 8 months
|
Diagnostic Testing includes Laboratory and Imaging
|
8 months
|
|
Change in Time Participants are Measured as Calm
Tidsram: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
|
Change in Time Participants are Measured as Focused
Tidsram: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
|
Change in Time Participants are Measured as Tense
Tidsram: 8 months
|
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
|
8 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vineet I Chopra, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00145793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostiska fel
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern UniversityHar inte rekryterat ännuFör att demonstrera klinisk prestanda för TriQuik Invitro Diagnostic Device
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France; Fondation ARCAvslutadAkut myeloid leukemi, i återfall | Terapi-relaterad akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom | de Novo Akut Myeloid Leukemi at DiagnosticFrankrike
Kliniska prövningar på Mindfulness breathing exercise
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuLunginflammationTurkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
University of LahoreAvslutadHypertoni | Essentiell hypertoni | Steg II hypertoniPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Rawan Mohammed Khairy Mostafa ElsawyCairo UniversityRekryteringBarn, bara | Lungfunktion | Funktionell kapacitet | Major talassemi | IncitamentspirometerEgypten