Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medical Decisions in the Hospital Setting- M-Safety (M-Safety)

18 september 2019 uppdaterad av: Vineet Chopra, University of Michigan

Improving Medical-Decision Through Cognition, Technology and Communication, Phase 2

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote focused thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote system 2 thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

This a pretest-posttest design study that will be conducted with hospitalist physicians working at Michigan Medicine and/or the VA Ann Arbor Healthcare System. The proposed intervention will provide the participants with tools to help promote mindfulness and focus to assist with the diagnostic process. To reduce distraction, headphones to block out surrounding noise and table screens to limit distractions will be offered. To assist with diagnosis, a diagnostic checklist and use of a IPad to use an online diagnosis application will be provided.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Ann Arbor VA Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Hospital Medicine Physicians

Exclusion Criteria:

  • Physicians other than Hopitalists

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Pod
Mindfulness breathing, privacy screen, noise cancelling headphones, diagnostic checklist, diagnostic support on-line application
Spire monitor instructed mindfulness breathing
Checklist reminder for diagnosis
Noise cancelling headphones
Privacy Tablescreen
Diagnostic assistance application

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Number of Patient Differential Diagnosis
Tidsram: 8 months
Differential Diagnosis
8 months
Change in the Use of Diagnostic Checklist
Tidsram: 8 months
Diagnostic Checklist
8 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Mindfulness Behaviors Score
Tidsram: 8 months
This 4 Question Survey Measures Characteristics of Mindfulness, Range- 1=Always, 6=Never
8 months
Change in Number of Patient Diagnostic Testing
Tidsram: 8 months
Diagnostic Testing includes Laboratory and Imaging
8 months
Change in Time Participants are Measured as Calm
Tidsram: 8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Focused
Tidsram: 8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Tense
Tidsram: 8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vineet I Chopra, MD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00145793

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data security rules and regulations of the participating facilities (such as the University of Michigan and the Department of Veterans Affairs) will be followed. If data can be shared, all identifiers will be removed from the data. Data will be made available for research to those who request it once analyses has been conducted and findings have been published. Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use.

Tidsram för IPD-delning

Following completion of data analysis and manuscript publication

Kriterier för IPD Sharing Access

Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use. Requirements for sharing will include proof of IRB approval, acknowledgement in all publications of the funding source and of the study authors.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostiska fel

Kliniska prövningar på Mindfulness breathing exercise

Prenumerera