- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03785132
Ydeevnemåling i hjertekirurgi
3. marts 2020 opdateret af: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Forholdet mellem præstationsmåling af intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk og dødelighed hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere sammenhængen mellem det perioperative blodtryk og postoperativ mortalitet efter hjertekirurgi ved hjælp af præstationsmåling (PM) af middelarterielt tryk (MAP).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forfatterne gennemførte et retrospektivt kohortestudie af voksne patienter, der gennemgik hjertekirurgi, der krævede kardiopulmonal bypass (CPB).
Median ydeevnefejl (MDPE), median absolut ydeevnefejl (MDAPE) og slingre af MAP blev beregnet ved at bruge præoperativ MAP som referenceværdi og MBP'er før, under og efter bypasset som målte værdier.
Univariable og multivariable logistiske regressionsanalyser blev udført ved hjælp af PM-parametre til at forudsige dødelighed på hospitalet.
Overlevelse efter hjertekirurgi blev sammenlignet med Cox proportional hazard-modellen.
Forudsigeligheden af PM blev vurderet ved hjælp af arealet under modtager-operationskarakteristikkurven (AUROC).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass mellem 2013 og 2016 på Seoul National University Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass mellem 2013 og 2016 på Seoul National University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden information om præoperativt blodtryk eller dødelighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
hjertekirurgi
Patienter, der blev hjerteopereret med kardiopulmonal bypass
|
Forholdet mellem præstationsmåling af blodtryk under hjertekirurgi (før, under og efter kardiopulmonal bypass) og postoperativ mortalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
dødelighed efter hjertekirurgi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee HC, Ryu HG, Jung CW. Performance measurement of intraoperative systolic arterial pressure to predict in-hospital mortality in adult liver transplantation. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7030. doi: 10.1038/s41598-017-07664-0.
- Yoon S, Park JB, Lee J, Lee HC, Bahk JH, Cho YJ. Relationship between blood pressure stability and mortality in cardiac surgery patients: retrospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2021 Aug;35(4):931-942. doi: 10.1007/s10877-020-00631-7. Epub 2021 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2018
Først opslået (Faktiske)
24. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PM_cardiac surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
University of ZurichAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig