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Medical Decisions in the Hospital Setting- M-Safety (M-Safety)

18 septembre 2019 mis à jour par: Vineet Chopra, University of Michigan

Improving Medical-Decision Through Cognition, Technology and Communication, Phase 2

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote focused thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This project will introduce and evaluate an intervention designed to improve diagnostic decision making. The intervention will attempt to increase clinician mindfulness and reduce environmental distractions to promote system 2 thinking. A meta-cognitive intervention using a structured checklist will be evaluated to identify improvement in diagnostic and therapeutic decision-making and examine the role of mindfulness and architectural design in enhancing patient safety.

This a pretest-posttest design study that will be conducted with hospitalist physicians working at Michigan Medicine and/or the VA Ann Arbor Healthcare System. The proposed intervention will provide the participants with tools to help promote mindfulness and focus to assist with the diagnostic process. To reduce distraction, headphones to block out surrounding noise and table screens to limit distractions will be offered. To assist with diagnosis, a diagnostic checklist and use of a IPad to use an online diagnosis application will be provided.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Ann Arbor VA Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Hospital Medicine Physicians

Exclusion Criteria:

  • Physicians other than Hopitalists

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Virtual Pod
Mindfulness breathing, privacy screen, noise cancelling headphones, diagnostic checklist, diagnostic support on-line application
Comportemental: Mindfulness breathing exercise
Spire monitor instructed mindfulness breathing
Comportemental: Diagnostic Checklist
Checklist reminder for diagnosis
Comportemental: Noise cancelling headphones
Noise cancelling headphones
Comportemental: Privacy tablescreen
Privacy Tablescreen
Comportemental: Diagnostic assistance application
Diagnostic assistance application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Number of Patient Differential Diagnosis
Délai: 8 months
Differential Diagnosis
8 months
Change in the Use of Diagnostic Checklist
Délai: 8 months
Diagnostic Checklist
8 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Mindfulness Behaviors Score
Délai: 8 months
This 4 Question Survey Measures Characteristics of Mindfulness, Range- 1=Always, 6=Never
8 months
Change in Number of Patient Diagnostic Testing
Délai: 8 months
Diagnostic Testing includes Laboratory and Imaging
8 months
Change in Time Participants are Measured as Calm
Délai: 8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Focused
Délai: 8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months
Change in Time Participants are Measured as Tense
Délai: 8 months
Time Measured in Minutes, Using the Spire Monitor
8 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vineet I Chopra, MD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00145793

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data security rules and regulations of the participating facilities (such as the University of Michigan and the Department of Veterans Affairs) will be followed. If data can be shared, all identifiers will be removed from the data. Data will be made available for research to those who request it once analyses has been conducted and findings have been published. Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use.

Délai de partage IPD

Following completion of data analysis and manuscript publication

Critères d'accès au partage IPD

Persons interested in using the data will need to submit a request in writing, stating their intended use. Requirements for sharing will include proof of IRB approval, acknowledgement in all publications of the funding source and of the study authors.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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